Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Состав
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: активный ингредиент: вальпроат натрия 200 мг (или 300 мг);
вспомогательные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон КЗО, кальция силикат, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят тип А, гипромеллоза 2910, дибутилфталат;
оболочка: сополимер метакриловой кислоты тип С, титана диоксид (Е171), понсо 4R (Е124), апельсиновый желтый (Е110).

Инструкция

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, гладкие с обеих сторон.

Описание

Противоэпилептические средства.
Код ATX: N03AG01.

Фармакотерапевтическая группа

В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами у взрослых и детей для лечения:


генерализованных эпилептических припадков (клонических, тонических, тоникоклонических приступов, абсансов, миоклонических и атонических припадков); синдрома Леннокса-Гасто;


парциальных эпилептических приступов (парциальных припадков с вторичной генерализацией или без).
У взрослых:
лечение маниакальных эпизодов при биполярных аффективных расстройствах у пациентов, у которых терапия препаратами лития не дала положительного эффекта, а также у пациентов с непереносимостью препаратов лития. Для пациентов, которые ответили на лечение острого маниакального эпизода вальпроатом, имеет смысл рассмотреть продление терапии препаратом.
Способ применения и дозировка
Лечение вальпроатами должно проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом лечения эпилепсии. Лечение вальпроатами следует назначать, если другая альтернативная терапия неэффективна или не переносится. При первичном назначении вальпроатов или при пересмотре схемы терапии решение о назначении вальпроатов следует тщательно рассмотреть с учетом ожидаемой терапевтической пользы и возможных рисков. Предпочтительнее использовать монотерапию, в минимально эффективной дозе. По сравнению с другими формами, более предпочтительным может быть использование препаратов с пролонгированным высвобождением вальпроата, поскольку это позволяет избежать высокой пиковой концентрации в плазме.
Во избежание побочных эффектов лечение начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальных для больного суточных поддерживающих доз.
Режим дозирования подбирается индивидуально. Таблетки, не разжевывая, запивают с большим количеством жидкости (например, стаканом воды), если это возможно за 1 час до еды. Суточная доза может быть назначена в 1-2 приема. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.
Режим дозирования при эпилепсии
Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Данная лекарственная форма противопоказана для детей младше 6 лет и с массой тела менее 17 кг.
Рекомендовано ступенчатое (постепенное) увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы. Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме крови и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов.
Диапазон терапевтической концентрации в крови обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л). При монотерапии начальная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, которую затем постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии.
Средние суточные дозы (при длительном применении):


для детей 6-14 лет (масса тела 20-40 кг) - 30мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (200-600 мг);



для подростков (масса тела 40-60 кг) - 25мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (1000-1500 мг);



для взрослых и пациентов пожилого возраста (масса тела от 60 кг и выше) - в среднем 20 мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (1200-2100 мг).

Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови.
В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока.
Большинство пациентов, которые уже принимают другие лекарственные формы вальпроевой кислоты не пролонгированного действия, могут быть переведены на лекарственную форму этого препарата пролонгированного действия сразу же или в течение нескольких дней, при этом пациенты должны продолжать принимать подобранную ранее суточную дозу.
Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, перевод на прием препарата ЭНКОРАТ следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы препарата примерно в течение 2 недель. При этом сразу снижается доза принимавшегося ранее противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если ранее принимавшийся противоэпилептический препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно.
Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и при необходимости (по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов) снижать суточную дозу вальпроевой кислоты.
При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно.
Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных расстройствах 
Взрослые
Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. В клинических исследованиях начальная доза, составлявшая 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела, показала приемлемый профиль безопасности.
Доза должна увеличиваться как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической дозы, которая оказывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. Пациенты, получающие суточную дозу выше 45 мг/кг/сутки, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Продолжение лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах должно проводиться путем приема индивидуально подобранной минимальной эффективной дозы. Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у пациентов моложе 18 лет не оценивались. 
Применение препарата у пациентов особых групп
У пациентов с почечной недостаточностью и/или гипопротеинемией следует учитывать возможность увеличения концентрации свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты в сыворотке крови, и при необходимости уменьшать дозу вальпроевой кислоты, ориентируясь при подборе дозы, главным образом на клиническую картину.

Показания к применению

острый гепатит;

хронический гепатит;

случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза;

порфирия;


комбинация с мефлохином;


комбинация с препаратами зверобоя;

не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином;

детский возраст до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании);

беременность и лактация;

повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому- либо из компонентов лекарственного препарата в анамнезе.

