Фибриностат, набор ×1
РНПЦ Гематологии и Трансфузиологии, Беларусь • По рецепту
Нет в продаже
Фибриностат Минск
Действующее вещество: Фибриноген + тромбин + кальция хлорид
Инструкция
Фибриностат, набор ×1, РНПЦ Гематологии и Трансфузиологии Беларусь
Форма выпуска: НаборКол-во в упаковке: 1 шт.Производитель: РНПЦ Гематологии и ТрансфузиологииМНН: Фибриноген + тромбин + кальция хлорид
Состав
Фибриноген порошок лиофилизированный 85 мг - 1 флакон
Тромбин порошок лиофилизированный 600 ЕД - 1 флакон
Кальция хлорид раствор 8,5 мг/мл, 3 мл - 1 флакон
Описание внешнего вида
Аморфные порошки белого или светло-желтого цвета, прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
«Local hemostatics» - гемостатические средства для местного применения.
Код ATX: В02ВС
Фармакологические свойства
Фибриностат используется для достижения гемостаза, склеивания и фиксации тканей и представляет собой двухкомпонентный фибриновый клей ( герметик) на основе фибриногена и тромбина. Система фибринового герметика инициирует последний этап физиологического свертывания крови: тромбин активирует превращение фибриногена в фибрин, мономеры фибрина полимеризуются и образуют фибриновый сгусток.
Фибриновые герметики метаболизируются так же, как эндогенный фибрин, путем фибринолиза и фагоцитоза. В ходе заживления образовавшийся фибриновый сгусток полностью рассасывается: плазмином индуцируется повышенная фибринолитическая активность, и начинается разложение фибрина до продуктов его распада фибрина.
Скорость формирования фибриновой пленки при использовании концентрации тромбина 500МЕ/мл и более , может составить несколько секунд.
Данные о клинических исследованиях
Доступны документированные результаты клинических исследований по изучению эффективности и безопасности Фибриностат более чем у 100 пациентов.
Распределение пациентов в зависимости от источника кровотечения и типа оперативного вмешательства:
- гемостаз ложа желчного пузыря при лапароскопической холецистэктомии (ЛХЭ) - у 45 испытуемых, (время затраченное на остановку кровотечения - 11,6±1,45 с), холецистэктомия открытым доступом -9 испытуемых;
- гемостаз при травмах селезенки - 5 пациентов;
- трепанобиопсия печени с «пломбировкой» пункционных каналов - 32 пациента;
- для достижения аэростаза при хирургическом лечении спонтанного пневмоторакса - 30 пациентов.
Описан опыт применения лекарственного средства в качестве эмболизата сосудистого русла.
Показания к применению
Фибриностат применяют в качестве вспомогательного средства для дополнения гемостаза при хирургических операциях в случаях, когда стандартные хирургические методы недостаточно эффективны или нецелесообразны;
Улучшение гемостаза и герметизация швов при операциях на внутренних органах;
Укрепление швов в сосудистой хирургии.
( Смотрите раздел «Данные о клинических исследованиях»)