Фрагмин Минск

Фрагмин принадлежит к группе антикоагулянтов (препараты, замедляющие образование тромбов). Фрагмин - это антитромботический лекарственный препарат (задерживает формирование тромбов), содержащий далтепарин натрия, низкомолекулярный гепарин.

Фрагмин показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет:

• для профилактики образования тромбов (коагуляции), если имело место хирургическое вмешательство;
• для предотвращения коагуляции в диализаторе во время диализа крови (метод очищения крови, также известный под названием «искусственная почка»);
• для лечения существующих тромбов в глубоких венах;
• для симптоматического лечения венозной тромбоэмболии
• для третичной профилактики венозной тромбоэмболии у больных со злокачественными новообразованиями.

Пациенты детского возраста:

• лечение венозной тромбоэмболии с клиническими проявлениями у детей в возрасте 2 года и старше.

Не применяйте препарат Фрагмин:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к далтепарину натрия или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата, указанному в разделе «Состав», или продуктам свиного происхождения;
• при тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов, которые отвечают за образование тромба) в анамнезе;
• если Вы страдаете от язвы желудка;
• в случае кровоизлияния в мозг или другого активного кровотечения;
• при условии повышенного риска кровотечения;
• при бактериальной инфекции сердца (острый или подострый септический эндокардит);
• при травме центральной нервной системы, глаз или ушей или если Вы перенесли операцию на центральной нервной системе, глазах или ушах.

Эпидуральная анестезия (введение анестетиков в эпидуральное пространство позвоночника), спинальная анестезия (введение препарата в спинномозговую жидкость) или люмбальная пункция (спинномозговая пункция) противопоказаны во время лечения высокими дозами препарата Фрагмин, в таких случаях, как лечение острого тромбоза глубоких вен, закупорки кровеносных сосудов легких или острой ишемической болезни сердца).

Перед приемом препарата Фрагмин необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом:

• если у Вас есть гиперчувствительность к препаратам гепарина и/или низкомолекулярным гепаринам;
• если у Вас имеется или предполагается гиперчувствительность к латексу (натуральный каучук), или если защитный колпачок иглы предварительно заполненных шприцов Фрагмин будет использоваться кем-то с имеющейся или предполагаемой гиперчувствительностью к латексу (натуральный каучук). Защитный колпачок иглы предварительно заполненных шприцов Фрагмин может содержать латекс (натуральный каучук), который может вызвать тяжелые аллергические реакции у людей с аллергией на латекс (натуральный каучук).
• если у Вас отмечается уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и/или имеется нарушение функции тромбоцитов;
• в случае тяжелой почечной недостаточности (значительное нарушение функции почек); в случае тяжелой печеночной недостаточности (значительное нарушение функции печени);
• в случае неконтролируемой гипертензии (высокое артериальное давление);
• в случае заболеваний сетчатки, вызванной сахарным диабетом или высоким артериальным давлением (ретинопатия);
• в случае острого инфаркта миокарда;
• если у Вас есть искусственные клапаны сердца
• если Вам предстоит проведение спинномозговой пункции, или если планируется проведение эпидуральной анестезии или спинальной анестезии;
• если Вы получаете высокую дозу далтепарина натрия, особенно для лечения острого образования тромба глубоких вен (острый тромбоз глубоких вен), закупорки кровеносных сосудов легких или острой ишемической болезни сердца);
• если Вам недавно провели операцию или Вам предстоит проведение операции в ближайшем будущем.

Если данный препарат используется при спинальной или эпидуральной анестезии, Вы должны сразу же сообщить своему врачу, если возникнут любые из следующих симптомов:

боль в середине спины, затруднение движений, изменения чувствительности, нарушения функции кишечника и мочевого пузыря.

Фрагмин может привести к увеличению уровня калия в крови, в особенности:

• если у Вас сахарный диабет
• если у Вас хроническое нарушение функции почек
• если у Вас ранее был выявлен метаболический ацидоз
• если у Вас повышенный уровень калия в плазме крови
• если Вы принимаете калийсберегающие препараты
• в случае продленного приема препарата Фрагмин.

Данный препарат требует тщательного мониторинга у:

• детей,
• пациентов пожилого возраста (особенно тем, кто старше 80 лет),
• беременных женщин,
• пациентов с истощением или страдающих патологическим ожирением,
• пациентов с нарушениями функции почек,
• пациентов на остром гемодиализе (метод очищения крови),
• пациентов с повышенным риском развития кровотечений или рецидивирующим тромбозом.

Дети

Фрагмин не применяется у новорожденных в возрасте до 1 месяца.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая лекарственные препараты безрецептурного отпуска.

Тромболитическая (разрушение тромба) терапия или некоторые лекарственные препараты, которые влияют на свертываемость крови, могут повысить риск кровотечений при использовании в комбинации с препаратом Фрагмин:

• аспирин (ацетилсалициловая кислота)
• ингибиторы агрегации тромбоцитов (используются для снижения агрегации тромбоцитов и уменьшения риска образования тромбов)
• тромболитики (используются для растворения тромбов)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для лечения воспаления)
• антагонисты рецепторов GP IIb/IIIа (препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов, при нарушении функции сердца)
• антагонисты витамина К (пероральные препараты снижения свертывания крови)
• декстран (используется в некоторых препаратах искусственной слезы).

Следует соблюдать особую осторожность при введении препарата Фрагмин пациентам с нарушениями функции почек в сочетании с НПВП или высокими дозами ацетилсалициловой кислоты. У пациентов с острой ишемической болезнью сердца следует применять только низкие дозы аспирина.

Нельзя исключить взаимодействие между препаратом Фрагмин и следующими веществами: нитроглицерином, вводимым внутривенно (используется для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний)

• пенициллином (антибиотик) в высоких дозах, сульфинпиразоном (в числе других заболеваний используется для лечения подагры), пробенецидом (в числе других заболеваний используется для лечения подагры), этакриновой кислотой (диуретик, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или отеков)
• цитостатически активными ингредиентами (препараты, использующиеся в составе химиотерапии)
• хинином (преимущественно используется для лечения малярии)
• антигистаминными препаратами (противоаллергические препараты)
• препараты дигиталиса (препараты, обычно используемые для лечения заболеваний сердца)
• тетрациклином (антибиотик)
• табаком
• аскорбиновой кислотой (витамин С).

Если Вы беременны или кормите грудью или предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Было проведено исследование применения препарата Фрагмин у беременных женщин, при этом никакого отрицательного воздействия на течение беременности, здоровье будущего ребенка и новорожденного, выявлено не было.

Женщинам, которым получают высокие дозы препарата Фрагмин, абсолютно противопоказана эпидуральная анестезия во время родов (см. раздел «Противопоказания»). Фрагмин следует с осторожностью применять у пациентов с высоким риском кровотечения, особенно у беременных.

Грудное вскармливание

Небольшие количества препарата Фрагмин проникают в грудное молоко. Имеются ограниченные данные проникновения препарата Фрагмин в грудное молоко, и риск для младенца нельзя исключить. При принятии решения о том, продолжать или прекращать грудное вскармливание, и продолжать или прекращать терапию препаратом Фрагмин, необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для новорожденного и пользу терапии препаратом Фрагмин для матери.

Фертильность

Имеющиеся клинические данные демонстрируют отсутствие влияния препарата Фрагмин на фертильность.