Гилан экстра Минск

Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра (далее - раствор, изделие) представляет собой прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор.

Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия

Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра в тюбик-капельницах (юнидозах) или во флаконе, укомплектованном капельным дозатором, выпускается по ТУ 21.20.23-027-64260974-2020 с соблюдением международных и национальных стандартов.

Тюбик-капельницы (юнидозы) номинального объема 0,5 мл ± 8 % изготовлены из материала: гранулы полиэтилена марки Purell, Bormed, Eltex® MED, HLD01S, PE MG013 R, SABIC® LDPE PCG06, BB120, соответствующие Европейской фармакопее действующего издания.

Флакон полного объема 13 ± 1 мл изготовлен из полиэтилена низкой плотности (LDPE) марки: Purell РЕ 1810 Е, ПВД 15803-020, Purell РЕ 1840 Н.

По биологической безопасности раствор удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен.

Раствор стерилен. Раствор разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1.

На 1 мл: трегалоза - 30,0 мг, натрия хлорид - 6,0 мг, натрия гиалуронат - 1,8 мг, трометамол - 1,0 мг, кислота хлористоводородная - до pH 6,0-7,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Офтальмология.

Гилан® Экстра предназначен для ухода за глазами путем закапывания в конъюнктивальный мешок.

Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Это средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами:

- нарушения слезной пленки, что приводит к понижению секреции слезы и вызывает симптомы дискомфорта;
- воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, хлорированная вода, кондиционированный воздух, различные природные явления - ветер, холод, пыль, дым, смог);
- частая продолжительная работа за монитором компьютера;
- использование сосудосуживающих или противовоспалительных офтальмологических препаратов;
- изменения гормонального фона (менопауза);
- пожилой возраст (75 % населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого» глаза).

Свойства и эффективность

Медицинское изделие Гилан® Экстра представляет собой стерильный офтальмологический раствор без консервантов, в состав которого входят трегалоза 30 мг/мл (3 %) и натрия гиалуронат 1,8 мг/мл (0,18 %). Трегалоза обладает физико-химическими характеристиками, обеспечивающими защитные, антиоксидантные и увлажняющие свойства. По этим причинам она является важным элементом в ангидробиотическом механизме, наблюдаемом у определенных микроорганизмов (состояние замедленного метаболизма, которое позволяет им выживать в условиях обезвоживания). Трегалоза обладает защитными и стабилизирующими свойствами в отношении клеточных мембран, предотвращая денатурацию протеинов и разложение липидов, кроме того, проявляет антиоксидантные функции. Трегалоза - является веществом природного происхождения, присутствующим в организмах многих животных и растениях, способных выживать в экстремально сухих условиях. Натрия гиалуронат - высокоочищенный, произведенный методом бактериальной ферментации. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и жидкостях организма человека.

Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды.

Благодаря сочетанию трегалозы и натрия гиалуроната Гилан® Экстра защищает, увлажняет и смазывает поверхность глаза в течение длительного времени и быстро дает ощущение комфорта.

Содержание в составе Гилан® Экстра трегалозы и натрия гиалуроната дает двойное увлажнение поверхности глаза.

При применении офтальмологического раствора Гилан® Экстра на эпителии роговой оболочки глаза образуется тонкая равномерная пленка, предохраняющая глаза от пересыхания, раздражения и развития воспаления передней поверхности глазного яблока. Действие защитной пленки начинается мгновенно, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости, рези, чувства инородного тела, раздражения, которые часто возникают при работе за компьютером, при длительном использовании кондиционеров или другого офисного оборудования, в случаях ухудшения экологической обстановки. Образующаяся после закапывания прероговичная слезная пленка сохраняется в течение длительного периода времени, не смывается при моргании и не вызывает снижение остроты зрения.

Гилан® Экстра эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого» глаза: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт, поддерживает здоровое состояние глаз.

При систематическом ношении контактных линз рекомендуется применение офтальмологического раствора Гилан® Экстра, который способствует длительному увлажнению глаза, так как его действие идентично натуральной слезной жидкости. Раствор имеет показатель вязкости от 2,0 до 25,0 мПа-с. Раствор Гилан® Экстра делает ношение жестких или мягких контактных линз более комфортным, при этом раствор не оседает на поверхности линз.

Офтальмологический раствор Гилан® Экстра не содержит консервантов, поэтому отсутствует нежелательное токсическое действие на ткани глаза, хорошо переносится даже при длительном применении.

Благодаря специальному капельному дозатору раствор остается стерильным в течение всего срока годности после вскрытия флакона. Стерильность раствора после вскрытия флакона обусловлена конструкцией капельного дозатора - наличием специальной пружины, которая препятствует возврату раствора во флакон с оставшимся раствором после выкапывания, таким образом, исключает контакт раствора во флаконе с раствором, попавшим во внешнюю среду и наличием стерилизующей многослойной фильтрующей мембраны в воздушном канале капельного дозатора.

Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия

Раствор предназначен для применения в медицинских учреждениях и в домашних условиях.

Применять изделие рекомендуется индивидуально. Раствор в тюбик-капельницах (юнидозах) предназначен для применения в течение 6 часов после вскрытия.

Проведение процедур с данным медицинским изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.

- для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при синдроме «сухого» глаза;
- для устранения ощущения сухости глаз, «песка» в глазах, при жжении, слезотечении, покраснении, зуде, утомлении, «офисном» синдроме, а также при ощущении инородного тела в глазу, чувства усталости, после различных перенесенных заболеваний глаз, особенно после конъюнктивитов и кератитов различной этиологии;
- в комплексном лечении хронического блефарита, вызывающего синдром «сухого» глаза;
- для устранения сухости глаз в случаях систематического и длительного применения лекарственных препаратов;
- для комплексного лечения сухости глаз в случаях постоянного использования косметических средств, а также после пластических операций на лице;
- для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических операций, в том числе после рефракционных вмешательств, а также при незначительных повреждениях роговицы в составе комплексной терапии;
- для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз, а также для профилактики синдрома «сухого» глаза при контактной коррекции зрения;
- для профилактики и комплексного лечения роговично-конъюнктивального ксероза при ухудшении экологической обстановки и загрязнении окружающей среды, и длительных зрительных нагрузках;
- при синдроме Шегрена.

Нет данных о безопасности применения раствора Гилан® Экстра при беременности и в период грудного вскармливания.