Дивигель Короватичи а/г

Одно саше содержит:

действующее вещество – 0,5 мг или 1,0 мг эстрадиола (в виде эстрадиол гемигидрата).

вспомогательные вещества - карбомер (карбопол 974 Р), триэтаноламин, пропиленгликоль, этанол (96%), вода очищенная.

Бесцветный опалесцирующий однородный гель.

Половые гормоны. Эстрогены. Код АТС G03CA03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Дивигель является гелем эстрадиола на спиртовой основе. При нанесении Дивигеля на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол абсорбируется через кожу, попадая в кровеносную систему.

При наружном применении эстрадиола изменения концентрации эстрогенов в плазме незначительные, поскольку некоторая часть эстрадиола все-таки задерживается в подкожных тканях, откуда происходит его постепенное высвобождение в кровеносную систему.

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма.

При трансдермальном нанесении дозы препарата Дивигель (0,5; 1 и 1,5 мг эстрадиола) концентрация эстрогена в плазме следующая:

Во время лечения препаратом Дивигель соотношение эстрадиол-эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, тогда как при пероральном приеме эстрогенов это соотношение обычно падает до уровня менее 0,2. Показатель биодоступности составляет 82 % в сравнении с эквивалентной пероральной дозой эстрадиола валерата.

Метаболизм и выведение эстрадиола при трансдермальном введении подобны метаболизму натуральных эстрогенов.

Фармакодинамика. Активное вещество геля Дивигель – синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует утрату синтеза эстрогенов у женщин в период менопаузы и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.

Информация о клинических исследованиях

Облегчение симптомов дефицита эстрогенов и кровотечений

Облегчение симптомов менопаузы было достигнуто в течение первых недель лечения.

Профилактика остеопороза

Дефицит эстрогенов в период менопаузы связан с повышенным метаболизмом костной ткани и снижением костной массы.

Эффект эстрогенов на минеральную плотность костной ткани является дозозависимым. Защита является эффективной до тех пор, пока продолжается лечение. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) костная масса уменьшается с той же скоростью, что и у женщин, не получавших данную терапию.

Данные, полученные при проведении исследований программы «Инициатива женского здоровья» (WHI) и мета-аналитических исследований, свидетельствуют о том, что применение заместительной гормональной терапии (только эстрогенозаместительной или в комбинации с прогестагеном) у здоровых женщин уменьшает риск переломов бедра, позвоночника и других переломов, обусловленных остеопорозом. Заместительная гормональная терапия также может предотвратить переломы у женщин с низкой плотностью костной массы и/или с установленным остеопорозом, однако данные об исследованиях ограничены.

Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена у женщин в период постменопаузы.

Для профилактики остеопороза у женщин в период постменопаузы с высоким риском переломов, когда другие препараты для лечения остеопороза противопоказаны или являются неподходящими.

Опыт применения препаратов ЗГТ у женщин старше 65 лет ограничен.