facebook vkontakte e signs star-full

Флунол: инструкция по применению

Формы выпуска: капсулы
ФТГ: Противогрибковое средство
Цены в аптеках Минска
9.81 – 21.03 р. Где купить

Состав

1 капсула содержит: флуконазол 50 мг, вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), стеарат магния (Е572), лаурилсульфат натрия (тексапон К 12 Р) (Е478); корпус капсулы: диоксид титана (Е171), желатин (Е441); крышка капсулы: индигокармин FD&C синий 2 (Е132), диоксид титана (Е171), желатин (Е441).

Описание

Капсулы 50 мг
Темно-синие матовые/белые матовые твердые желатиновые капсулы № 3. 

Показания к применению

Флунол капсулы 50 мг показан для лечения следующих состояний:
- острый и рецидивирующий вагинальный кандидоз;
- кандизоз слизистых оболочек (орофарингеальный, эзофарингеальный, неинвазивный бронхолегочный, кандидурия, атрофический кандидоз полости рта);
- микозы стоп, микозы тела, паховой области, отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции;
- системный кандидоз (кандидемия, генерализованный кандидоз и инвазивный кандидоз, включая перитонеальный, эндокардиальный, мочевыводящих путей, а также пациенты с опухолями, получающие интенсивную терапию, включая цитостатики и иммуносупрессанты);
- криптококкоз (криптококковый менингит, легочной и кожный критококкоз)
у пациентов с ВИЧ-инфекцией, или получающих иммуносупрессивную терапию, а также у пациентов без сопутствующих заболеваний;
- с профилактической целью у пациентов с ВИЧ-инфекцией для предупреждения криптококкового менингита и у пациентов со сниженным иммунитетом с риском развития грибковой инфекции.

Противопоказания

— одновременное применение цизаприда;
— одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/и более;
— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной с флуконазолом структурой.
С осторожностью назначают препарат при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы для взрослых:
Разовая доза
Вагинальный кандидоз: рекомендованная доза Флунола при вагинальном кандидозе составляет 150 мг в виде разовой пероральной дозы.
Многократные дозы
Орофарингеальный кандидоз. Рекомендованная доза Флунола составляет в среднем 50 - 100 мг в день в течение 7-14 дней. У тяжелых пациентов со сниженным иммунитетом курс лечения более длительный.
Атрофический кандидоз полости ртаСпри применении протезов). Рекомендованная доза составляет в среднем 50-100 мг в день в течение 7-14 дней с одновременным применением антисептических растворов.
Эзофагеальный кандидоз. неинвазивные бронхолегочные инфекции, канлилгурмя кандидозы слизистых оболочекГисключая вагинальный кандидоз) . Рекомендованная доза флунола составляет 50 мг в течение 14-30 дней. В редких случаях доза может быть увеличена до 100 мг в день.
Дерматомикозы (микозы стоп, микозы тела, паховой области), отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции. Рекомендуемая доза Флунола составляет 50 мг один раз в день. Продолжительность курса лечения 2-4 недели, при микозах стоп длительность лечения может составить 6 недель. В целом курс лечения не должен превышать 6 недель. Кандидемия. генерализованный кандидоз. инвазивный кандидоз. Рекомендованная суточная доза флунола составляет 400 мг в первый день и 200 мг в последующие дни. Может применяться доза до 400 мг/день в зависимости от состояния пациента и его ответа на лечение.
Инфекции мочевыводящих путей и перитонит. Для лечения инфекции мочевыводящих путей и перитонита, вызванных Candida, применяли суточные дозы флуконазола 50-200 мг.
Криптоккоковые инфекции. Рекомендованная доза Флунола составляет 400 мг в первый день лечения и 200 - 400 мг в последующие дни. Может применяться суточная доза в 400 мг после оценки реакции пациента на лечение. Минимальная длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет 6-8 недель. Рекомендованная доза Флунола для подавления рецидива криптококкового менингита у пациентов с ВИЧ составляет 100- 200 мг 1 раз в день.
Профилактическое применение. Рекомендованная суточная доза Флунола для предотвращения кандидоза у пациентов, получающих цитотоксическую и радиотерапию, составляет 400 мг. Профилактику Флунолом начинают за несколько дней перед предполагаемым развитием нейтропении, и продолжают в течение не менее 7 дней после подъема уровня нейтрофилов свыше 1000/см3.
Дозы и способ применения у детей

