Промоборд_мобилка_Канефрон(new)_листинг лекарств

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_Канефрон(new)

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Порошок от белого до светло-желтого цвета с запахом лимона. Допускается наличие комков, распадающихся при надавливании.

Описание

Один пакет содержит:


 Активное вещество: фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола) - 3 г (5,631 г).


 Вспомогательные вещества: кальция гидроксид, ароматизатор (лимон), сахарин натрия, сахарная пудра.

Состав

Противоинфекционные средства для системного применения. Антибактериальные средства для системного применения. Прочие антибактериальные средства.


 Код АТХ


	 J01XX01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика


	 Фосфомицин-ЛФ, содержащий фосфомицина трометамол, обладает бактерицидным действием широкого спектра и оказывает воздействие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, вызывающие инфекции мочеполового тракта (Citrobakter spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis).


	 Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувилтрансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента. Кроме того лекарственное средство снижает адгезию бактерий на эпителии мочевого пузыря, уменьшая вероятность повторных инфекций. Этот механизм действия объясняет отсутствие перекрестной резистенции и возможность синергизма с другими классами антибиотиков (бета-лактамные антибиотики). В таблице ниже представлены данные активности фосфомицина трометамола in-vitro против клинически изолированных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) была определена диско-диффузным методом с использованием дисков фосфомицина трометамола 200 мкг. Микроорганизмы с диаметром зоны полного подавления &gt;16 мм (на среде Мюллера-Хинтона) классифицировались как чувствительные (что соответствует 200 мкг/мл).

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Чувствительные микроорганизмы
	</td>
	<td>
 МИК90
		(мкг/мл)
	</td>
	<td>
 Диапазон
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Е. coli
	</td>
	<td>
		 8
	</td>
	<td>
		 0,25-128
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Klebsiella
	</td>
	<td>
		 32
	</td>
	<td>
		 2-128
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Citrobacter spp.
	</td>
	<td>
		 2
	</td>
	<td>
		 0,25-2
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Enterobacter ssp.
	</td>
	<td>
		 16
	</td>
	<td>
		 0,5-64
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Proteus mirabilis
	</td>
	<td>
		 128
	</td>
	<td>
		 0,12-256
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 S. faecalis
	</td>
	<td>
		 60
	</td>
	<td>
		 8-256
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Устойчивые микроорганизмы 
 (диаметр зоны полного подавления &lt;16 мм)
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Serratia spp.
	</td>
	<td>
		 32
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Enterobacter cloacae
	</td>
	<td>
		 256
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Pseudomonas aeruginosa
	</td>
	<td>
		 256
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Morganella morganii
	</td>
	<td>
		 &gt;256
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Providencia rettgeri
	</td>
	<td>
		 &gt;256
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Providencia stuartii
	</td>
	<td>
		 &gt;256
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Pseudomonas ssp.
	</td>
	<td>
		 &gt;256
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 In vitro устойчивость проявляется возникновением мутаций генов glpT и uhp, отвечающих за транспорт L-альфа-глицерофосфата и гексозофосфата соответственно.


 Фармакокинетика


 Всасывание. После приема внутрь фосфомицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 50%. Одновременный прием с пищей замедляет абсорбцию, не влияя на концентрацию лекарственного средства в моче.


 Распределение.
	Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря и семенных пузырьках. Концентрация фосфомицина, поддерживающаяся в моче в течение 24-48 часов после приема лекарственного средства, выше минимальной ингибирующей концентрации фосфомицина Фосфомицин не связывается с белками плазмы крови и не проходит через гемато-плацентарный барьер. Связывание фосфомицина с белками плазмы очень низкое (менее 5%). Объем распределения составляет 1,5-2,4 л/кг массы тела.


 Метаболизм.
	Не метаболизируется.


 Выведение. В основном фосфомицин выводится в неизмененном виде, преимущественно почками, путем гломерулярной фильтрации (40-50% от общего количества), и в меньшем количестве выделяется с калом (18-28% от общего количества). Период полураспада T1/2=4 часа. Терапевтически эффективные концентрации (200-300 мкг/мл) сохраняются до 48 часов после приема внутрь. Появление второго пика концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема лекарственного средства позволяет предположить наличие энтерогепатической рециркуляции.

Фармакологическое действие

Лечение острых неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей, которые были вызваны патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину, у женщин старше 12 лет.


	 Профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур, затрагивающих нижние отделы мочевыводящих путей у взрослых мужчин и женщин.

Показания к применению

Фосфомицин-ЛФ предназначен для приема внутрь.


	 Прием Фосфомицин-ЛФ осуществляют натощак, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.


	 Содержимое 1 пакета следует растворить в стакане с водой и принять раствор немедленно после приготовления.


	 При лечении острых неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей у взрослых и подростков старше 12 лет (с массой тела больше 50 кг) назначают 1 пакет (3 г) Фосфомицин-ЛФ однократно.


	 С целью профилактики инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур, затрагивающих нижние отделы мочевыводящих путей у взрослых мужчин и женщин, принимают 1 пакет Фосфомицин-ЛФ за 3 часа до предполагаемой процедуры или вмешательства, а также 1 пакет через 24 часа после их проведения.