Противопоказания

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), иногда (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (≥ 1/10000), в отдельных случаях (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: анемия, тромбоцитопения.
Иногда: панцитопения, лейкопения.
Редко: угнетение функции костного мозга (в том числе истинная эритроцитарная аплазия), агранулоцитоз, макроцитарная анемия, макроцитоз.
Описаны отдельные случаи снижения уровня фибриногена и увеличения времени кровотечения, обычно не имеющих клинических последствий особенно при использовании высоких доз препарата. Вальпроат оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: тремор.
Часто: экстрапирамидные расстройства, ступор, сонливость, судороги, ухудшение памяти, головная боль, нистагм, головокружение может возникнуть через несколько минут после внутривенного введения и, обычно, проходит в течение нескольких минут. 
Иногда: кома, сонливость, обратимый паркинсонизм, атаксия, парестезия.
Редко: обратимая деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, когнитивные расстройства. Ступор и летаргия иногда приводят к преходящей коме/энцефалопатии; эти случаи были изолированными или связанными с учащением приступов конвульсий на фоне вальпроата, их частота снижалась по прекращении лечения или после снижения дозы. Такие состояния возникали чаще всего при комбинированном лечении (особенно, в комбинации с фенобарбиталом или топироматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: тугоухость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения 
Иногда: плевральный выпот.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота.
Часто: рвота, гингивальные заболевания (в основном гиперплазия десен), стоматит, боли в желудке, диарея, возникающие в начале лечения и обычно, проходящие через несколько дней, не требуя отмены препарата.
Иногда: панкреатит, иногда со смертельным исходом.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Иногда: почечная недостаточность.
Редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони, но механизм действия препарата при таком состоянии остается невыясненным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: повышенная чувствительность, временное и/или дозозависимое выпадение волос. Иногда: отек Квинке, сыпь, изменение текстуры, цвета волос, изменение скорости роста волос.
Редко:токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,
многоформная эритема, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Иногда: снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на длительном лечении препаратом. Механизм, посредством которого препарат влияет на метаболизм костной ткани, не выявлен.
Редко: системная красная волчанка, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: гипонатриемия.
Редко: гипераммониемия. Возможны случаи изолированной и умеренной гипераммониемия, не сопровождающиеся изменениями со стороны показателей функции печени; отмены препарата не требуется. Вместе с тем, известны случаи гипераммониемии, протекающей с неврологическими симптомами (вплоть до комы) и требующей проведения дополнительных анализов.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Редко: миелодиспластический синдром.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Иногда: синдром несоответствующей секреции АДГ, гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, облысение по мужскому типу и/или повышение уровня андрогенов). Редко: гипотиреоз.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: кровотечение.
Иногда: васкулит.
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Иногда: понижение температуры тела, периферический отек в нетяжелой форме.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Часто: увеличение массы тела.
Поскольку увеличение массы тела является фактором риска развития синдрома поликистозных яичников, необходим тщательный контроль веса тела больных.
Редко: снижение факторов свертываемости крови (как минимум, одного), искажение результатов коагуляционных тестов (таких, как удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, удлинение тромбинового времени, удлинение МНО), дефицит витамина Н, дефицит биотинидазы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повреждение печени.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто: дисменорея.
Иногда: аменорея.
Редко: мужское бесплодие, поликистоз яичников.
Нарушения психики
Часто: Спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, беспокойство, нарушение внимания.
Редко: аномальное поведение, психомоторная гиперактивность, нарушение обучаемости. Данные нарушения наблюдается преимущественно в педиатрической популяции.

Побочное действие

Меры предосторожности

Симптомы: коматозное состояние с мышечной гипотонией, гипорефлексией, угнетением дыхания, миозом, метаболическим ацидозом.
Лечение: промывание желудка, если с момента приема препарата прошло не более чем 10-12 часов. Обеспечение осмотического диуреза. Мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы.
В случае необходимости может быть использован диализ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо учитывать, что в начале лечения вальпроевой кислотой, при применении ее в высоких дозах и/или при комбинировании с веществами, влияющими на центральную нервную систему, возможно появление таких побочных реакций, как сонливость или головокружение, которые могут оказать влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В таких случаях следует воздержаться от управления автомобилем.

Передозировка

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года.
Не применять после окончания срока годности.

Срок годности

Условия отпуска

10 таблеток в блистере, 10 блистеров и инструкция по применению в картонной упаковке. Завод-производитель, страна
“Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.”, Индия.
Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), 
Mumbai - 400 063, Maharashtra, INDIA.

Энкорат Сокол п.

Энкорат, таблетки, 200 мг ×100

Энкорат, таблетки, 300 мг ×100

Энкорат хроно, таблетки, 200 мг ×30

Энкорат хроно, таблетки, 300 мг ×30

Энкорат хроно, таблетки, 500 мг ×30

Энкорат хроно 200, таблетки, 200 мг ×30

Энкорат хроно 300, таблетки, 300 мг ×30

Энкорат хроно 500, таблетки, 500 мг ×30

Инструкция