Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Что представляет из себя препарат Эврисди 
 Эврисди — это лекарственный препарат, действующим веществом которого является рисдиплам. 
 Для чего применяют Эврисди 
 Эврисди применяют для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), наследственного заболевания. 
 Что такое спинальная мышечная атрофия? 
 СМА вызвана нехваткой в организме белка, называемого белком выживаемости мотонейронов (SMN). Результатом недостатка белка SMN является утрата двигательных нейронов и нервных клеток, контролирующих мышцы. Это приводит к мышечной слабости и их истощению, что влияет на обычные движения, такие как контроль положения головы и шеи, сидение, ползание и ходьба. Кроме этого, может развиться слабость мышц, необходимых для дыхания и глотания. 
 Как действует Эврисди? 
 Рисдиплам, действующее вещество Эврисди, помогает организму вырабатывать больше белка SMN. Это означает, что теряется меньше двигательных нейронов, что может улучшить работу мышц у людей со СМА. 
 У младенцев со СМА типа 1, получавших лечение в ходе клинических исследований в течение 1 года, препарат Эврисди помог: 
 • увеличить продолжительность жизни и снизить потребность в аппарате ИВЛ для облегчения дыхания по сравнению с нелечеными младенцами (ожидается, что только 25% младенцев, не получавших лечение, проживут дольше 14 месяцев без необходимости в постоянной вентиляции легких по сравнению с 85% пациентов после 1 года лечения препаратом Эврисди), 
 • сохранить возможность кормления через рот у 83% пациентов. 
 У детей (от младенцев до подростков) и у взрослых со СМА 2 и 3 типа Эврисди может поддерживать или улучшать мышечный контроль.

Что представляет из себя препарат и для чего его применяют

• если у вас или у вашего ребенка аллергия на рисдиплам или любые другие компоненты, входящие в состав препарата (см. раздел 6). 
 При наличии сомнений обратитесь к врачу или работнику аптеки перед применением препарата Эврисди.

Не применять препарат

Перед применением Эврисди проконсультируйтесь с врачем, медицинской сестрой или работником аптеки. 
 Лечение Эврисди может нанести вред будущему ребенку или повлиять на мужскую репродуктивную функцию. Дополнительную информацию см. в разделе «Беременность, контрацепция, грудное вскармливание и мужская репродуктивная функция». 
 Эврисди содержит натрий 
 Эврисди содержит небольшое количество натрия (соли). Содержание натрия менее 1 ммоль (23 мг) даже при максимальной суточной дозе 5 мг (6,6 мл 0,75 мг/мл раствора для приема внутрь). Это означает, что препарат практически не содержит натрий и может применяться у людей, соблюдающих диету с ограничением натрия. 
 Эврисди содержит 0,375 мг бензоата натрия в одном мл. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (в возрасте младше 4 недель). 
 Эврисди содержит изомальт 
 Эврисди содержит 2,97 мг изомальта в одном мл. Если лечащий врач сообщил вам о том, что у вас или вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо любые другие препараты. 
 В частности, сообщите лечащему врачу, медицинской сестре или работнику аптеки о применении в настоящем или прошлом каких-либо из следующих лекарственных препаратов: 
 • метформин, лекарственный препарат, применяемый для лечения диабета 2 типа. 
 • лекарственные препараты для лечения СМА

Другие препараты и препарат

Беременность 
 • Не принимайте Эврисди в период беременности. Это связано с тем, что применение этого лекарственного препарата во время беременности может нанести вред вашему будущему ребенку. 
 • Перед началом лечения Эврисди необходимо провести тест на беременность. Это связано с тем, что Эврисди может нанести вред вашему будущему ребенку. 
 •&nbsp;В случае наступления беременности в период лечения Эврисди незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу. 
 Вы и врач должны принять наиболее подходящее решение касательно будущего ребенка. 
 Контрацепция 
 Женщины 
 Воздержитесь от наступления беременности: 
 • во время лечения препаратом Эврисди и 
 • в течение одного месяца после прекращения приема Эврисди 
 Проконсультируйтесь с лечащим врачом о надежных способах контрацепции, которые необходимо использовать во время применения Эврисди и еще в течение одного месяца после прекращения лечения. 
 Мужчины: 
 Если ваш партнер женского пола детородного возраста, то необходимо избегать беременности. Пользуйтесь презервативами во время приема Эврисди и продолжайте пользоваться презервативами ещё в течение 4 месяцев после завершения лечения. 
 Грудное вскармливание 
 Не кормите грудью во время применения Эврисди. Это связано с тем, что Эврисди может проникать в грудное молоко и, следовательно, может нанести вред ребенку. 
 Проконсультируйтесь с лечащим врачом о том, следует прекратить грудное вскармливание или лечение Эврисди. 
 Мужская репродуктивная функция 
 Согласно результатам исследований на животных, Эврисди может снижать мужскую репродуктивную функцию во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы. Проконсультируйтесь с врачом в случае планирования беременности. 
 Не сдавайте сперму в качестве донора во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы Эврисди.

