Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Препарат ДАЛИБРА содержит активное вещество «адалимумаб». Это тип белка, который называется «моноклональное антитело».


 Как работает лекарственный препарат ДАЛИБРА


	 Адалимумаб представляет собой белок, который прикрепляется к определенной мишени. Мишенью адалимумаба является специфический белок, называемый фактором некроза опухоли (ФНО), который присутствует в повышенных количествах при ряде воспалительных заболеваний. Присоединяясь к ФНО, адалимумаб блокирует его действие и уменьшает процесс воспаления.

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Препарат ДАЛИБРА применяется для лечения следующих заболеваний:


 У взрослых в возрасте от 18 лет:

<ul>
	<li>Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит.</li>
	<li>Активный псориатический артрит.</li>
	<li>Активный анкилозирующий спондилит.</li>
	<li>Болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени) при неадекватном ответе или непереносимости предшествующей стандартной терапии.</li>
	<li>Хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой и тяжелой степени), псориаз ногтей, когда показана системная терапия.</li>
	<li>Язвенный колит среднетяжелой и тяжелой степени, при неадекватном ответе или непереносимости предшествующей стандартной терапии.</li>
	<li>Неинфекционный увеит (промежуточный, задний и панувеит) у взрослых при неадекватном ответе или непереносимости предшествующей стандартной терапии.</li>
	<li>Тяжелый аксиальный спондилоартрит без рентгенологически подтвержденного анкилозирующего спондилита, но при наличии объективных признаков воспаления по повышенному уровню СРБ и (или) данным МРТ, при отсутствии адекватного ответа или непереносимости предшествующей стандартной терапии.</li>
	<li>Активный гнойный гидраденит (acne inversd) средней или тяжелой степени тяжести у взрослых пациентов при отсутствии адекватного ответа на стандартную системную терапию.</li>
	<li>Болезнь Бехчета (интестинальная форма) у пациентов при отсутствии адекватного ответа на стандартную терапию.</li>
</ul>

 Детей

<ul>
	<li>Ювенильный идиопатический артрит у пациентов от 2 лет.</li>
	<li>Болезнь Крона (среднетяжелой и тяжелой степени) у пациентов 6 лет и старше при неадекватном ответе или непереносимости предшествующей стандартной терапии.</li>
	<li>Активный энтезит-ассоциированный артрит у пациентов в возрасте от 6 лет и старше при отсутствии адекватного ответа или непереносимости предшествующей стандартной терапии.</li>
	<li>Хронический бляшечный псориаз (тяжелой степени) у детей с 4 лет при неадекватном ответе или непереносимости предшествующей стандартной терапии.</li>
	<li>Активный гнойный гидраденит (acne inversd) средней или тяжелой степени тяжести у детей от 12 лет при отсутствии адекватного ответа на стандартную системную терапию.</li>
	<li>Неинфекционный передний увеит у детей от 2 лет при неадекватном ответе на стандартную терапию или, когда стандартная терапия не подходит таким пациентам.</li>
</ul>

	 Применение препарата ДАЛИБРА способствует уменьшению клинических проявлений, указанных выше заболеваний, препятствует дальнейшему поражению органов и тканей, вовлеченных в воспалительных процесс, и может улучшить Вашу ежедневную функциональную активность.

Показания к применению

Не применяйте
<ul>
	<li>Если у Вас или Вашего ребенка аллергия на адалимумаб и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если Вы думаете, что у Вас или у Вашего ребенка может случиться аллергическая реакция, посоветуйтесь с лечащим врачом.</li>
	<li>Если у Вашего ребенка детский возраст до 18 лет (кроме пациентов от 2 лет с ювенильным идиопатическим артритом, пациентов от 6 лет с болезнью Крона (среднетяжелой или тяжелой степени), пациентов от 6 лет с активным энтезит- ассоциированным артритом, пациентов от 4 лет с хроническим бляшечным псориазом, пациентов от 12 лет с активным гнойным гидраденитом, пациентов от 2 лет с неинфекционным передним увеитом).</li>
	<li>Если у Вас или у Вашего ребенка клинически значимые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания, в том числе туберкулез (важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если у Вас или Вашего ребенка есть симптомы инфекции, например, лихорадка, раны, чувство усталости, проблемы с зубами).</li>
	<li>Если Вы или Ваш ребенок принимаете ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО) или другие генно-инженерные биологические противоревматические препараты (например, анакинру или абатацепт).</li>
	<li>Если у Вас или у Вашего ребенка выявлена сердечная недостаточность средней или тяжелой степени (важно сообщить своему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка было или есть серьезное заболевание сердца).</li>
</ul>

	 Не принимайте препарат ДАЛИБРА, если к Вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать препарат ДАЛИБРА.

Противопоказания

Перед применением препарата ДАЛИБРА проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка имеются:


 Инфекции


	 Если у Вас или Вашего ребенка есть инфекция, в том числе длительная или локальная инфекция, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу за консультацией.


