Флударабел Минск

ФЛУДАРАБЕЛ содержит активное вещество флударабина фосфат, которое останавливает рост новых раковых клеток.

Все клетки тела производят новые клетки, подобные себе, путем деления. Флударабина фосфат поглощается раковыми клетками и останавливает их деление.

При раке лейкоцитов (например, при хроническом лимфоцитарном лейкозе) организм вырабатывает много аномальных лейкоцитов (лимфоцитов), и в различных частях тела начинают расти лимфатические узлы. Аномальные лейкоциты не могут выполнять нормальные функции борьбы с болезнями и могут вытеснять здоровые клетки крови. Это может привести к инфекциям, уменьшению количества эритроцитов (анемия), кровоподтекам, сильному кровотечению или даже отказу органов.

ФЛУДАРАБЕЛ используется для лечения В-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза (В-ХЛЛ) у пациентов с достаточной продукцией здоровых клеток крови.

Первое лечение хронического лимфоцитарного лейкоза флударабина фосфатом следует начинать только у пациентов с прогрессирующим заболеванием, имеющим симптомы, связанные с заболеванием, или признаки прогрессирования заболевания.

• если у Вас аллергия на флударабина фосфат (действующее вещество препарата ФЛУДАРАБЕЛ) или какие-либо компоненты этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);
• если у Вас серьезные проблемы с почками;
• если у Вас низкое количество эритроцитов из-за определенного типа анемии (декомпенсированная гемолитическая анемия). Ваш врач сообщит Вам, есть ли у Вас это заболевание;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Ваш возраст до 18 лет.

Сообщите своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем использовать это лекарство.

Поговорите со своим врачом, прежде чем использовать ФЛУДАРАБЕЛ.

Соблюдайте особую осторожность при приеме флударабина фосфата, если Ваш костный мозг не работает должным образом, или если у Вас плохо функционирует или угнетена иммунная система, или если у Вас в анамнезе серьезные инфекции. Ваш врач может принять решение не назначать Вам это лекарство или принять меры предосторожности.

• Если Вы чувствуете себя очень плохо, заметили какие-либо необычные кровоподтеки, более сильное, чем обычно, кровотечение после травмы или если Вам кажется, что Вы подхватили много инфекций, сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного применимо до начала лечения.
• Если во время лечения у Вас появляется моча от красного до коричневого цвета, сыпь или волдыри на коже, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Это могут быть признаки снижения количества клеток крови, что может быть вызвано либо самим заболеванием, либо терапией. Эти признаки могут длиться до года, независимо от того, были ли у Вас они до лечения флударабином. Во время лечения Ваша иммунная система также может атаковать различные части Вашего тела или Ваши эритроциты (так называемые «аутоиммунные расстройства»). Эти состояния могут быть опасными для жизни. Если это произойдет, Ваш врач прекратит лечение, и Вы можете получить дополнительные методы лечения и лекарства, такие как переливание облученной крови (см. ниже) и адренокортикоиды.

Во время лечения у Вас будут проводиться регулярные анализы крови, и Вы будете находиться под пристальным наблюдением врача.

• Если Вы заметили какие-либо необычные симптомы со стороны нервной системы, такие как нарушение зрения, головная боль, спутанность сознания, судороги, немедленно сообщите об этом своему врачу.

При длительном применении флударабина его влияние на центральную нервную систему неизвестно. Однако пациенты, получавшие рекомендованную дозу в течение 26 курсов терапии, могли ее переносить.

При применении флударабина в рекомендуемой дозе после лечения некоторыми другими препаратами или одновременно с некоторыми другими препаратами наблюдались следующие нежелательные реакции: неврологические расстройства, проявляющиеся головной болью, тошнотой и рвотой, судорогами, нарушениями зрения, включая потерю зрения, изменения психического статуса (ненормальное мышление, спутанность сознания, измененное сознание) и иногда нервно-мышечные расстройства, проявляющиеся мышечной слабостью в конечностях (включая необратимый частичный или полный паралич). Это симптомы лейкоэнцефалопатии (ЛЭ), острой токсической лейкоэнцефалопатии (ОТЛ) или синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ).

У пациентов, принимавших дозы, в четыре раза превышающие рекомендуемые, сообщалось о слепоте, коме и смерти. Некоторые из этих симптомов появились спустя примерно 60 дней или более после того, как лечение было прекращено. У некоторых пациентов, получающих флударабин в дозах выше рекомендуемой, наблюдались ЛЭ, ОТЛ и СОЗЛ. Эти состояния могут быть необратимыми, опасными для жизни или фатальными.