Беременность, грудное вскармливание и мужская репродуктивная функция

Существует малая вероятность того, что Эврисди повлияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачем или работником аптеки. Вы должны получать в аптеке Эврисди в виде жидкости во флаконе. Не используйте препарат, если он выдан в виде порошка во флаконе. Вместо этого обратитесь к работнику аптеки. 
 Вы также должны внимательно прочитать и следовать требованиям, в прилагаемой инструкции по медицинскому применению, о том, как принимать или давать Эврисди. 
 Рекомендуемая доза: 
 •&nbsp;Подростки и взрослые: суточная доза Эврисди составляет 5 мг (6,6 мл раствора для приема внутрь). 
 •&nbsp;Младенцы и дети: ваш лечащий врач подберет необходимую дозу Эврисди в зависимости от возраста и массы тела вашего ребенка. 
 Вы или ваш ребенок должны принимать суточную дозу в соответствии с указаниями врача. 
 Не меняйте дозу без консультации с лечащим врачом. 
 Когда и как принимать Эврисди? 
 • Эврисди — это жидкость, которую готовит работник аптеки и в этом документе она называется «раствор» или «препарат». 
 •&nbsp;Принимайте Эврисди один раз в день после еды примерно в одно и то же время суток. Это поможет вам помнить о том, когда необходимо принимать препарат. 
 • Выпейте воду после приема препарата. Не смешивайте препарат с молоком или молочной смесью. 
 • Эврисди надо принять сразу после набора в шприц, предназначенный для перорального введения препарата. Если препарат не был принят в течение 5 минут, вылейте препарат из шприца для перорального введения, и наберите новую дозу. 
 • Если Эврисди попал на вас или на кожу вашего ребенка, промойте это место водой с мылом. 
 Прочтите инструкцию по медицинскому применению 
 Инструкция по медицинскому применению прилагается к упаковке. В ней указан порядок отмеривания дозы с помощью выданного многоразового шприца, предназначенного для перорального введения препарата. Вы (или ребенок) можете принимать препарат: • через&nbsp;&nbsp;&nbsp; рот или 
 • через гастростомическую трубку или 
 • через назогастральный зонд. 
 Как долго&nbsp;&nbsp;&nbsp; следует принимать Эврисди 
 Ваш врач объяснит вам как долго вам или вашему ребёнку необходимо принимать препарат. Не прекращайте прием препарата без указания лечащего врача. 
 В случае пропуска приема дозы Эврисди или рвоты после приема дозы 
 • Если это произошло в течение 6 часов с момента приема дозы Эврисди, примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните об этом. 
 • Если прошло более 6 часов с момента приема дозы Эврисди, не принимайте пропущенную дозу, а затем примите следующую дозу в обычное время. Ele принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. 
 • Если после приема Эврисди начнется рвота, не принимайте дополнительную дозу. Примите следующую дозу в обычное время на следующий день. 
 Если доза Эврисди была пролита 
 Если доза Эврисди была пролита, вытрите место, на которое вылилась доза, сухим бумажным полотенцем, а затем промойте его водой с мылом. Выбросьте бумажное полотенце в урну для мусора и хорошо вымойте руки водой с мылом.

Применение препарата

В случае приема дозы Эврисди, которая превышает назначенную, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку с лекарственным препаратом и листок-вкладыш на Эврисди.