	 Лечение препаратом ДАЛИБРА потенциально может приводить к обострению хронических инфекций и повышать риск инфицирования. Потенциальные инфекции могут быть серьезными и включать: туберкулез, инфекции, вызванные вирусами, грибами, паразитами или бактериями, или другие оппортунистические инфекции и сепсис, которые в редких случаях могут быть опасными для жизни. Важно сообщить своему врачу, если у Вас или Вашего ребенка появились такие симптомы, как лихорадка, раны, чувство усталости или проблемы с зубами. Ваш врач может порекомендовать временное прекращение приема препарата.


	 Сообщите своему врачу, если Вы или Ваш ребенок проживаете или путешествуете в регионах, в которых распространены грибковые инфекции, такие как гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз.


	 Сообщите своему врачу, если у Вас или Вашего ребенка в анамнезе были рецидивирующие инфекции или другие состояния, повышающие инфекционные риски.


 Туберкулез


	 Поскольку у пациентов, получавших адалимумаб, были зарегистрированы случаи туберкулеза, Ваш врач должен обследовать Вас или Вашего ребенка на наличие признаков и симптомов туберкулеза, прежде чем начинать прием препарата. Это будет тщательное медицинское обследование, включая историю болезни Вас или Вашего ребенка, и соответствующие скрининговые тесты (например, рентген грудной клетки и туберкулиновый тест). Проведение и результаты этих анализов должны быть записаны в Вашей памятке пациента или Вашего ребенка.


	 Очень важно, чтобы Вы сообщили своему врачу, если Вы или Ваш ребенок когда-либо болели туберкулезом или были в тесном контакте с больным туберкулезом.


	 Туберкулез может развиться во время терапии, даже если Вы или Ваш ребенок прошли профилактическое лечение туберкулеза. Если во время или после терапии появляются симптомы туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, вялость, легкая лихорадка) или любой другой инфекции, немедленно сообщите об этом врачу


 Гепатит В


	 Сообщите своему врачу, если Вы или Ваш ребенок является носителем вируса гепатита В, если у Вас или у Вашего ребенка активный вирусный гепатит В (ВГВ) или если Вы считаете, что Вы или Ваш ребенок можете подвергнуться риску заражения ВГВ. Врач назначит Вам или Вашему ребенку соответствующее обследование. Препарат может вызывать реактивацию вирусного гепатита В у носителей этого вируса. В некоторых редких случаях, особенно если Вы или Ваш ребенок принимаете другие лекарства, подавляющие иммунную систему, реактивация ВГВ может быть опасной для жизни.


 Неврологические осложнения


	 Если у Вас или Вашего ребенка развиваются признаки заболевания нервной системы (изменение зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в любой части тела), немедленно сообщите своему врачу. Ваш врач решит, следует ли отменять терапию препаратом ДАЛИБРА или возможно продолжить терапию дальше.,


 Злокачественные новообразования


	 Были очень редкие случаи развития некоторых видов злокачественных заболеваний у детей и взрослых пациентов, принимавших адалимумаб или другие лекарственные препараты, блокирующие фактор некроза опухоли (ФНО).


	 Сообщите своему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете азатиоприн или 6- меркаптопурин с препаратом ДАЛИБРА. Данное сочетание может в редких случаях повысить риски развития онкологических заболеваний лимфатической системы или крови. У пациентов, принимавших адалимумаб, наблюдались редкие случаи онкологических заболеваний кожи.


	 Если во время или после терапии препаратом ДАЛИБРА появляются новые поражения кожи, или если существующие поражения меняют внешний вид, сообщите об этом своему врачу.


	 Если у Вас или у Вашего ребенка хроническая обструктивная болезнь легких или Вы или Ваш ребенок курите, это может повысить риски онкологической патологии. Вам следует обсудить со своим врачом, подходит ли лечение ингибиторами ФНО для Вас или Вашего ребенка.


 Аллергические реакции


	 Если у Вас или Вашего ребенка возникают аллергические реакции с такими симптомами, как стеснение в груди, свистящее дыхание, головокружение, отек или сыпь, прекратите использование препарата и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в редких случаях эти реакции могут быть опасными для жизни.


 Гематологические осложнения


	 У некоторых пациентов организм может не вырабатывать достаточное количество лейкоцитов, лимфоцитов (клеток крови, которые борются с инфекциями) или тромбоцитов (клетки крови, которые способствуют остановке кровотечения). Если у Вас или Вашего ребенка поднимается температура, появляются легкие синяки или кровотечения, или Вы или Ваш ребенок выглядите очень бледными, немедленно позвоните своему врачу. Ваш врач может решить прекратить лечение.


 Вакцинация


	 Вы или Ваш ребенок можете быть вакцинированы необходимыми вакцинами, за исключением живых вакцин. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем Вы или Ваш ребенок получит какие-либо вакцины.


