Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Слегка желтоватый рыхлый порошок в затемненном прозрачном флаконе, запечатанном эластомерной пробкой и обжимной крышкой.

Описание

В каждом флаконе содержится:


	Активный компонент


	Трипторелин ………………………………………… 11,25 мг*


	(в форме трипторелина памоата)




	Вспомогательные вещества


	D, L лактид когликолид полимер ………………… 250,00 мг


	Маннит (Е421) ………………………………………. 85,00 мг


	Натрия кармелоза …………………………………… 30,00 мг


	Полисорбат 80 ………………………………………… 2,00 мг




	Растворитель (ампула 2 мл)


	Маннит (Е421) ………………………………………. 0,016 г


	Вода для инъекций …………………………… q.&nbsp;s. до 2,0 мл


	* с учетом особенностей лекарственной формы, каждый флакон содержит трипторелина памоат в количестве, соответствующем 15 мг трипторелина.

Состав

Гормональные средства. Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.


	Код АТС: L02AE04


	Фармакологические свойства


	Фармакодинамика


	Трипторелин является синтетическим декапептидным аналогом натурального GnRH (гонадотопин-рилизинг гормона).




	Исследования, проведенные на людях и животных, показали, что после периода начальной стимуляции продолжение приема трипторелина приводит к подавлению секреции гонадотропина с последующим угнетением тестикулярной и овариальной функций.




	Введение Диферелина 11,25 мг может изначально повысить уровень ЛГ и ФСГ в крови и, впоследствии, привести к повышению первичного уровня тестостерона («вспышка») у мужчин и эстрадиола у женщин. Продолжающаяся терапия приводит к снижению показателей ЛГ и ФСГ и, соответственно, к уменьшению уровней тестостерона и эстрадиола до концентраций кастрационного уровня примерно к 20 дню после первой инъекции, далее концентрация остается неизменной на протяжении всего периода действия активной субстанции.




	Длительное назначение трипторелина у женщин подавляет секрецию эстрадиола и способствует формированию эктопии эндометрия.




	По данным III фазы рандомизированного исследования, в котором приняли участие 970 пациентов с местно-распространенной формой рака предстательной железы (Т2с-Т4), изучались особенности применения радиотерапии с кратковременной антиандрогенной терапией (6 месяцев, n&nbsp;= 483) в сравнении с применением радиотерапии с долговременной антиандрогенной терапией (3 года, n&nbsp;= 487). Проводилось сравнение между трипторелином (62,2&nbsp;%) и другими агонистами GnRH (37,8&nbsp;%, по отдельным препаратам другие агонисты GnRH не разделялись).




	Общая смертность в течение 5 лет составила 19,0&nbsp;% и 15,2&nbsp;% в группах при «кратковременной гормональной терапии» и «долговременной гормональной терапии» соответственно, с относительным риском равным 1,42. Смертность, связанная с заболеванием предстательной железы, за 5 лет составила 4,78&nbsp;% и 3,2&nbsp;% в группах при «кратковременной гормональной терапии» и «долговременной гормональной терапии» соответственно, с относительным риском равным 1,71.




	Отдаленный анализ в подгруппе, проходившей лечение трипторелином, также показал преимущество долговременного курса лечения в сравнении с кратковременным, согласно показателям общей смертности (относительный риск 1,28; 95,71&nbsp;% CI = [0,89; 1,84], p&nbsp;= 0,38 и p&nbsp;= 0,08 соответственно).


	Данное исследование показывает, что радиотерапия в сочетании с долговременной антиандрогенной терапией (3 года) имеет преимущество по отношению к радиотерапии в сочетании с кратковременной антиандрогенной терапией (6 месяцев).




	Преждевременное половое созревание


	Угнетение гонадотропной гиперфункции гипофиза у обоих полов выражается угнетением секреции эстрадиола и тестостерона, снижением максимального значения ЛГ и улучшением соотношения костного возраста и календарного возраста (Height Age /Bone Age ratio).




	Начальная гонадная стимуляция может вызывать небольшое кровотечение, которое купируется применением медроксипрогестерона или ципротерона ацетата.




	Фармакокинетика


	После внутримышечного введения пролонгированной формы препарата Диферелин 11,25 мг (у мужчин и у женщин) пик концентрации трипторелина в плазме крови наблюдается через 3 часа после инъекции. Затем, в течение месяца, наблюдается фаза снижения концентрации, после которой уровень трипторелина сохраняется постоянным до конца третьего месяца с момента введения.

Фармакотерапевтическая группа

Рак предстательной железы


	Лечение местно распространенной формы рака предстательной железы (как единственный метод лечения, так и в качестве адъювантной терапии в дополнение к лучевой терапии).


	Лечение рака предстательной железы с метастазами.


	Положительный эффект лечения чаще достигается в случаях, если ранее пациент не подвергался лечению иными гормональными препаратами.




	Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I–IV).


	Лечение не должно продолжаться свыше 6 месяцев. Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином либо другим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH).




	Преждевременное половое созревание (у девочек до 8 лет, у мальчиков до 10 лет).

Показания к применению

Повышенная чувствительность к гонадотропин-рилизинг гормону (GnRH) и его аналогам, а также к любому из компонентов препарата.


	Беременность и кормление грудью.

Противопоказания

Побочное действие

Важно соблюдать правила выполнения внутримышечного введения при использовании лекарственных форм пролонгированного действия, так как потеря даже незначительного количества препарата при выполнении инъекции может привести к уменьшению длительности его действия. Во всех случаях выявления излишнего количества остатка лекарственного средства после введения следует сообщить об этом лечащему врачу.




