Эйлеа Минск

Препарат Эйлеа® представляет собой раствор для внутриглазных инъекций для лечения следующих заболеваний глаз у взрослых

- неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД),

- снижения остроты зрения вызванного макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (окклюзия ветвей центральной вены сетчатки (ОВЦВС) или окклюзия центральной вены сетчатки (ОЦВС)),

- снижения остроты зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО),

- снижения остроты зрения, вызванного миопической хороидальной неоваскуляризацией (миопической ХНВ).

Афлиберцепт, действующее вещество лекарственного препарата Эйлеа®, блокирует активность группы факторов, известных как фактор роста эндотелия сосудов А (VEGF-A) и плацентарный фактор роста (PIGF).

У пациентов с влажной ВМД и миопической ХНВ эти факторы активно способствуют аномальному образованию новых кровеносных сосудов в глазу. Образовавшиеся кровеносные сосуды могут способствовать проникновению компонентов крови в глаз и, как следствие, повреждению тканей глаза, отвечающих за зрение.

У пациентов с ОЦВС закупоривается главный кровеносной сосуд, по которому кровь отводится от сетчатки. В ответ на это повышаются уровни VEGF, способствуя тем самым попаданию жидкости в сетчатку, а затем и отеку макулы (части сетчатки, ответственной за четкое зрение), который называется макулярным отеком сетчатки. Когда макула отекает из-за наличия в ней жидкости, центральное зрение становится нечетким.

У пациентов с ОВЦВС блокируется одна или несколько ветвей главного кровеносного сосуда, по которому кровь отводится от сетчатки. В ответ на это повышаются уровни VEGF, способствуя попаданию жидкости в сетчатку и, как следствие, макулярному отеку сетчатки.

Диабетический макулярный отек — это отек сетчатки, возникающий у пациентов, страдающих сахарным диабетом, вследствие утечки жидкости из кровеносных сосудов внутри макулы. Макула представляет собой часть сетчатки, отвечающую за четкость зрения. Когда макула отекает из-за наличия в ней жидкости, центральное зрение становится нечетким.

Было показано, что препарат Эйлеа® останавливает рост новых аномальных кровеносных сосудов в глазу, которые часто пропускают жидкость или кровоточат. Препарат Эйлеа® может помочь стабилизировать и во многих случаях снизить степень потери зрения, вызванную влажной ВМД, ОЦВС, ОВЦВС, ДМО и миопической ХНВ.

Не применяйте препарат Эйлеа®

- если у Вас аллергия на афлиберцепт или любой из компонентов данного препарата (перечисленных в разделе «Состав» листка-вкладыша).

- если у Вас выявлена активная инфекция или имеется подозрение на инфекцию в глазу или вокруг него (глазная или периокулярная инфекция).

- если Ваш глаз сильно воспален (на что указывают боль или покраснение).

Перед применением препарата Эйлеа®, проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если у Вас глаукома.

- при наличии в Вашем анамнезе сведений о вспышках или «мушках» в глазах, а также при внезапном увеличении размера и количества «мушек».

- если в течение предыдущих четырех недель Вы перенесли операцию на глазу или такая операция запланирована в течение следующих четырёх недель.

- если у Вас тяжелая форма ОЦВС или ОВЦВС (ишемическая ОЦВС или ОВЦВС), то лечение препаратом Эйлеа® не рекомендовано.

Кроме того, важно знать, что:

- безопасность и эффективность препарата Эйлеа® при одновременном введении в оба глаза не изучались. Применение лекарственного препарата подобным образом может привести к повышенному риску возникновения нежелательных реакций.

- инъекции препарата Эйлеа® могут вызвать повышение глазного давления (внутриглазного давления) у некоторых пациентов в течение 60 минут после инъекции. Ваш лечащий врач будет контролировать возникновение данного состояния после каждой инъекции.

- если у Вас развивается инфекция или воспаление внутри глаза (эндофтальмит) или другие осложнения, то у Вас может возникнуть боль в глазах или повышенный дискомфорт, усиление покраснения глаз, нечеткость или ухудшение зрения и повышенная чувствительность к свету. Важно как можно скорее диагностировать любые симптомы и начать лечение.

- Ваш лечащий врач проверит, имеются ли у Вас другие факторы риска, которые могут увеличить вероятность разрыва или отслоения одного из слоев в задней части глаза (отслоение или разрыв сетчатки, а также отслоение или разрыв пигментного эпителия сетчатки); в этом случае препарат Эйлеа® следует применять с осторожностью.

- препарат Эйлеа® не следует применять во время беременности, если потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для будущего ребенка.

- женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум трех месяцев после последней инъекции препарата Эйлеа®.

Системное использование ингибиторов VEGF, веществ, аналогичных тем, которые содержатся в препарате Эйлеа®, потенциально связано с риском блокирования кровеносных сосудов тромбами (артериальные тромбоэмболические осложнения), что может привести к сердечному приступу или инсульту. Существует теоретический риск развития таких осложнений после внутриглазного введения препарата Эйлеа®. Имеются ограниченные данные по безопасности лечения пациентов с ОЦВС, ОВЦВС, ДМО и миопической ХНВ, перенесших инсульт, мини-инсульт (преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения) или сердечный приступ в течение последних 6 месяцев. Если что-либо из перечисленного выше применимо к Вам, то препарат Эйлеа® следует принимать с осторожностью.

Ограничен опыт применения у

• пациентов с ДМО, вызванным сахарным диабетом I типа.

• пациентов, страдающих сахарным диабетом, у которых наблюдается очень высокий средний уровень сахара в крови (HbAlc > 12%).

• пациентов, страдающих сахарным диабетом, с заболеванием глаз, развивающемся на фоне сахарного диабета (пролиферативная диабетическая ретинопатия).

Отсутствует опыт применения у

• пациентов с острыми инфекциями.

• пациентов с другими заболеваниями глаз, такими как отслоение сетчатки или макулярное отверстие.

• пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается неконтролируемое повышение артериального давления.

• пациентов с миопической ХНВ, которые не являются уроженцами Азии, пациентов, ранее проходивших терапию миопической ХНВ.

• пациентов с повреждением за пределами центральной части макулы (экстрафовеальные поражения), вызванным миопической ХНВ.

Если любой из вышеуказанных пунктов применим к Вам, Ваш лечащий врач учтет отсутствие информации при введении препарата Эйлеа®.

Дети и подростки

Применение препарата Эйлеа® у детей и подростков до 18 лет не изучалось, поскольку влажная ВМД, ОЦВС, ОВЦВС, ДМО и миопическая ХНВ встречаются преимущественно у взрослых. Таким образом, применение данного лекарственного препарата в этой возрастной группе не является актуальным.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Эйлеа®

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозирования, то есть практически не содержит натрия.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум трех месяцев после последней инъекции препарата Эйлеа®.

Отсутствует опыт применения препарата Эйлеа® у беременных. Препарат Эйлеа® не следует применять во время беременности, если потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для будущего ребенка. Если Вы беременны или планируете беременность, обсудите данный вопрос с Вашим лечащим врачом до применения препарата Эйлеа®.

Применение препарата Эйлеа® не рекомендуется во время кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли данный лекарственный препарат в грудное молоко. Перед началом применения препарата Эйлеа® проконсультируйтесь1 с лечащим врачом.