Эмболизин Минск

Действующим веществом препарата Эмболизин является надропарин кальция, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: антитромботические средства; группа гепарина.

Препарат Эмболизин является средством профилактики образования тромбов и средством лечения тромбозов. Надропарин кальция препятствует образованию тромбов в системе кровообращения (при профилактическом назначении), также надропарин кальция препятствует увеличению существующих тромбов.

Препарат Эмболизин применяется для лечения взрослых пациентов.

Препарат Эмболизин показан к применению при:

• профилактике тромбоэмболических осложнений:

-при общехирургических и ортопедических вмешательствах;

-у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии.

• лечении тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей.
• профилактике свертывания крови во время гемодиализа (метод очищения крови специальным аппаратом - диализатором).
• лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Способ действия препарата Эмболизин.

Снижение активности свертывания крови и образования тромбов (антикоагулянтный эффект) препарата Эмболизин обеспечен различными механизмами, включая снижение вязкости крови и влиянием на тромбоциты и белки крови, участвующие в образовании тромбов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Эмболизин:

Если у Вас аллергия на надропарин кальция или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);

• Если у Вас когда-либо была гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) II типа (специфическое осложнение лечения гепарином, вызванное отклонением иммунной системы, при котором в крови снижается уровень тромбоцитов, резко возрастает вероятность артериальных и венозных тромбозов), вызванная применением гепарина, или любая тромбоцитопения, вызванная применением надропарина;
• Если у Вас в настоящий момент тромбоцитопения и обнаружены так называемые антитромбоцитарные антитела;
• Если у Вас есть признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением особого нарушения свертываемости крови (ДВС-синдрома), не вызванного гепарином;
• Если у Вас есть органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
• Если у Вас было или есть внутричерепное кровоизлияние;
• Если у Вас обнаружен острый инфекционный эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца - эндокарда);
• Если у Вас тяжелая почечная недостаточность, и Вы получаете препарат Эмболизин с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
• Если у Вас недавно были травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах.
• Если у Вас планируется местная и общая анестезия при плановой хирургической операции, и Вы получаете препарат Эмболизин с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q).

Если что-либо из перечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует сообщить об этом Вашему врачу.

Перед применением препарата Эмболизин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• Печеночная недостаточность.
• Почечная недостаточность.
• Тяжелое неконтролируемое повышение артериального давления.
• Ранее у Вас была диагностирована язва желудка и/или 12-перстной кишки или другие заболевания с повышенным риском кровотечения.
• Заболевания сосудов глаз (хориоретинальные сосудистые заболевания).
• Если Вы недавно перенесли операцию на головном, спином мозге или на глазах .
• При превышении рекомендованной продолжительности лечения (10 дней).
• Несоблюдение рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения).
• В комбинации с препаратами, повышающими риск кровотечения, например, ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антиагрегантные средства (препараты, препятствующие образованию тромбов).
• Пожилой возраст.
• Пациенты с массой тела менее 40 кг.

Если Вы подвержены риску развития ограниченного скопления крови при закрытых и открытых повреждениях органов и тканей с разрывом сосудов (гематомы) при проведение спинальной или эпидуральной анестезии, спинномозговой пункции (прокол в области поясницы в диагностических целях или для обезболивания).При длительном применении высоких доз низкомолекулярных гепаринов нельзя исключать риск снижения плотности костной ткани (остеопороз), особенно у пациентов с повышенным риском развития остеопороза. Снижение количества тромбоцитов, связанное с применением гепарина или надропарина кальция (гепарин-индуцированная тромбоцитопения).

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития такого серьезного осложнения, как гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ), в течение всего курса лечения препаратом Эмболизин у Вас необходимо контролировать количество тромбоцитов в крови. Если на фоне лечения надропарином кальция происходит снижение количества тромбоцитов, следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Ваш врач будет периодически назначать анализ крови, в том числе для определения количества тромбоцитов.

Замена гепарина антагонистами витамина К

• У Вас необходимо обеспечить тщательный клинический и лабораторный мониторинг: (протромбиновое время по Квику и международное нормализованное отношение) для контроля за действием антагонистов витамина К (АВК).
• Так как полное действие антагонистов витамина К проявляется по истечении некоторого периода времени, следует продолжать введение гепарина в эквивалентной дозе, пока это необходимо для достижения значения Международного Нормализованного Отношения (МНО), допустимого при данном показании, при двух последовательных измерениях.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Так как надропарин кальция в основном выводится почками, то у пациентов с нарушением функции почек присутствует больший риск кровотечения и требуется большая осторожность при применении надропарина кальция у пациентов с почечной недостаточностью..

