Промоборд_мобилка_Флориоза_листинг лекарств

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_Флориоза

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Активное вещество:


	 в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.


 Вспомогательные вещества:


	 магния стеарат - 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] - 10,4 мг, тальк - 4,9 мг, гипромеллоза - 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] - 15,2 мг, триацетин - 2,9 мг.


 Твердая желатиновая капсула: желатин - 75,9 мг, титана диоксид (Е171) - 1,5 мг.


 Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).

Состав

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Описание

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.


 Код ATX: А03АА04

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика


	 Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.


 Педиатрическая популяция


	 Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.


 Фармакокинетика


 Абсорбция


	 Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.


 Распределение


	 При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.


 Метаболизм


	 Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК).


	 Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно низкой Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.


	 Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.


 Выведение


	 Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.


 Педиатрическая популяция


	 Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.

Фармакологические свойства

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Показания к медицинскому применению

Препарат принимают внутрь.


	 Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.


 Взрослые:


	 Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.


	 Длительность приема не ограничена.


	 В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).


 Специальная популяция


	 Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.

Способ применения и дозировка

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.


	 Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:


	 Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.


 Нарушения со стороны иммунной системы:


	 Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).


 В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

- гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;


	 - использование у детей и подростков до 18 лет.

Противопоказания

Дополнительной информации нет.

Меры предосторожности при медицинском применении

При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Передозировка

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.


	 На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.


	 Дюспаталин® не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин® не следует принимать в период кормления грудью.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года.


	 Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Условия отпуска

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


	Владелец регистрационного удостоверения 
	 Эбботт Хелскеа Продакте Б.В., 
	 С.Д. ван Хоутенлаан 36, 
	 НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды. 
 Производитель 
	 Майлан Лабораториз САС, 
	 Рут де Бельвилль - Лье ди Майар, 
	 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция. 
	 Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: 
	 Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: pv.belarus@abbot.com. 
	 Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Дюспаталин Сокол п.

Дюспаталин, капсулы, 200 мг ×30

Инструкция