Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Состав лекарственного средства
1 мл препарата содержит:
активное вещество: мидазолам 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 2,76 мг, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Инструкция

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Описание

Взрослые
Базисная седация с сохранением сознания перед диагностическими процедурами или хирургическими вмешательствами, производимыми под местной анестезией или без нее (внутривенное введение).
Премедикация перед вводным наркозом (внутримышечное введение).
Введение и поддержание наркоза. В качестве индукционного средства при ингаляционном наркозе или в качестве седативного компонента при комбинированном наркозе, включая тотальную внутривенную анестезию (внутривенная инъекция, внутривенная инфузия).
Длительная седация в отделении интенсивной терапии (внутривенная болюсная инъекция либо постоянное капельное вливание).
Дети
Базисная седация с сохранением сознания перед диагностическими процедурами или хирургическими вмешательствами под местной анестезией или без нее (внутривенное, внутримышечное и ректальное введение).
Премедикация перед вводным наркозом (внутримышечно либо, прежде всего, ректальное введение).
Длительная седация в отделении интенсивной терапии (внутривенно болюсно либо капельное вливание).
(Рекомендации по дозированию у отдельных возрастных групп см. в разделе «Способ применения и дозы»).

Показания к применению

Способ применения и дозы

Противопоказания

Симптомы
Бензодиазепины часто являются причиной головокружения, атаксии, дизартрии и нистагма. Передозировка при изолированном приеме препарата Дормикум® редко приводит к развитию жизнеугрожающих состояний, однако, может привести к арефлексии, апноэ, гипотонии, угнетению кардиореспираторной деятельности и в редких случаях&nbsp;– к коме. Продолжительность комы обычно ограничивается несколькими часами, однако у пожилых пациентов она может принять затяжной и циклический характер. Угнетающее влияние бензодиазепинов на дыхательную функцию более выражено у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.
Бензодиазепины усиливают действие препаратов, угнетающих ЦНС, в том числе алкоголя.

Лечение
Необходимо контролировать показатели жизненно важных функций и, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить поддерживающую терапию. В частности, может потребоваться проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание кардиореспираторной деятельности, а также функций ЦНС.
При пероральном приеме препарата необходимо предотвратить его всасывание подходящими для этого методами, например, приемом активированного угля не позднее чем через 1–2 ч. При использовании активированного угля у пациентов без сознания, необходима защита дыхательных путей. В случае смешанной интоксикации рекомендуется промывание желудка, которое, однако, не является стандартом в данном случае.
При серьезном угнетении ЦНС возможно применение антагониста бензодиазепинов&nbsp;– препарата Анексат® (действующее вещество флумазенил). Оно должно проводиться в условиях тщательного контроля состояния пациента. Так как этот препарат имеет короткий период полувыведения (примерно 1 час), за состоянием пациентов, получивших флумазенил, необходимо наблюдать и после прекращения его действия. С особой осторожностью флумазенил следует использовать одновременно с препаратами, снижающими судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты). Дополнительную информацию о правильном использовании препарата Анексат® (флумазенил) можно получить в инструкции по его применению.

Передозировка

Снотворные и седативные средства. Производные бензодиазепина.
Код ATX: N05CD08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мидазолам, действующее вещество препарата Дормикум®, является производным группы имидобензодиазепинов. Свободное основание является липофильным веществом, плохо растворимым в воде.
Благодаря основному атому азота в положении 2 имидобензодиазепинового кольца действующее вещество препарата Дормикум® может образовывать с кислотами водорастворимые соли.
Фармакологическое действие препарата Дормикум® отличается быстрым началом и малой продолжительностью в связи с быстрой метаболической трансформацией. Препарат Дормикум® обладает низкой токсичностью и, за счет этого, широким терапевтическим диапазоном.
Для препарата Дормикум® характерны очень быстрый седативный и снотворный эффекты. Также он обладает анксиолитическим, противосудорожным и миорелаксирующим эффектом.
После внутримышечного либо внутривенного введения возникает непродолжительная антероградная амнезия (пациент не помнит о событиях, происходивших в период максимального действия активного вещества).