	Рак предстательной железы


	Одна внутримышечная инъекция Диферелина 11,25 мг каждые 3 месяца.




	Эндометриоз


	Одна внутримышечная инъекция Диферелина 11,25 мг вводится каждые 3 месяца.


	Лечение следует начинать в течение первых пяти дней менструального цикла.


	Длительность лечения зависит от начальной тяжести эндометриоза и выраженности его клинических проявлений (функциональных и анатомических) в ходе терапии. Максимальная продолжительность терапии не должна превышать 6 месяцев (2 инъекции). Проведение второго курса лечения трипторелином или любым другим агонистом GnRH не рекомендуется.




	Преждевременное половое созревание


	Лечение детей трипторелином должно проводиться под тщательным наблюдением детского эндокринолога, педиатра или эндокринолога с опытом лечения преждевременного полового созревания центрального генеза.


	Детям с массой тела более 20 кг внутримышечные инъекции Диферелина 11,25 мг производятся каждые 3 месяца.


	Лечение у девочек и у мальчиков должно быть завершено при достижении физиологического пубертатного возраста и не должно продолжаться у девочек при выявлении закрытых зон роста костей и в возрасте старше 12 лет. Имеются лишь отдельные данные о сроках завершения лечения у мальчиков по данным состояния зон роста костей, однако лечение должно быть завершено к моменту закрытия костных ростовых зон к 13–14 годам.




	Инструкция по использованию


	Подготовка пациента


	Подготовить пациента, продезинфицировав кожу на ягодице в предполагаемом месте введения. Сделать это необходимо в первую очередь, так как лекарственное средство вводится немедленно после разведения.




	Подготовка к проведению инъекции


	Наличие пузырьков в верхней части лиофилизата является нормальным видом препарата




	Взять ампулу с растворителем. Проследите, чтобы раствор находился в основной части ампулы.


	Взять флакон с порошком. Проследите, чтобы порошок находился в нижней части флакона.


	Удалить пластиковый зеленый фиксатор с крышки флакона


	Соединить иглу со шприцем, Не снимать защитный колпачок с иглы.


	Вскрыть ампулу (положение точки вскрытия спереди).


	Удалить защитный колпачок с иглы. Ввести иглу в ампулу с растворителем и весь раствор заполнить в шприц.


	Вставить иглу вертикально во флакон, проткнув резиновую пробку флакона. Медленно ввести растворитель, чтобы, по возможности, смыть порошок с верхней части флакона.


	Переместить иглу в такое положение, чтобы она находилась над уровнем жидкости. Не вынимать иглу из флакона.


	Аккуратно покачивать флакон в горизонтальной плоскости, не переворачивая, до тех пор, пока не образуется однородная смесь.


	Убедиться в отсутствии комочков, перед тем как наполнить шприц суспензией (в случае если есть нерастворенные комочки, продолжить покачивание флакона до их полного растворения).


	Наполнить шприц полученной суспензией, не переворачивая флакон.


	Удалить иглу, которая использовалась для приготовления препарата, и надеть (плотно) другую иглу на канюлю шприца. Держать иглу при этом нужно только за цветной колпачок держателя иглы.


	Выпустить воздух из шприца.




	Проведение внутримышечной инъекции


	– Незамедлительно ввести инъекцию в ягодичную мышцу.




	УТИЛИЗАЦИЯ


	– Утилизировать иглы в специальном узком контейнере.

Способ применения и дозы

В случае передозировки препарата показано симптоматическое лечение.


	Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами


	Исследований по влиянию трипторелина на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами не проводилось. Тем не менее способность управлять транспортными средствами и работа с движущимися механизмами может быть затруднена из-за головокружения, сонливости и расстройства зрения. Указанные симптомы могут являться как нежелательными эффектами проводимой терапии, так и результатом сопутствующего заболевания.




	Несовместимость


	Данные о совместимости отсутствуют.


	Восстановленный раствор нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

По 11,25 мг трипторелина во флакон из затемненного прозрачного стекла, укупоренный эластомерной пробкой под алюминиевой обкаткой с отверстием для иглы в центре и защитной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия светло-зеленого цвета, в комплекте с растворителем (0,8&nbsp;% раствор маннита в ампуле 2 мл, на луковичной части ампулы полоска черного цвета и точка разлома синего цвета).


	Один флакон с порошком, одна ампула с растворителем, одна блистерная упаковка со шприцем и двумя иглами помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


	Срок хранения


	3 года.

Упаковка

Хранить в недоступном для детей месте.


	Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.


	Условия отпуска из аптек


	Отпуск по рецепту врача.




	Производитель.


	порошок


	ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК / IPSEN PHARMA BIOTECH


	Адрес:


	порошок


	Парк д'активите дю Плато де Синь департаментская дорога № 402, 83870 СИНЬ, Франция


	Park d'activites du Plateau de Signes chemin departemental № 402 83870 SIGNES, France




	растворитель


	СЕНЕКСИ / CENEXI


	IПСЕН ФАРМА БIОТЕК / IPSEN PHARMA BIOTECH


	Адрес:


	рю Марсель е Жак Гоше 52, 94120 ФОНТЕНЕ-СУ-БУА, Франция


	52 rue Marcel et Jacques Gaucher 941 FONTENAY SOUS BOIS, France

Диферелин Островец

Диферелин, порошок, 11.25 мг ×1

Инструкция

Где купить Островец