Всякий раз, когда подозревается ЛЭ, ОТЛ или СОЗЛ, ваше лечение препаратом ФЛУДАРАБЕЛ будет остановлено для дальнейших наблюдений. Если диагноз ЛЭ, ОТЛ или СОЗЛ подтверждается, Ваш врач навсегда прекратит лечение флударабином.

• Если Вы почувствовали боль в боку, заметили кровь в моче или уменьшение количества мочи, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Когда Ваше заболевание очень тяжелое, Ваш организм может быть не в состоянии вывести все продукты жизнедеятельности из клеток, разрушенных лекарством. Это называется синдромом лизиса опухоли и может вызвать почечную недостаточность и проблемы с сердцем с первой недели лечения. Ваш врач будет знать об этом и может дать Вам другие лекарства, чтобы предотвратить это.

• Если Вам необходимо собрать стволовые клетки и Вы проходите (или проходили) курс лечения флударабином, сообщите своему врачу.
• Если Вам необходимо переливание крови и вы проходите (или проходили) курс лечения флударабином, сообщите своему врачу.

Ваш врач позаботится о том, чтобы Вы получали только кровь, обработанную облучением. Имели место тяжелые осложнения и даже смерть от переливания необлученной крови.

• Если Вы заметите какие-либо изменения на Вашей коже во время применения этого препарата или после окончания терапии, скажите своему врачу.
• Если у Вас есть или был рак кожи, он может ухудшиться или снова обостриться во время терапии флударабином или после нее. У Вас может развиться рак кожи во время или после терапии флударабином.

Препарат ФЛУДАРАБЕЛ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно ≈1,2% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Что еще следует учитывать во время лечения препаратом ФЛУДАРАБЕЛ

• Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и по крайней мере в течение 6 месяцев после него. Мужчины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и по крайней мере в течение 3 месяцев после него. Нельзя исключать, что флударабин может нанести вред нерожденному ребенку. Ваш врач тщательно взвесит пользу Вашего лечения от возможного риска для будущего ребенка и, если Вы беременны, назначит Вам флударабин только в случае крайней необходимости.
• Если Вы планируете кормить грудью или кормите грудью, Вам не следует начинать или продолжать это во время лечения флударабином.
• Если Вам нужна вакцинация, посоветуйтесь со своим врачом, поскольку во время и после лечения препаратом ФЛУДАРАБЕЛ следует избегать вакцинации живыми вакцинами.
• Если у Вас есть проблемы с почками или Вы старше 65 лет, Вам будут регулярно делать лабораторные анализы для проверки функции почек. Если у Вас серьезные проблемы с почками, Вам вообще не будут давать этот препарат (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности» и «Применение препарата»).
• Если у Вас проблемы с печенью, Ваш врач должен давать Вам это лекарство с осторожностью.
• Если Вам больше 75 лет, Ваше состояние будут контролировать особенно внимательно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения этого препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Поэтому ФЛУДАРАБЕЛ не рекомендуется применять у детей.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать что-либо из этого списка или любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта:

• пентостатин (дезоксикоформицин), также используемый для лечения В-ХЛЛ. Прием этих двух препаратов вместе может привести к серьезным проблемам с легкими;
• дипиридамол, используемый для предотвращения чрезмерного свертывания крови или другие подобные препараты. Они могут снижать эффективность флударабина фосфата;
• цитарабин, используемый для лечения хронического лимфатического лейкоза. Если флударабин комбинировать с цитарабином, может повышаться уровень активной формы цитарабина в лейкемических клетках; однако не было показано, что общие уровни цитарабина в крови и его элиминация из крови изменились.

Флударабин противопоказано назначать беременным женщинам, поскольку исследования на животных и очень ограниченный опыт применения на людях показали возможный риск аномалий у нерожденного ребенка, а также ранней потери беременности или преждевременных родов.

Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач тщательно взвесит пользу Вашего лечения и возможный риск для будущего ребенка и, если Вы беременны, назначит флударабин только при явной необходимости.

Вы не должны начинать или продолжать грудное вскармливание во время лечения флударабином, так как это лекарство может помешать росту и развитию вашего ребенка.

Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения.

Мужчины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения.