Фортикс Шарковщина

Каждая капсула содержит:

Формотерола фумарата 12 мкг

Вспомогательные вещества:

Полумикронизированный моногидрат лактозы

Микронизированный моногидрат лактозы

Бесцветные, прозрачные желатиновые капсулы размера 3, содержащие белый порошок.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста

Профилактика и лечение бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой в качестве дополнения к лечению ингаляционными кортикостероидами.

Профилактика острых приступов бронхоспазма, вызванных аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом.

Лечение бронхоспазма у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), такой как эмфизема и хронический бронхит.

Дети старше 6 лет

Профилактика и терапия бронхоспазма у пациентов с астмой.

Профилактика острых приступов бронхоспазма, вызванных аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом.

Дозировка

Показания при бронхиальной астме

Поддерживающая бронхолитическая терапия агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия назначается пациентам с бронхиальной астмой только в сочетании с противовоспалительной терапией (например, ингаляционными кортикостероидами). Поэтому начать применение ФОРТИКС можно только, если пациент получает противовоспалительную терапию.

Длительное лечение (дополнительно к кортикостероидам)

Взрослые, включая пожилых пациентов

Формотерол принимается 2 раза в день по 1 капсуле (12 мкг) ингаляционно. ФОРТИКС должен назначаться только дополнительно с ингаляционными кортикостероидами. Наиболее эффективен прием утром и вечером. При необходимости для уменьшения имеющихся симптомов возможен дополнительный прием 1-2 капсул в день (от 12 до 24 мкг), при условии, что рекомендуемая максимальная суточная доза не должна превышать 48 мкг. Однако, если дополнительные дозы требуются чаще, т.е. более двух дней в неделю, это может указывать на ухудшение в течении основного заболевания, и лечение должно быть пересмотрено.

В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 капсул 2 раза в день (24 мкг) ингаляционно, с приемом второй капсулы приблизительно через 2 минуты после первой. Наибольшая рекомендуемая поддерживающая доза составляет 48 мкг в день.

Дети старше 6 лет

Формотерол принимается 2 раза в день по 1 капсуле (12 мкг) для ингаляции (утром и вечером). ФОРТИКС назначается только как дополнительное средство к ингаляционным кортикостероидам (ГКС).

Наибольшая рекомендуемая поддерживающая доза составляет 24 мкг в день.

ФОРТИКС не должен применяться для купирования острых симптомов приступа бронхиальной астмы. При возникновении острого приступа должен применяться быстродействующий бета2-агонист (см. раздел «Меры предосторожности»).

Профилактика бронхоспазмов при бронхиальной астме физического напряжения

Взрослые, включая пожилых пациентов

Минимум за 15 минут до предполагаемой физической нагрузки или контакта с аллергеном необходимо ингалировать содержимое одной капсулы (12 мкг). Пациентам с тяжёлым бронхоспазмом в анамнезе в целях профилактики может потребоваться 2 капсулы (24 мкг) (с перерывом около 2 минут).

У пациентов с персистирующей бронхиальной астмой применение ФОРТИКСА может быть клинически показано для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, либо целесообразно для предотвращения действия известного аллергена, контакт с которым предотвратить невозможно, однако лечение бронхиальной астмы должно включать препарат ГКС.

Дети старше 6 лет

Профилактика: минимум за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном необходимо ингалировать содержимое одной капсулы (12 мкг).

У пациентов с персистирующей бронхиальной астмой применение ФОРТИКСА может быть клинически показано для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, либо целесообразно для предотвращения действия известного аллергена, контакт с которым предотвратить невозможно, однако лечение астмы должно включать препарат ГКС.

ФОРТИКС должен назначаться только как дополнительное средство к ингаляционному кортикостероиду.

Для детей от 6 до 12 лет рекомендуется лечение комбинированным препаратом, содержащим ингаляционный кортикостероид и бета2-агонист длительного действия (LABA), кроме случаев, когда требуется раздельный прием ингаляционного кортикостероида и бета2-агониста длительного действия (см. раздел «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей (ХОБЛ)

Поддерживающая терапия: по 1-2 капсулы для ингаляции (от 12 до 24 мкг) 2 раза в день.

Способ применения

Капсулы с порошком для ингаляции ФОРТИКС должны применяться только с ингалятором, прилагающимся в упаковке ФОРТИКС.

Капсулы должны выниматься из упаковки непосредственно перед применением.

Пациент должен знать, что в случае повреждения желатиновой капсулы маленькие частички желатина могут попасть в ротовую полость или зев.

Для обеспечения правильного применения лекарственного средства, пациент должен быть проинструктирован об использовании ингалятора врачом либо другим медицинским работником.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Исследования фармакокинетики Формотерола у пожилых пациентов не проводились (см. «Свойства/действие, клиническая эффективность»). Имеющиеся данные клинических исследований не свидетельствуют о том, что дозировка для пожилых пациентов должна отличаться от дозировки для взрослых другого возраста.

Гиперчувствительность к формотеролу или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства ФОРТИКС, или другим β₂-адренергическим стимуляторам.

Дети в возрасте до 6 лет.

Тахиаритмия, атриовентрикулярная блокада третьей степени, идиопатический подклапанный аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тиреотоксикоз.

Известно, что при дозах, превышающих рекомендованные, β агонисты пролонгируют QT интервал на ЭКГ, увеличивая риск изменений желудочкового ритма.

Следовательно, формотерол не должен использоваться пациентами с подозрением на или известным пролонгированным QT интервалом (QTc > 0,44 секунд; см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Инструкции по использованию и обращению

Чтобы гарантировать правильное применение лекарственного средства, пациент должен быть проинструктирован врачом или другим медицинским работником, как использовать ингалятор.

Капсулы должны извлекаться из блистеров непосредственно перед использованием.

Использование ингалятора

1. Снять защитную крышку.

2. Чтобы открыть ингалятор, крепко ухватиться за основание ингалятора и повернуть мундштук в направлении, указанном стрелкой.

3. Поместить капсулу в ячейку на дне ингалятора. Очень важно извлечь капсулу из блистерной упаковки только непосредственно перед использованием.

4. Повернуть мундштук в положение "закрыто"

5. Нажать красные кнопки, удерживая ингалятор в вертикальном положении. Отпустить кнопки.

6. Полностью выдохнуть.

7. Поместить мундштук в рот и немного наклонить голову назад. Обхватить губами мундштук, быстро и непрерывисто вдохнуть настолько глубоко, насколько возможно.

8. Задержать дыхание настолько долго, насколько возможно, не доставляя себе дискомфорта, и одновременно достать ингалятор изо рта. Затем выдохнуть. Открыть ингалятор, чтобы посмотреть, не осталось ли порошка в капсуле. Если порошок все еще присутствует, повторить шаги 6-8.

9. После использования достать пустую капсулу, закрыть мундштук и поместить крышку на место.

Очистка ингалятора:

Для удаления любого оставшегося порошка очистить мундштук и отделение для капсулы при помощи сухой ткани. Можно также использовать мягкую, чистую щетку.