Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Торговая форма

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="294">
		 Кат. № 1.001.1.01
	</td>
	<td width="387">
		 Упаковка №1
	</td>
	<td width="217">
		 1 тест
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="294">
		 Кат. № 1.001.1.05
	</td>
	<td width="387">
		 Упаковка №2
	</td>
	<td width="217">
		 5 тестов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="294">
		 Кат. № 1.001.1.25
	</td>
	<td width="387">
		 Упаковка №3
	</td>
	<td width="217">
		 25 тестов
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Назначение


	 Набор используется для определения наличия нового антигена коронавируса SARS-CoV-2 (N-антиген) и вирусов гриппа «А» (H1N1/H3N2) и «В» (B/Victoria, В/Yamagata) в мазках из носа человека in vitro.


	 Определение выполняется методом качественного определения. Метод предназначен для скрининга на инфекцию и в случаях вспомогательной диагностики.


	 Коронавирусная инфекция 2019 (COVID-19) - острое инфекционное заболевание дыхательных путей. Наиболее частые признаки: проблемы с дыханием, жар, усталость, сухой кашель. В некоторых тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, одышку, вызвать острый респираторный дистресс-синдром и даже смерть. Возбудитель (коронавирус SARS CoV-2) тяжелого острого респираторного синдрома, принадлежит к бета-коронавирусу (Beta-CoV). Согласно текущим эпидемиологическим исследованиям, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, обычно от 3 до 7 дней. Пациенты, инфицированные новым коронавирусом, являются основным источником инфекции. Бессимптомное заражение. Источником инфекции может быть человек.


	 Грипп - о строе инфекционное заболевание с аэрозольным механизмом передачи, вызываемое вирусами. В клинике превалирует высокая лихорадка (выше 38,0°С); выражен синдром общей интоксикации, поражены верхние дыхательные пути (трахеит). В 1/3 случаев грипп сопровождается развитием пневмонии (преимущественно вирусно-бактериальной). Возбудитель - вирусы гриппа (Influenzavirus) - четыре монотипных рода вирусов из семейства ортомиксовирусов (Orthomyxoviridae): Alphainfluenzavirus, Betainfluenzavirus, Gammainfluenzavirus, Deltainfluenzavirus. Передача инфекции происходит при кашле или чихании инфицированного человека быстро, особенно в местах большого скопления людей. Инфекция может передаваться через руки, загрязненные вирусами. Инкубационный период гриппа колеблется от нескольких часов до 4 дней, в среднем 2-3 суток. Заразным человек становится за 1 день до начала клинических проявлений заболевания.


 Комплектация теста: 

<ol>
	<li>Тестовая карта - 1 шт.</li>
	<li>Пробирка (с раствором, для экстракции образца) - 1 шт.</li>
	<li>Пакет - 1 шт.</li>
	<li>Одноразовый тампон (для образца, мазок из носа) - 1шт.</li>
	<li>Инструкция по применению - 1шт.</li>
</ol>

 Принцип метода 


	 Набор для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа «А» и «В» основан на методике с использованием иммунохроматографии для качественного определение антигенов SARS-CoV-2 (N-антиген) и вирусов гриппа «А» (H1N1/H3N2) и «В» (B/Victoria, B/Yamagata). На поверхности нитроцеллюлозной мембраны тестовой карты их четыре. Линии с предварительно нанесенным покрытием: линия контроля качества («C»-линия) и тестовые линии («Т»-линия - COVID-19, «В»-линия - вирус гриппа В, «А»-линия - вирус гриппа А).Четыре линии «C», «T», «В» и «А» перед использованием и исследованием образцов невидимы.


	 После помещения образца в лунку для анализа антиген вступает в реакцию с меченными рекомбинантными антителами. Рекомбинантные антитела к коронавирусу и вирусам гриппа образуют с антигеном иммунный комплекс. Затем этот иммунный комплекс мигрирует в мембране благодаря капиллярному действию.


