Энформида Минск

ЭНФОРМИДА относится к группе препаратов, которые называются противоревматиче­ские лекарственные препараты, и содержит в качестве активного вещества лефлуномид.

Лефлуномид используется как базисное средство для лечения взрослых пациентов с ак­тивной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и за­держки развития структурных повреждений суставов или для лечения активной формы псориатического артрита.

Симптомы ревматоидного артрита включают воспаление суставов, отёчность, затрудне­ние при движении и боль.

Другие симптомы, которые относятся ко всему организму, включают потерю аппетита, лихорадку, утомляемость и анемию (снижение количества эритроцитов).

Симптомы активного псориатического артрита включают воспаление суставов, отёчность, затруднение при движении, боль, наличие пятен на коже красного цвета и наличие шелу­шащихся высыпаний (поражения кожи).

Не принимайте лекарственный препарат ЭНФОРМИДА, если:

- у Вас аллергия на действующее вещество лефлуномид (особенно тяжелая кожная реак­ция, часто сопровождаемая лихорадкой, болью в суставах, красными пятнами или вол­дырями на коже (например, синдром Стивенса-Джонсона) или на любой другой компо­нент препарата, или на терифлуномид (лекарственный препарат, используемый для лечения рассеянного склероза - заболева­ния нервной системы);

- у Вас есть проблемы с печенью;

- у Вас почечная недостаточность средней или тяжелой степени;

- у Вас в крови значительно снижено количество белков (гипопротеинемия);

- Вы страдаете каким-либо заболеванием, которое влияет на вашу иммунную систему (например. СПИД);

- у Вас есть проблемы с костным мозгом или у Вас в крови небольшое количество крас­ных или белых клеток, или уменьшено количество тромбоцитов в крови;

- Вы страдаете от серьезной инфекции;

- Вы беременны, подозреваете, что Вы беременны или кормите грудью.

Перед началом приема препарата ЭНФОРМИДА проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

- если Вы когда-либо страдали воспалением легких (интерстициальное заболевание легких);

- если у Вас когда-либо был туберкулез или, если Вы были в тесном контакте с тем, кто болен туберкулёзом или болел туберкулезом. Ваш врач может провести анализы, чтобы узнать, есть ли у Вас туберкулез;

- если Вы мужчина и хотите стать отцом ребенка. Поскольку нельзя исключать, что ле­флуномид не переходит в сперму, во время лечения лефлуномидом следует использо­вать надежную контрацепцию. Мужчина, желающий стать отцом, должен обратиться к своему врачу, который может посоветовать ему прекратить принимать лефлуномид и начать принимать определенные лекарства для быстрого и достаточного удаления ле­флуномида из его организма. Затем Вам понадобится сдать анализ крови для того, что­бы убедиться, что лефлуномид был достаточно удален из Вашего организма, и Вы должны будете ждать, по крайней мере, еще 3 месяца, прежде чем попытаетесь зачать ребенка.

- если Вы сдали определенный анализ крови (уровень кальция). Обнаружен ложно низкий уровень кальция.

Лефлуномид может иногда вызывать некоторые проблемы с кровью, печенью, легкими или нервами на руках или ногах. Также он может вызвать некоторые серьезные аллерги­ческие реакции (включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлени­ями [DRESS-синдром]) или увеличить вероятность серьезной инфекции. Для получения дополнительной информации об этом, пожалуйста, прочитайте раздел Возможные по­бочные эффекты.

DRESS-синдром первоначально проявляется гриппоподобными симптомами и сыпью на лице, а затем распространённой сыпью с высокой температурой, повышенными уровнями ферментов печени, наблюдаемыми при биохимическом анализе крови, и увеличением ко­личества определённых белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатиче­ских узлов.

Ваш врач будет проводить анализы крови через регулярные промежутки времени до и во время лечения лефлуномидом, для мониторинга Ваших клеток крови и состояния печени. Ваш врач также будет регулярно проверять Ваше артериальное давление, поскольку ле­флуномид может вызвать повышение артериального давления.

Расскажите своему врачу, если у Вас есть необъяснимая хроническая диарея. Ваш врач может провести дополнительные тесты для дифференциальной диагностики.

Сообщите своему врачу, если во время лечения ЭНФОРМИДА у Вас появится сыпь на коже.

