facebook vkontakte e signs star-full

Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) : инструкция по применению

Формы выпуска: раствор

Описание

Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или желтоватую жидкость. Допускается слабо-розовая окраска препарата.

Состав

Иммуноглобулин антирабический:

1 мл содержит:

действующее вещество: специфические антитела — не менее 150 ME;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, глицин — 20 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100:

1 мл содержит:

действующее вещество: специфические антитела — не менее 1,5 ME;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, глицин — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулин антирабический.

Код АТС: J06BB05.

Иммунологические и биологические свойства

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовывать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

Показания к применению

Для пассивной лечебно-профилактической иммунизации пациентов с подозрением на инфицирование вирусом бешенства в случае единичных или множественных трансдермальных укусов или царапин, попадания слюны животных на слизистую оболочку, ослюнения поврежденной кожи больными или с подозрением на заболевание бешенством животными.

Иммуноглобулин антирабический всегда используется в комбинации с антирабической вакциной.

Способ применения и дозировка

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Рану тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают 40-70-градусным спиртом или раствором йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение.

Наиболее эффективно введение препарата Иммуноглобулин антирабический в первые сутки после возможного инфицирования, но не позднее трех суток после контакта.

Иммуноглобулин антирабический вводят внутримышечно в дозе 40 международных единиц (ME) на 1 кг массы тела взрослого или ребенка.

Дозу иммуноглобулина, необходимую для введения, рассчитывают по формуле:

m · 40

v, мл = ———

с

где v — доза (объем) иммуноглобулина для введения, в мл;

m — масса пациента, в кг;

с — активность препарата, указанная на ампуле и пачке, в ME.

Перед введением препарата Иммуноглобулин антирабический (ампулы маркированы синим цветом) пациенту в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу для определения чувствительности к чужеродному белку с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который идет в комплекте с неразведенным препаратом.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 минут дробно в три приема с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5) °С, препарат для каждой порции набирают из не раскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места иные, чем антирабическую вакцину (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу препарата Иммуноглобулин антирабический вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем — 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5) °С дробно в три приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 % раствора адреналина или 5 % раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Пациенту, который получил в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, Иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения препарата Иммуноглобулин антирабический пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Выполнение прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочные реакции

Инъекция иммуноглобулина антирабического может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Противопоказания

Отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Иммуноглобулин антирабический должен использоваться в сочетании с антирабической вакциной, в крайнем случае, может быть введен не позднее 7 дней после первой дозы вакцины.

Иммуноглобулин антирабический всегда должен использоваться исключительно в комбинации с вакциной против бешенства, но в разные участки тела с использованием различных игл. Введение препарата обязательно проводится под наблюдением врача и в соответствии с существующим национальным законодательством.

Лицам, получившим ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок и у которых подтверждено наличие антирабических антител, иммуноглобулин антирабический не вводится. Эти лица должны получить только антирабическую вакцину.

В случае резко положительной реакции на введение препарата иммуноглобулина антирабического, при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, а также беременным женщинам введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Непригодным к применению считается препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменений его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, при нарушении условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность и кормление грудью не являются противопоказанием для применения препарата из-за чрезвычайной опасности и абсолютной летальности от инфекции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая вероятность развития аллергических реакций, нужно воздержаться от управления автотранспортом после введения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними. Введение иммуноглобулина антирабического может отрицательно влиять на эффективность вакцин, которые содержат ослабленные живые вирусы кори, краснухи, паротита или ветряной оспы. Совместим с противостолбнячной сывороткой и антибиотиками.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Упаковка

Иммуноглобулин антирабический: по 5 мл в ампулах.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100: по 1 мл в ампулах.

Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина антирабического и 1 ампула иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100.

По 5 комплектов вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Производитель

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина.

Адрес: 61070, Украина, г. Харьков, Померки.

appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.