	 Тестовая область на мембране. Если образец содержит вирус SARS-CoV-2, антиген блокируется антителом против SARS-CoV-2 N-антиген, фиксируется, и в тестовой области появляется красная/темно-красная линия, которая проявляется в виде «Т»-линии. Если «Т»-линия не отображается, образец отрицательный. Если образец содержит вирус гриппа «В», антиген блокируется антителом против B/Victoria/B/Yamagata-антиген, фиксируется, и в тестовой области появляется красная/темно-красная линия, которая проявляется в виде «В»-линии. Если «В»-линия не отображается, образец отрицательный. Если образец содержит вирус гриппа «А» (H1N1/H3N2), антиген блокируется антителом против А H1N1/H3N2-антиген, фиксируется, и в тестовой области появляется красная/темно-красная линия, которая проявляется в виде «А»-линии. Если «А»-линия не отображается, образец отрицательный.


	 Линия «C» должна появляться в каждом тесте, независимо от того, появляется ли «T», «В» или «А»-линия или нет. Данная линия является «линией контроля качества» исследования.


 Технические характеристики 


	 Чувствительность: 97,63 %


	 Специфичность: 99,20%


	 Точность: 98,57%.

Описание

Взятие образца (мазка) из носа:


	 а)&nbsp;&nbsp;&nbsp; чтобы взять мазок из носа, осторожно введите стерильный тампон до тех пор, пока сопротивление не окажется на уровне носовых раковин (примерно 5 см. в ноздрю);


	 б)&nbsp; &nbsp; медленно вращайте тампон по стенке носа в течение 3-5 секунд;


	 в)&nbsp; &nbsp; осторожно удалите тампон из ноздри;


	 г)&nbsp; &nbsp; &nbsp;проделайте ту же операцию с другой ноздрей;


 Транспортировка и хранение образцов:


	 а)&nbsp;&nbsp;&nbsp; образец следует протестировать как можно скорее после взятия;


	 б)&nbsp;&nbsp;&nbsp; образцы можно хранить до 1 часа при комнатной температуре;


	 c) собранные образцы нельзя хранить более 24 часов при 2-8°C. Возможно хранение образцов в течение длительного времени при температуре -70°C, повторять циклы замораживания-оттаивания не рекомендуется.

Взятие образцов

Образец раствора для лизиса в пробирке.

<ol>
	<li>Возьмите образец мазка из носа.</li>
	<li>Откройте крышку пробирки не снимая колпачок. Вставьте носовой тампон в пробирку, содержащую раствор для лизиса образца. Поверните тампон не менее 5 раз, нажимая кончик тампона так, чтобы он касался дна и боковой поверхности пробирки. Оставьте тампон в растворе для лизиса образца на 1 минуту.</li>
	<li>Удалите тампон, сжимая стенки пробирки, чтобы удалить жидкость из тампона. Утилизируйте тампон в соответствии с методом утилизации медицинских отходов (биологической опасности) используемым в Вашем регионе. Плотно закройте пробирку соответствующей крышкой-капельницей (в комплекте).</li>
	<li>Откройте фольгу тестовой карты, выньте тестовую карту и поместите ее в чистое, ровное место на рабочей поверхности.</li>
	<li>Снимите колпачок с крышки-капельницы пробирки. Держите пробирку ровно вертикально над лункой для образца. Добавьте 3 капли в лунку для образца «S» (sample/образец), слегка сжимая стенки пробирки и запустите таймер.</li>
	<li>Инкубируйте тест карту при комнатной температуре (18-24°C). Прочтите результат теста через 15-20 минут, результат недействителен после 20 минуты.</li>
</ol>

 <img src="/upload/medialibrary/dea/dea54b37b72bebaff7b2083657ad6311.png">

Проведение анализа

Отрицательный результат: в области контрольной линии «С» появляется только красная/темно-красная линия, что указывает на то, что антигенов вируса SARS-CoV-2 и вирусов H1N1/H3N2 и B/Victoria, В/Yamagata не обнаружен.