Дети

Лекарственный препарат ЭНФОРМИДА не рекомендуется для детей и подростков в воз­расте до 18 лет.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

- другие лекарственные препараты для лечения ревматоидного артрита, такие как проти­вомалярийные средства (например, хлорохин и гидроксихлорохин), внутримышечные или пероральные препараты золота, D-пеницилламин, азатиоприн и другие иммуноде­прессанты (например, метотрексат), поскольку эти комбинации не рекомендуются;

- варфарин и другие пероральные препараты, используемые для разжижения крови, так как необходим мониторинг для снижения риска побочных эффектов этого препарата;

- терифлуномид для лечения рассеянного склероза;

- репаглинид, пиоглитазон. натеглинид или росиглитазон для лечения диабета;

- даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан для лечения рака;

- дулоксетин для лечения депрессии, недержания мочи или при заболевании почек у диабетиков;

- алосетрон для лечения тяжелой диареи;

- теофиллин для лечения астмы;

- тизанидин, миорелаксант;

- оральные контрацептивы (содержащие этинилэстрадиол и левоноргестрел);

- цефаклор, бензилпенициллин (пенициллин G), ципрофлоксацин для лечения инфекций;

- индометацин, кетопрофен при болях или при воспалении;

- фуросемид для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (диуретик, таблетки для вы­ведения жидкости);

- зидовудин для лечения ВИЧ-инфекции;

- розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин при гиперхолестеринемии (вы­сокий уровень холестерина);

- сульфасалазин при воспалительных заболеваниях кишечника или при ревматоидном артрите;

- колестирамин (используется для снижения высокого уровня холестерина) или активи­рованный уголь, поскольку эти лекарства могут уменьшить количество лекарственного препарата ЭНФОРМИДА, которое усваивается организмом.

Если Вы уже принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и/или кортикостероиды, Вы можете продолжать принимать их после начала приёма лекарствен­ного препарата ЭНФОРМИДА.

Вакцинация

Если Вам необходимо сделать прививку, обратитесь за советом к врачу. Некоторые при­вивки не следует делать во время приема лекарственного препарата ЭНФОРМИДА и в течение определенного времени после прекращения лечения.

Препарат ЭНФОРМИДА с пищей и напитками

Препарат ЭНФОРМИДА можно принимать независимо от приема пищи.

Употребление алкоголя не рекомендуется во время лечения препаратом ЭНФОР­МИДА. Употребление алкоголя во время лечения препаратом ЭНФОРМИДА может увеличить риск повреждения печени.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим леча­щим врачом.

Беременность

Не принимайте лекарственный препарат ЭНФОРМИДА, если Вы беременны или думаете, что забеременели.

Если Вы беременны или забеременели во время приема лефлуномида, риск рождения ре­бенка с серьезными врожденными дефектами увеличивается. Женщины детородного воз­раста не должны принимать лефлуномид без применения надежных мер контрацепции.

Сообщите своему врачу, если Вы планируете забеременеть после прекращения лечения лефлуномидом, так как Вам нужно убедиться в том, что в Вашем организме не осталось и следов лефлуномида, прежде чем пытаться забеременеть. Этот процесс может занять до 2 лет. Однако выведение лекарственного препарата может быть сокращено до нескольких недель, если начать принимать определенные лекарства, которые ускоряют выведение ле­флуномида из Вашего организма.

В любом случае необходимо подтвердить с помощью анализа крови, что лефлуномид был достаточно удален из Вашего организма, и Вам необходимо подождать, по крайней мере, еще один месяц, прежде чем пытаться забеременеть.

Дополнительную информацию о лабораторных тестах можно получить у своего врача.

Если Вы подозреваете, что забеременели при приеме лефлуномида или в течение двух лет после прекращения лечения, немедленно обратитесь к врачу для проведения теста на бе­ременность. Если тест подтверждает, что Вы беременны, Ваш врач может предложить ле­чение с помощью определенных лекарственных препаратов для быстрого и достаточного удаления лефлуномида из Вашего организма, поскольку это может снизить риск для Ва­шего ребенка.

Грудное вскармливание

Не принимайте лекарственный препарат ЭНФОРМИДА во время грудного вскармлива­ния, так как лефлуномид проникает в грудное молоко.