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к категории пациентов старше 65 лет, Вашему врачу необходимо перед началом лечения препаратом Эмболизин оценить функцию Ваших почек..

Повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия)

Если Вы входите в группу риска пациентов, у которых может быть повышен калий в крови или в группу пациентов с дополненным риском повышения калия в крови, например, Вы одновременно принимаете препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ, препараты для снижения артериального давления), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), Ваш врач будет периодически назначать Вам анализ крови для контроля концентрации калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Если у Вас появились признаки неврологических нарушений, таких как боль в спине, нарушения чувствительности или двигательные нарушения (онемение или слабость нижних конечностей), проблемы с мочевым пузырем и/или кишечником, сообщите об этом своему лечащему врачу. Надропарин кальция следует применять с осторожностью и после тщательного индивидуального анализа соотношения риска и пользы у пациентов после люмбальной пункции, спинальной или эпидуральной анестезии (прокол в области поясницы в диагностических целях или для обезболивания).

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом после использования надропарина кальция, приводящих к неврологическим расстройствам, в том числе длительным или постоянным параличам, повышается у пациентов с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как НПВП, антиагрегантные средства или другие антикоагулянты. Риск также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций.

Омертвление (некроз) кожи

Если у Вас возникли кожные реакции, такие как отек, покраснение, появление пятен, немедленно прекратите прием препарата Эмболизин.

Пациенты с механическими клапанными протезами (включая беременных женщин)

Если у Вас имеется механический искусственный клапан сердца или Вы беременны и у Вас имеется механический искусственный клапан сердца. Вам не рекомендовано принимать препарат Эмболизин из-за высокого риска развития тромбозов и эмболий.

Низкая масса тела

Если у Вас низкая масса тела, перед началом лечения препаратом Эмболизин необходимо оценить функцию почек.

Пациенты с ожирением

Если у Вас диагностировано ожирение, Ваш лечащий врач будет проводить дополнительное наблюдение за появлением признаков и симптомов тромбоэмболических осложнений.

Дети и подростки

Не применяйте препарат детям и от 0 до 18 лет поскольку безопасность и эффективность применения надропарина кальция у детей и подростков не установлены).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Применение некоторых препаратов увеличивает риск развития гиперкалиемии. К таким препаратам относятся:

• соли калия (растворы для внутривенного введения, содержащие калий, препараты для лечения аритмий),
• калийсберегающие диуретики (мочегонные средства),
• ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления),
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты для снижения артериального давления),
• НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием),
• гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные антикоагулянты),
• циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов),
• триметоприм (антибактериальный препарат для лечения инфекций).

Развитие гиперкалиемии может зависеть от сочетания нескольких факторов риска.

При комбинации перечисленных выше препаратов с надропарином кальция повышается риск развития гиперкалиемии.

Нерекомендуемые комбинации (повышение риска кровотечений)

Применение препарата Эмболизин не рекомендуется пациентам, принимающим другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин) в дозах, применяемых для обезболивания и другие салицилаты;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и глюкокортикостероиды для системного применения (препараты, применяемые для уменьшения воспаления или для лечения различных аллергических реакций, а также бронхиальной астмы);
• антиагреганты (абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для предотвращения свертывания по кардиологическим и неврологическим показаниям, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тирофибан).

Для обезболивания и снижения температуры следует применять препараты, не содержащие салицилатов (например, парацетамол).

При необходимости совместного применения надропарина кальция с НПВП следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение.

Совместное применение надропарина кальция с декстраном 40 (для внутривенного введения) повышает риск развития кровотечений, поскольку декстран 40 угнетает активность тромбоцитов.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Следует с осторожностью назначать надропарин кальция пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты (препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов, например, варфарин), так как такое сочетание приводит к взаимному усилению эффекта.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Совместное применение надропарина кальция с другими препаратами, уменьшающими активность свертывания крови или препятствующими образованию тромбов, повышает риск кровотечений.

Таким образом, у пациентов всех возрастов совместное применение НМГ в терапевтических дозах с антикоагулянтами для приема внутрь или антиагрегантами (абциксимаб, НПВП, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тирофибан), или препаратами, разрушающими образовавшиеся тромбы (тромболитики) требует тщательного клинического наблюдения и периодического контроля лабораторных показателей.