 Положительный результат: красные/темно-красные линии появляются как в области контрольной линии «С», так и в области тестовых линий, указывая на то, что обнаружен антиген SARS-CoV-2 («Т»-линия - COVID-19) и/или вирусов гриппа А («А»-линия - грипп А) и В («В»-линия - грипп В), результат положительный. Любой другой оттенок в области тестовой линии следует считать положительным.


 Недействительный результат: в области контрольной линии «С» не наблюдается красной/темно-красной линии. Это означает, что результат недействителен, независимо от того, появляется ли красная/темно-красная линия в области тестовой линии (как показано на следующем рисунке). Проверьте. Убедитесь. При необходимости повторите тест еще раз.


 <img src="/upload/medialibrary/f36/f36af1c79b940c8d37cb816406992f2a.png">

Интерпретация результатов

<ol>
	<li>Результаты анализов используются только для первичных обследований и вспомогательной диагностики инфекций. Если результат положительный, следует своевременно подтвердить диагноз, используя другие методы.</li>
	<li>Отрицательный результат теста может быть получен, если уровень экстрагированного антигена в образце ниже чувствительности теста, или получен образец плохого качества.</li>
	<li>Тест используется только для качественного обнаружения антигенов SARS-CoV-2 и вирусов гриппа «А» и «В» в образце.</li>
	<li>Тест используется только для исследования образцов (мазков) из носа человека, in vitro.</li>
	<li>Несоблюдение процедуры тестирования и интерпретации результатов тестирования может повлиять на результат теста, привести к недействительным результатам.</li>
	<li>Дети, как правило, выделяют вирусы дольше взрослых, что вызывает различия в чувствительности у взрослых и детей.</li>
	<li>При проведении противовирусной терапии, местного использования интраназальных средств у пациента, чувствительность теста может снизиться.</li>
	<li>Результат теста всегда должен оцениваться с другими данными, доступными врачу.</li>
</ol>

Ограничения метода

<ol>
	<li>Внимательно прочтите инструкцию перед использованием этого набора. Контролируйте время проведения реакции. Если вы не будете следовать инструкции, результаты могут быть неточными.</li>
	<li>Образец должен быть протестирован в соответствии с данной инструкцией. Руки и поверхности, контактирующие с тестируемыми компонентами необходимо тщательно обработать.</li>
	<li>Не вынимайте тестовую карту из запечатанной упаковки, пока не будете готовы к тестированию.</li>
	<li>Не используйте тестовую карту, если упаковка повреждена или тестовая карта влажная.</li>
	<li>Используйте комплект в течение срока действия.</li>
	<li>Не меняйте какие-либо компоненты в этом комплекте компонентами из других комплектов.</li>
	<li>Не разбавляйте образец перед тестированием, иначе вы можете получить неточные результаты.</li>
	<li>Не храните тест-систему в морозильной камере.</li>
	<li>При использовании данных тестов в клинической лабораторной диагностике работы проводить в боксе биологической безопасности или эквивалентном, отдельном помещении с соблюдением мер предосторожности в соответствии с требованиями СанНиП № 2 от 06.01.2017, при этом одновременное проведение других лабораторных работ не допускается.</li>
</ol>

Меры предосторожности

Хранить при 4° - 30°С, срок годности 18 месяцев от даты изготовления. После того, как целостность упаковки с тестовой картой была нарушена (пакет из алюминиевой фольги был распечатан), тестовую карту следует использовать в течение одного часа.


 Производитель


	 Республиканское научно-исследовательское унитарное предприятие «Институт биохимии биологически активных соединений Национальной академии наук Беларуси»


	 Юридический адрес: 230023, г.Гродно, пл. Тызенгауза, 7, Республика Беларусь


	 По вопросам качества тест-системы обращаться в Республиканское научно-исследовательское унитарное предприятие «Институт биохимии биологически активных соединений Национальной академии наук Беларуси»


	 Адрес производства: 230030, г.Гродно, бул. Ленинского Комсомола, 50, Республика Беларусь


	 Телефон/факс: +375(152)559075 e-mail: office@ibiochemistry.by

Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 и антигены гриппа А+В Зельва г.п.

Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 и антигены гриппа А+В, тест-система ×1

Инструкция

Где купить Зельва г.п.