	 Диагностированная почечная недостаточность предполагает увеличение интервалов между приемами Фосфомицин-ЛФ и снижение его дозы.


 Применение у детей


	 Данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения лекарственных средств на основе фосфомицина трометамола у детей младше 12 лет, нет. Фосфомицин-ЛФ не должен применяться у детей младше 12 лет.

Способ применения и дозы

Неблагоприятные эффекты перечислены по системам организма и по абсолютной частоте. Частота определена как: часто (&gt;1/100, &lt;1/10), нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100), редко (&gt;1/10000, &lt;1/1000), частота неизвестна (не может быть вычислена по имеющимся данным).

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td rowspan="2">
		
			 Система органов
		
	</td>
	<td colspan="4">
		
			 Неблагоприятные побочные реакции частотные категории
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td style="text-align: center;">
		 Часто
	</td>
	<td style="text-align: center;">
		 Нечасто
	</td>
	<td style="text-align: center;">
		 Редко
	</td>
	<td style="text-align: center;">
		 Частота 
		 неизвестна
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфекции и инвазии
	</td>
	<td>
		 Вульвовагинит
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны иммунной системы
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Анафилактический шок, 
		 аллергическая реакция
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны нервной системы
	</td>
	<td>
		 Головная боль, 
		 головокружение
	</td>
	<td>
		 Парастезии
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны сердца
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Тахикардия&nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны дыхательной системы, 
		 органов грудной клетки и средостения
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Астма
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны пищеварительной системы
	</td>
	<td>
		 Диарея, тошнота, 
		 расстройства пищеварения
	</td>
	<td>
		 Боль в животе, рвота
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Псевдомембранозный колит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Сыпь, крапивница, зуд
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Ангионевротический отек
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны сосудов
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Гипотензия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Общие расстройства и нарушения в месте введения
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Астения
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Побочное действие

- Повышенная индивидуальная чувствительность к фосфомицина трометамолу или какому-либо из вспомогательных веществ.


	 - Тяжелая почечная недостаточность (Сl креатинина &lt;10 мл/мин).


	 - Проведение гемодиализа.

Противопоказания

Симптомы могут включать: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.


 Лечение: при необходимости показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется пероральное применение большого количества воды, чтобы ускорить выведение лекарственного средства с мочой.

Передозировка

Применение фосфомицина может привести к возникновению реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. При развитии таких реакций не следует повторно применять фосфомицин, требуется проведение адекватных медицинских мероприятий.


	 Применение Фосфомицин-ЛФ может привести к возникновению антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембраннозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола.


	 В случае подтверждения диагноза необходимое лечение должно осуществляться незамедлительно. В данном случае лекарственные средства, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.


	 Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче остается эффективной в течение 48 часов после обычной дозы, если клиренс креатинина превышает 10 мл/мин. Одновременный прием с пищей может замедлять всасывание лекарственного средства.


	 Поэтому желательно применять Фосфомицин-ЛФ натощак или через 2-3 часа после еды. При назначении Фосфомицин-ЛФ больным сахарным диабетом следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит сахарную пудру.


 Применение у детей


	 Количество данных относительно применения Фосфомицин-ЛФ у детей недостаточно. Лекарственное средство не рекомендуется детям младше 12 лет.

Меры предосторожности и особенности применения

Беременность.
	При беременности лекарственное средство назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Имеются ограниченные данные по применению фосфомицина у беременных. Исследования на животных с фосфомицина трометамолом не показали вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное и/или постнатальное развитие плода.


 Лактация. Фосфомицин выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать вероятный риск для новорожденных и грудных детей. Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии фосфомицином, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Применение во время беременности и лактации

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).


	 Сходный эффект может быть вызван одновременным приемом с другими лекарственными средствами, повышающими моторику желудочно-кишечного тракта.


	 Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых.


	 Пища может задерживать абсорбцию фосфомицина с последующим небольшим снижением пиковых уровней в плазме и концентрации в моче. Поэтому желательно принимать лекарственное средство натощак или примерно через 2-3 часа после еды.


 Специфические проблемы, касающиеся изменения МНО


	 Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности антагонистов антивитамина К у пациентов, получавших антибиотики. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, связано ли изменение МНО с инфекционным заболеванием или его лечением. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков чаще связывают с данными изменениями, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Никаких специальных исследований не проводилось, но пациенты должны быть проинформированы о возможном появлении головокружения. Это может повлиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем или механизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При температуре не выше 25 °C.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года.


	 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По 8,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага/пленка полиэтиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая), запаянный с трех или с четырех сторон.


	 По одному или два пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Упаковка

По рецепту.


 Производитель 
	 «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А 
	 («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 75100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A). 
	 Производитель, осуществляющий упаковку и отвечающий за качество: 
	 СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, ул. Минская, д. 2а/4, 223141, г. Логойск, тел/факс: +375 1774 53 801, www.lekpharm.by

Фосфомицин-лф Светлосельский а/г

Фосфомицин-лф, порошок, 3 г ×1

Инструкция