Экспресс-тест на коронавирус SARS-CoV-2-антиген Борисов

Экспресс-тест для иммунохроматографического экспресс-анализа выявления антигена SARS-CoV-2 предназначен для качественного измерения in vitro антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны или мазка из носа человека. Данный тест используется в качестве показателя ранней диагностики, чтобы определить, находится ли организм в состоянии острой инфекции.

Экспресс-тест для иммунохроматографического экспресс-анализа выявления антигена SARS-CoV-2 основан на принципе реакции «антиген-антитело». Тестируемый образец перемещается вдоль тест- полоски благодаря капиллярному действию, затем анализируемый антиген объединяется с антителом, которое прикреплено к микросферам. Данный меченный комплекс, окрашенный в красный, прикреплен к области обнаружения иммобилизованного антитела, а другие микросферы, окрашенные в синий, прикреплены к области контроля. По истечении времени реакции (15 минут) фиксируется отрицательный либо положительный результат в соответствии с линией на тест-полоске.

1. Экспресс-тест в герметичной упаковке с влагопоглотителем - 1/20/25 шт.

2. Буферный раствор - 1 шт.

3. Инструкция по применению - 1 шт.

4. Ватный тампон (сваб) - 1/20/25 шт.

5. Микропробирка - 1/20/25 шт.

6. Крышка фильтра - 1/20/25 шт.

7. Контроль - 0/1/1 упак.

Примечание: не смешивайте и не взаимозаменяйте компоненты из различных партий.

* - допускается по согласованию с потребителем:

1. изменение комплектации путем пропорцио­нального увеличения/уменьшения количества (шт.) компонентов тест-набора.

2. комплектация тест-наборов без буферного раствора, ватных тампонов (свабов),

микропробирок и крышек фильтра.

Хранить при температуре 4°C-30°C.

Контроль хранить при температуре 2°C-8°C.

Беречь от солнечных лучей.

Беречь от воздействия влаги.

Срок годности тест-набора составляет 12 месяцев с даты производства (см. на упаковке).

Экспресс-тест должен быть использован в течение 30 минут после вскрытия.

1. В качестве образца необходимо использовать мазок из носа или слюну человека. Не используйте другие биологические жидкости.

2. Сбор образца мазка из носа необходимо проводить следующим образом:

Осторожно придерживайте голову пациента. Аккуратно вставьте кончик ватного тампона в нос на расстояние до 2,5 см от края ноздри. Необходимо прокрутить тампон 5 или более раз внутри слизистой оболочки носа, для сбора образца в достаточном количестве. Извлеките тампон из полости носа. Теперь образец готов к обработке с помощью буферного раствора.

3. Обработка образца: добавьте 8 капель (~200 мкл) буферного раствора в микропробирку. Вставьте тампон в микропробирку, медленно сожмите стенки пробирки и постарайтесь перенести весь образец со сваба в буферный раствор. Извлеките тампон, одновременно сжимая середину микропробирки, чтобы удалить жидкость со сваба. Утилизируйте ватный тампон. Плотно прижмите крышку фильтра к микропробирке, содержащей образец.

Экстракционный образец должен быть немедленно добавлен в отверстие для нанесения образца на экспресс-тесте.