Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Твердые желатиновые капсулы № 1 с зеленой крышкой и белым с желтоватым оттенком корпусом.

Описание

Одна капсула содержит:


	Активное вещество: флуконазол 150 мг.


	Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный голубой V (Е 131), бриллиантовый черный PN (Е 151), желатин.

Состав

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.


	Код препарата по АТХ: J02AC01.

Фармакотерапевтическая группа

Дифлоркан-М показан для лечения и профилактики следующих грибковых инфекций у взрослых:


	острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, когда местная терапия не является подходящей;


	кандидозный баланит, когда местная терапия не является подходящей;


	снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год).




	Терапию можно начинать до того, как станут известны результаты культурального метода и других лабораторных методов исследования. Однако после того как эти результаты станут известны, следует внести соответствующую коррекцию в антиинфекционную терапию.


	При применении данного препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему применению противогрибковых лекарственных средств.

Показания к применению

Капсулы принимают внутрь, не открывая и не разжевывая, вне зависимости от приема пищи.




	Дозировка


	Острый вагинальный кандидоз. 150 мг однократно.


	Кандидозный баланит. 150 мг однократно.


	Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год). 150 мг один раз через 3 дня&nbsp;– всего 3 дозы (1-й, 4-й и 7-й день), затем 150 мг один раз в неделю в виде поддерживающей дозы в течение 6 месяцев.




	Особые категории пациентов


	Пациенты пожилого возраста


	Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек (см. ниже).




	Пациенты с нарушением функции почек


	При разовом применении корректировать дозу флуконазола не нужно. Пациентам с нарушением функции почек при необходимости многократного применения препарата в первый день лечения следует применять начальную дозу 50–400 мг в зависимости от показаний. После этого суточную дозу (в зависимости от показаний) следует рассчитывать в соответствии с нижеследующей таблицей:



<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		Процент рекомендованной дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		>&nbsp;50
	</td>
	<td>
		100&nbsp;%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		< 50 (без диализа)
	</td>
	<td>
		50&nbsp;%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Регулярный диализ
	</td>
	<td>
		100&nbsp;% после каждого диализа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>



	Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100&nbsp;% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день, когда диализ не проводится, пациент должен получать дозу, откорректированную в зависимости от клиренса креатинина.




	Пациенты с нарушением функций печени


	Флуконазол следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций печени, поскольку информации о применении флуконазола этой категории пациентов недостаточно.




	Дети и подростки


	Эффективность и безопасность применения флуконазола для лечения генитального кандидоза у детей не установлены.

Способ применения и дозы

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <&nbsp;1/10), нечасто (> 1/1000 и <&nbsp;1/100), редко (> 1/10&nbsp;000 и <&nbsp;1/1000), очень редко (<&nbsp;1/10&nbsp;000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


	Со стороны системы крови и лимфатической системы


	Нечасто: анемия.


	Редко: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.


	Со стороны иммунной системы


	Редко: анафилаксия.


	Метаболические и алиментарные расстройства


	Нечасто: снижение аппетита.


	Редко: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия.


	Психические нарушения


	Нечасто: бессонница, сонливость.


	Со стороны нервной системы


	Часто: головная боль.


	Нечасто: судороги, головокружение, парестезии, нарушения вкуса.


	Редко: тремор.


	Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата


	Нечасто: вертиго.


	Со стороны сердца


	Редко: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT.


	Со стороны желудочно-кишечного тракта


	Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.


	Нечасто: запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту.


	Гепатобилиарная система


	Часто: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы.


	Нечасто: холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина.


	Редко: печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные поражения.


	Со стороны кожи и подкожной ткани


	Часто: сыпь.


	Нечасто: зуд, медикаментозный дерматит, крапивница, повышенное потоотделение.


	Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция.


	Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани


	Нечасто: миалгия.


	Общие нарушения и реакции в месте введения


	Нечасто: повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка.

Побочное действие

Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным соединениям или к любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное применение флуконазола и терфенадина пациентами, которые применяют флуконазол многократно в дозах 400&nbsp;мг/сут и более.


	Одновременное применение флуконазола и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (например, цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина).

Противопоказания

Симптомы: галлюцинации и параноидальное поведение. При передозировке необходимо провести симптоматическую поддерживающую терапию и при необходимости промыть желудок.

Передозировка

Пациентам с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью. О серьезном влиянии на печень свидетельствуют выраженная астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха. В этом случае применение флуконазола следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.


	Одновременное применение с лекарственными средствами, которые пролонгируют интервал QT и метаболизируются с помощью фермента CYP3A4 цитохрома P450, противопоказано.


	Не рекомендуется одновременное применение с галофантрином.


	Во время применения флуконазола редко сообщалось о развитии таких эксфолиативных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты со СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих лекарственных средств. Если у пациента с поверхностной грибковой инфекцией появляются высыпания, что можно связать с применением флуконазола, дальнейшее применение препарата следует прекратить. Если у пациента с инвазивной/системной грибковой инфекцией появляются высыпания на коже, за его состоянием нужно тщательно наблюдать, а в случае развития буллезных высыпаний или полиморфной эритемы применение флуконазола следует прекратить.


	В редких случаях сообщалось о развитии анафилактических реакций.


	Следует тщательно наблюдать за состоянием пациента при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки.


	Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.


	Беременность и лактация


	Беременность


	Результаты обсервационного исследования показали повышенный риск спонтанных абортов у женщин, принимающих флуконазол во время первого триместра беременности.


	Описаны случаи множественных пороков развития у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушных раковин, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых в течение трех и более месяцев принимали флуконазол в высоких дозах (400–800 мг в день) для лечения кокцидиоидомикоза. Причинно-следственная взаимосвязь этих случаев с приемом флуконазола неясна.


	Исследования на животных показали репродуктивную токсичность лекарственного средства.


	Флуконазол в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен использоваться при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает риск.


	Флуконазол в высоких дозах и/или для длительного применения не следует использовать во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций.




	Лактация


	Флуконазол проникает в грудное молоко, при этом его концентрация в грудном молоке ниже, чем в плазме крови. Можно продолжать грудное вскармливание после разового применения флуконазола в стандартной дозе 200 мг или менее. Не рекомендуется кормить грудью при многократном применении флуконазола или при его применении в высоких дозах.


	Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием


	Исследований влияния препарата Дифлоркан-М на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводили. Возможно головокружение или судороги при применении препарата Дифлоркан-М. При развитии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами.


	Лекарственное взаимодействие


	Противопоказано сочетанное применение флуконазола и следующих лекарственных средств: цизаприд, терфенадин, астемизол, пимозид, хинидин, эритромицин.


	Не рекомендуется одновременное применение флуконазола и нижеуказанных лекарственных средств: галофантрин (потенциально может приводить к повышению риска развития кардиотоксичности).


	Совместное применение флуконазола и нижеуказанных лекарственных средств требует осторожности и коррекции дозы.


	Рифампицин: для пациентов, принимающих рифампицин, следует рассмотреть целесообразность повышения дозы флуконазола.


	Влияние флуконазола на другие лекарственные средства


	Альфентанил: совместное применение увеличивает влияние анальгетика на функцию дыхания, уменьшая его метаболизм в печени.


	Амитриптилин, нортриптилин: флуконазол усиливает действие амитриптилина и нортриптилина.


	Антикоагулянты: при одновременном применении флуконазола и варфарина сообщалось о случаях развития кровотечений в сочетании с удлинением протромбинового времени. Может потребоваться коррекция дозы варфарина.


	Бензодиазепины короткого действия, например мидазолам, триазолам: если пациенту, следует одновременно назначить терапию бензодиазепинами, дозу последних следует уменьшить и установить надлежащий контроль за состоянием пациента.


	Карбамазепин: флуконазол угнетает метаболизм карбамазепина. Существует риск развития проявлений токсичности со стороны карбамазепина. Может быть необходима коррекция дозы карбамазепина.


	Блокаторы кальциевых каналов: флуконазол потенциально может повышать системную экспозицию блокаторов кальциевых каналов. Рекомендован тщательный мониторинг развития побочных реакций.


	Целекоксиб: при одновременном применении может потребоваться снижение дозы целекоксиба вдвое.


	Циклофосфамид: можно применять одновременно с флуконазолом, учитывая риск повышения концентрации билирубина и креатинина в сыворотке крови.


	Фентанил: флуконазол значительно замедлял элиминацию фентанила, что может привести к угнетению дыхания. Может потребоваться коррекция дозы фентанила.


	Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: при необходимости применения аторвастатина и симвастатина следует тщательно наблюдать за пациентом относительно возникновения симптомов миопатии и рабдомиолиза и проводить мониторинг уровня КФК.


	Иммуносупрессоры (например, циклоспорин, эверолимус, сиролимус и такролимус)


	Флуконазол может повышать концентрацию циклоспорина, эверолимуса, сиролимуса, такролимуса. Эти препараты можно применять одновременно с флуконазолом при условии коррекции их дозы зависимости от уровня концентрации и эффектов препарата.


	Лозартан: рекомендовано осуществлять постоянный мониторинг артериального давления у пациентов, принимающих лозартан, так как флуконазол угнетает метаболизм лозартана.


	Метадон: флуконазол может повышать концентрацию метадона в сыворотке крови. При одновременном применении метадона и флуконазола может быть необходима коррекция дозы метадона.


	Нестероидные противовоспалительные препараты: флуконазол потенциально способен повышать системную экспозицию других НПВП (например, напроксена, лорноксикама, мелоксикама, диклофенака). Может понадобиться коррекция дозы НПВП.


	Фенитоин: флуконазол угнетает метаболизм фенитоина в печени. При одновременном применении следует проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови во избежание развития токсического действия.


	Преднизон: следует тщательно следить за пациентами, которые в течение длительного времени одновременно применяют флуконазол и преднизон, с целью предупреждения развития недостаточности коры надпочечников после отмены флуконазола.


	Рифабутин: флуконазол повышает концентрацию рифабутина в сыворотке крови, при одновременном применении флуконазола и рифабутина сообщалось о случаях развития увеита.


	Саквинавир: флуконазол повышает концентрацию саквинавира. Может быть необходима коррекция дозы саквинавира.


	Производные сульфонилмочевины: при одновременном применении флуконазол пролонгирует период полувыведения пероральных производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Рекомендуется проводить регулярный контроль и снижать дозу производных сульфонилмочевины.


	Теофиллин: пациентам, которые применяют теофиллин в высоких дозах имеющим повышенный риск развития токсических проявлений теофиллина, следует установить надзор по выявлению признаков развития токсического действия теофиллина.


	Алкалоиды барвинка: флуконазол может вызывать повышение концентрации алкалоидов барвинка в плазме крови (винкристина и винбластина), что приводит к развитию нейротоксических эффектов.


	Вориконазол: при применении вориконазола после флуконазола следует проводить наблюдения относительно развития побочных эффектов, ассоциированных с вориконазолом.


	Зидовудин: пациентам, принимающим флуконазол с зидовудином, следует наблюдать за состоянием относительно развития побочных реакций, связанных с применением зидовудина. Можно рассмотреть целесообразность снижения дозы зидовудина.


	Азитромицин: при одновременном применении внутрь флуконазола в однократной дозе 800 мг с азитромицином 1200 мг выраженного фармакокинетического взаимодействия не установлено.


	Пероральные контрацептивы: проводилось 2 фармакокинетических исследования многократного применения флуконазола и комбинированного перорального контрацептива. Многократное применение флуконазола вряд ли может влиять на эффективность комбинированного перорального контрацептива.


	Условия и срок хранения


	Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 15 до 25 °C.


	Хранить в недоступном для детей месте.


	Срок хранения: 4 года.


	Не применять после истечения срока годности.


	Условие отпуска из аптек


	Дифлоркан-М, капсулы 150 мг №&nbsp;1 без рецепта.


	Дифлоркан-М, капсулы 150 мг №&nbsp;2 по рецепту.

Меры предосторожности

По одной капсуле в блистере. По одному или два блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.




	Производитель


	«К.&nbsp;О. Ромфарм Компани С.&nbsp;Р.&nbsp;Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №&nbsp;1А


	(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

Дифлоркан-м Сокол п.

Дифлоркан-м, капсулы, 150 мг ×1

Дифлоркан-м, капсулы, 150 мг ×2

Дифлоркан-м, капсулы, 50 мг ×7

Инструкция