Клиническая эффективность
Клинические исследования на пациентах доказывают приведенные в разделе «Показания к применению» показания для внутривенного и ректального применения препарата Дормикум®.

Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание после внутримышечной инъекции
Всасывание мидазолама из мышечной ткани происходит быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 30 минут. Абсолютная биодоступность превышает 90&nbsp;%.
Всасывание после ректального введения
После ректального введения мидазолам всасывается быстро. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно в течение 30 минут. Абсолютная биодоступность составляет около 50&nbsp;%.

Распределение
При введении препарата Дормикум® внутривенно кривая концентрация-время в плазме характеризуется одной или двумя четко выраженными фазами распределения. Объем распределения в равновесном состоянии (steady state) составляет 0,7–1,2 л/кг массы тела. Мидазолам связывается с белками плазмы на 96–98&nbsp;%, преимущественно с альбумином. Также отмечено медленное незначительное распределение мидазолама в спинномозговую жидкость.
Установлено медленное проникновение мидазолама через плацентарный барьер и попадание в кровоток плода человека. Спустя полчаса&nbsp;– час после приема пероральной дозы в 15 мг соотношение концентрации в сыворотке плода (кровь из пуповины) к материнской концентрации в плазме составило 0,6–1,0. Период полувыведения мидазолама и его основных метаболитов у новорожденных составляет примерно 6,3 часа. Так же было обнаружено проникновение мидазолама в грудное молоко человека в небольшом количестве.

Метаболизм
Мидазолам выводится практически полностью путем биотрансформации. В виде неизмененного препарата в моче обнаруживается менее 1&nbsp;% принятой дозы. Мидазолам гидроксилируется изоферментом 3A4 системы цитохрома P450. Основным метаболитом в плазме и моче является α-гидроксимидазолам. Концентрация α-гидроксимидазолама в плазме составляет 12&nbsp;% от концентрации основного вещества. Выведение посредством печени составляет 30–60&nbsp;%. α-Гидроксимидазолам обладает минимальной фармакологической активностью (около 10&nbsp;%) по отношению к внутривенно введенному мидазоламу. Данные о роли генетического полиморфизма в окислительном метаболизме мидазолама отсутствуют (см. раздел «Взаимодействия»).

Выведение
У здоровых добровольцев период полувыведения составляет 1,5–2,5 ч. Плазменный клиренс равен 300–500 мл/мин. 60–80&nbsp;% полученной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновой кислоты α-гидроксимидазолама. В неизмененном виде препарат обнаруживается в моче в менее чем 1&nbsp;% от принятой дозы. Период полувыведения метаболита составляет менее 1 часа. Кинетика выведения для внутривенной инфузии мидазолама не отличается от таковой после болюсной инъекции.

Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пожилые пациенты
У пациентов старше 60 лет период полувыведения может увеличиваться в 4 раза.
Дети
Скорость всасывания при ректальном введении у детей та же, что и у взрослых, но биодоступность ниже (5–18&nbsp;%). Период полувыведения (t½) после внутривенного и ректального введения, наоборот, у детей в возрасте от 3 до 10 лет короче, чем у взрослых (1–1,5 часа). Эта разница соответствует увеличенному метаболическому клиренсу у детей.
Новорожденные
У недоношенных и новорожденных детей, возможно, в силу незрелости печени, период полувыведения составляет в среднем 6–12 часов; клиренс снижен (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Пациенты с ожирением
У людей с ожирением средний период полувыведения больше, чем у людей с нормальной массой тела (8,4 по сравнению с 2,7 часа). Это связано с увеличением объема распределения примерно на 50 %, с учетом общей массы тела. Процесс выведения при ожирении и его отсутствии существенно не различается.
Пациенты с нарушенной функцией печени
Период полувыведения препарата у пациентов с циррозом печени может удлиняться, а клиренс&nbsp;– уменьшаться по сравнению с аналогичными показателями у здоровых добровольцев (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Период полувыведения препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью аналогичен таковому у здоровых добровольцев. Однако было показано, что α-гидроксимидазолам может накапливаться и приводить к усилению клинического эффекта, что может вызвать длительную седацию (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания по дозированию», а также «Особые указания и меры предосторожности»).
Тяжелобольные пациенты
У тяжелобольных пациентов период полувыведения увеличивается.
Пациенты с сердечной недостаточностью
У пациентов с сердечной недостаточностью период полувыведения дольше, чем у здоровых добровольцев (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Доклинические данные
Мутагенный и канцерогенный потенциал
В рамках длительных испытаний на мышах и крысах были выявлены опухоли печени и щитовидной железы. Согласно существующему мнению переноса данных исследований на человека не осуществлялся.
Результаты исследований In-vitro и In-vivo на генотоксичность показали, что мутагенных, кластогенных или анеугенных эффектов при применении мидазолама нет.