Передозировка

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. 
 Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 человек 
 • диарея 
 • сыпь 
 • головная боль 
 • повышенная температура 
 Часто: могут возникнуть у 1 из 10 человек 
 • тошнота 
 • язвы во рту 
 • инфекция мочевого пузыря 
 • боль в суставах 
 С момента выхода на рынок Эврисди также сообщалось о следующей нежелательной реакции, но частота его проявления неизвестна: 
 • воспаление мелких сосудов с преимущественным поражением кожи (кожный васкулит). 
 Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях 
 Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - www.rceth.by (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Возможные нежелательные реакции

• Храните Эврисди в недоступном для детей месте. 
 • Раствор для приема внутрь необходимо хранить в холодильнике (от 2 до 8 °C). При необходимости пациент или лицо, осуществляющее за ним уход, могут хранить раствор для приема внутрь при комнатной температуре (ниже 40°С) в течение не более 120 часов (5 дней). Верните раствор для приема внутрь в холодильник если больше нет необходимости держать флакон при комнатной температуре. 
 • Общее время вне холодильника (ниже 40°С) должно отслеживаться. Как упоминается выше общее время хранения вне холодильника не должно превышать 120 часов (5 дней). 
 • Раствор для приема внутрь стабилен в течение 64 дней после его приготовления работником аптеки. Работник аптеки укажет дату истечения срока годности на этикетке флакона и на оригинальной упаковке после фразы «Дата утилизации». Не используйте раствор после наступления даты, указанной после фразы «Дата утилизации» и выбросьте препарат, если он хранился при комнатной температуре (ниже 40°С) в общей сложности более 120 часов (5 дней) 
 • Выбросьте препарат, если он хранился в течение любого периода времени при температуре выше 40°С. 
 • Препарат необходимо хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке 
 • Препарат необходимо хранить в оригинальном флаконе из темного стекла для защиты от 
 света. 
 • Храните флакон с препаратом вертикально и плотно закройте крышку. 
 • Примите Эврисди сразу же после набора препарата в шприц, предназначенный для перорального введения препарата. Не храните раствор Эврисди в шприце. 
 Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или утилизировать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с работником аптеки о порядке утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не принимаете. Правильный порядок утилизации поможет защитить окружающую среду.

Хранение препарата

Эврисди содержит 
 • Действующим веществом в растворе для приема внутрь является рисдиплам. 
 • Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 0,75 мг рисдиплама. 
 • Другие вспомогательные компоненты: маннитол (Е 421), изомальт (Е 953), ароматизатор клубничный (содержит: мальтодекстрин кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный восковой (Е1450), ароматизаторы), винная кислота (Е 334), натрия бензоат (Е 211), макрогол/полиэтиленгликоль 6000, сукралоза, аскорбиновая кислота (Е 300), динатрия эдетата дигидрат.

Состав

• Порошок для приготовления раствора, который применяется в виде раствора для приема внутрь после приготовления работником аптеки. 
 • Порошок или порошок с комками, или скомковавшийся порошок от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком, или светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета. 
 • Раствор представляет собой раствор для приема внутрь от зеленовато-желтого до желтого цвета со вкусом клубники, объем раствора составляет 80 мл. 
 • Каждая картонная упаковка содержит I флакон, 1 вставной адаптер для флакона, многоразовые шприцы, предназначенные для перорального введения препарата из темного стекла, два объемом 1 мл, два - объемом 6 мл и один — объемом 12 мл со шкалой, которая поможет набрать нужную дозу.



	&nbsp; 
	ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ 
	 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе, 124, СН-4070 Базель, Швейцария 
	 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland 
	 Производитель 
	 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе, 124, СН-4070 Базель, Швейцария 
	 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland 
	 Выпускающий контроль качества: 
	 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Швейцария 
	 Ф. Хоффманн-Ля Рош., Вурмисвег, СН-4303 Кайзераугст, Швейцария 
	 ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ 
	 В случае поставок и реализации на территории Республики Беларусь претензии потребителей направлять в адрес 
	 ИООО «Рош Продакте Лимитед»: 
	 220030, г. Минск, ул. Свердлова 2, 1-й этаж, помещение 20 
	 Тел. +375 17 256 23 08; факс +375 17 256 23 06. 
	 E-mail: belarus.safety@roche.com

Эврисди Минск

Эврисди, порошок, 0,75 мг / 1 мл 2 г ×1

Инструкция