У детей старше 1 года с нормальной почечной функцией применяют следующие дозовые режимы. Рекомендуемая доза Флунола составляет 1-2 мг/кг при поверхностных кандидозах и криптококковых инфекциях; эта доза в мг/кг эквивалентна дозе для пожилых пациентов. Так как уровень выведения флуконазола у детей 5-13 лет более высокий, чем у пожилых пациентов, то рекомендуются более высокие дозы у таких пациентов с тяжелыми и угрожающими жизни инфекциями. Очень ограниченному числу детей назначали флуконазол в суточной дозе 12 мг/кг.суточная доза у взрослых составляет 400 мг, эта доза не должна превышаться и у детей. У детей с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, адекватное состоянию почечной функции, аналогично дозированию у пожилых пациентов.
У пожилых пациентов при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в средней дозе. При наличии почечной недостаточности необходимо скорректировать дозу с учетом функции почек (см. ниже)
Дозы и способ применения у пациентов с нарушением почечной функции Флуконазол выводится почками в неизмененном виде. Нет необходимости в корректировке дозы при применении однократной дозы для лечения вагинального кандидоза у пациентов с нарушением почечной функции.
У пациентов с нарушенной почечной функцией, получающих многократные дозы Флунола, в первые 2 дня лечения применяют рекомендованные дозы, далее назначают в суточной дозе базируясь на приведенную ниже таблицу.

Клиренс креатинина (мл/мин.)

Интервал приема/Процент от рекомендованной дозы

>50

24 часа/100 %

21-41

48 часов/50 %

10-21

72 часа/33 %

Постоянный диализ

100 % после каждого диализа

3 редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями

печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо наблюдать больных, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Побочное действие

Переносимость препарата обычно хорошая. В редких случаях возможны следующие побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, запоры, или диарея, метеоризм, абдоминальные боли, зубная боль, редко - нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинэмия, повышение активности AJ1T, ACT и ЩФ).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость - редко - судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения
(кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции.
Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринэмия,
гипертриглицеридэмия, гипокалиемия.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, параноидальное состояние.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез.
Г емодиализ в течение 3 часов снижает концентрацию флуконазола в плазме приблизительно на 50%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антикоагулянты: как и другие противогрибковые средства - производные азола, флуконазол при одновременном применении с варфарином повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.
Азитромицин: при одновременном применении внутрь флуконазола в однократной дозе 800 мг с азитромицином в однократной дозе 1200 мг выраженного фармакокинетического взаимодействия не установлено.
Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в. При необходимости сопутствующей терапии бен
принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.
Цизаприд: при одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков (аритмия типа "пируэт"). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/ и цизаприда в дозе 20 мг 4 приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.
Циклоспорин: у пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/ приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/ изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать . концентрацию циклоспорина в крови.
Гидрохлоротиазид: многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с
флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.
Пероральные контрацептивы: при одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола раз в неделю - AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного средства.
Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.
Рифабутин: одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.
Рифампицин: одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и длительности Т1/2 флуконазола на 20%. У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.
Препараты сульфонилмочевины: флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению Т1/2 пероральных препаратов сульфонилм тмида,
глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Такролимус: одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.
Терфенадин: при одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/ увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/ и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/ и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/ в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.
Теофиллин: при одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.
Зидовудин: при одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/ в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20%).
При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/ или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При одновременном назначении флуконазола, в случае отсутствия достоверной информации, необходимо соблюдать осторожность. Больных следует тщательно наблюдать.
Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для пересадки костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.
Перечисленные взаимодействия установлены при многократном применении
флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола неизвестны
Следует учитывать, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.

Особенности применения

Лечение необходимо продолжать до клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение приводит к рецидивам.
Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.
В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата.
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии.
При возникновении кожных высыпаний у больных с иммуносупрессией необходимо тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной реакции лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, мультиформной эритемы). Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови пациентов, получающих флуконазол, т.к. одновременный прием флуконазола в дозе 200 мг/сутки приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.

Форма выпуска

7 капсул по 50 мг упакованы в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1. 1 блистер с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. 

Срок годности

4 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Флунол

Нобель Илач Турция

Аналоги препарата Флунол в аптеках Минска

Ломексин

Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия Италия
Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия

Дифлазон

Крка Словения

Дифлокс

Фармакар Палестина

Дифлоркан-м

К.О.Ромфарм Компани Румыния

Дифлюкан

Пфайзер Сша

Медофлюкон

Медокеми Кипр

Флуконазол

БЗМП Беларусь

Флуконазол

Фармлэнд Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.