Репродуктивная токсикология
Мидазолам, как и все бензодиазепины, проникает в плаценту.

Тератогенность
Исследования на мышах и крысах не выявили тератогенного воздействия со стороны мидазолама.
Существуют доказательства поведенческих нарушений у потомства от самок, подвергшихся воздействию бензодиазепинов.

Иные указания
Несовместимость
Мидазолам выпадает в осадок при взаимодействии с бикарбонатом натрия.
Препарат следует смешивать только с теми лекарственными средствами, которые приведены в разделе «Указания по применению».
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного, внутримышечного и ректального введения 5 мг/1 мл и 15&nbsp;мг/3&nbsp;мл
По 1 мл или 3 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (гидролитический тип 1 по ЕФ) с синей точкой отлома и маркировочными кольцами. На ампуле 5 мг/1 мл верхнее кольцо светло-голубого цвета, нижнее кольцо&nbsp;– фиолетово-пурпурного цвета; на ампуле 15 мг/3 мл одно кольцо красного цвета.
10 ампул объемом 1 мл или 5 ампул объемом 3 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с картонными перегородками.

Фармакотерапевтическая группа

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Хранить при температуре не выше 30&nbsp;°C в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Указания по применению
Совместимость с растворами для инъекций: раствор препарата Дормикум® в ампулах можно разводить 0,9&nbsp;% раствором хлорида натрия, 5&nbsp;% и 10&nbsp;% раствором глюкозы, 5&nbsp;% раствором фруктозы, раствором Рингера и раствором Хартманна в соотношении 15 мг мидазолама на 100–1000 мл инфузионного раствора.
Применения других растворителей, помимо упомянутых выше, следует избегать.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре от 2 до 8&nbsp;°C и только в том случае, если приготовление раствора проводилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях.
Раствор препарата Дормикум® в ампулах нельзя разводить в глюкозе с 6 % раствором макродекса или иными щелочными растворами для инъекций.
Раствор препарата Дормикум® в ампулах предназначен только для однократного использования. Неиспользованный остаток следует выбросить.
Перед применением раствор следует осмотреть. Только прозрачный раствор без видимых посторонних частиц пригоден к использованию.
Ректальное введение
Для ректального введения раствора на окончание шприца надевается ректальный аппликатор (катетер). В случае если вводимого объема недостаточно, его можно дополнить водой до общего объема в 10 мл.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland
Производитель
Сенекси САС, Франция
Cenexi SAS, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France

Претензии потребителей направлять по адресу в Минске:
220073, Беларусь, г. Минск, 1-й Загородный переулок, дом 20, 9-й этаж, помещение 24.
тел. 375 (17) 256 23 29 (08, 78), факс 375 (17) 256 23 06,
эл.&nbsp;адрес: <a href="mailto:belarus.safety@roche.com">belarus.safety@roche.com</a>

Дормикум Минск

Дормикум, раствор, 5 мг / 1 мл 1 мл ×10

Дормикум, раствор, 5 мг / 1 мл 3 мл ×5

Инструкция