	 Перед началом терапии рекомендуется, чтобы дети по возможности прошли полную вакцинацию в соответствии с текущим графиком иммунизации до начала терапии препаратом ДАЛИБРА.


 Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)


	 Если у Вас или Вашего ребенка хроническая сердечная недостаточность и Вы или Ваш ребенок проходите лечение препаратом ДАЛИБРА, Ваш врач должен внимательно следить за состоянием сердца. Важно сообщить своему врачу, если у Вас или Вашего ребенка было или есть серьезное заболевание сердца. При появлении новых или ухудшающихся симптомов сердечной недостаточности (например, одышки или отека ног), Вы должны немедленно обратиться к врачу. Ваш врач решит, возможно ли продолжить терапию препаратом ДАЛИБРА.


 Аутоиммунные процессы


	 В редких случаях лечение препаратом ДАЛИБРА может привести к волчаночноподобному синдрому. Обратитесь к врачу, если у Вас или у Вашего ребенка возникают такие симптомы, как постоянная необъяснимая сыпь, лихорадка, боль в суставах или усталость.


 Пожилые пациенты


	 Частота возникновения серьезных инфекций среди пациентов старше 65 лет, принимавших адалимумаб, была выше, чем у пациентов моложе 65 лет. Если Ваш возраст старше 65 лет Вам следует с осторожно принимать препарат в связи с высокой вероятностью возникновения инфекционных заболеваний.


 Дети


	 Эффективность и безопасность применения адалимумаба у детей показана только для лечения идиопатического ювенильного артрита у пациентов от 2 лет, болезни Крона (среднетяжелой и тяжелой степени) и активного энтезит-ассоциированного артрита от 6 лет и старше, хронического бляшечного псориаза от 4 лет и старше, активного гнойного гидраденита от 12 лет, а также неинфекционного переднего увеита у пациентов от 2 лет и старше.

Особые указания и меры предосторожности

Вы или Ваш ребенок не должны принимать препарат ДАЛИБРА с лекарствами, содержащими следующие действующие вещества из-за повышенного риска серьезной инфекции:

<ul>
	<li>анакинра</li>
	<li>абатацепт</li>
</ul>

	 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:

<ul>
	<li>азатиоприн</li>
	<li>6-меркаптопурин</li>
</ul>

	 Прием препарата ДАЛИБРА с определенными типами вакцин (живые вакцины) может привести к развитию инфекционного заболевания, поэтому следует его избегать. Поговорите с лечащим врачом, следует ли вводить другие типы вакцин (неживые вакцины).

Другие препараты и данный препарат

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

<ul>
	<li>Необходимо рассмотреть возможность использования адекватной контрацепции для предотвращения беременности и продолжать ее использование в течение как минимум 5 месяцев после последнего лечения препаратом ДАЛИБРА.</li>
	<li>Не применяйте препарат ДАЛИБРА во время беременности, если Вы не обсудили это со своим лечащим врачом.</li>
	<li>Согласно исследованиям, в ходе беременности не было выявлено более высокого риска врожденных дефектов, в ситуации, когда мать получала препарат во время беременности, по сравнению с матерями с тем же заболеванием, которые не получали препарат.Препарат ДАЛИБРА можно применять в период грудного вскармливания.</li>
	<li>Если препарат применяется во время беременности, у ребенка может быть более высокий риск заражения инфекцией.</li>
	<li>Младенцам, подвергшимся воздействию препарата ДАЛИБРА внутриутробно, не рекомендуется введение живых вакцин в течение 5 месяцев после последней инъекции препарата у матери во время беременности.</li>
</ul>

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Препарат ДАЛИБРА может оказывать несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, так как на фоне применения препарата могут наблюдаться головокружение и нарушение зрения. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата

При применении препарата ДАЛИБРА не было зафиксировано токсических эффектов, вызванных передозировкой.


	 Если Вы случайно ввели препарата больше, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДАЛИБРА может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.


 Немедленно сообщите своему врачу, если заметите что-либо из следующих симптомов:

<ul>
	<li>сильная сыпь, крапивница или другие признаки аллергической реакции</li>
	<li>опухшее лицо, руки, ноги</li>
	<li>затрудненное дыхание, глотание</li>
	<li>одышка при физической нагрузке или в положении лежа или отек ног</li>
</ul>

 Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили что-либо из следующих симптомов:

<ul>
	<li>признаки инфекции, такие как лихорадка, плохое самочувствие, раны, проблемы с зубами, жжение при мочеиспускании</li>
	<li>чувство слабости или усталости</li>
	<li>покалывание</li>
	<li>онемение</li>
	<li>двойное зрение</li>
	<li>слабость в руках или ногах</li>
	<li>уплотнение или открытая язва, которая не заживает</li>
	<li>признаки и симптомы, указывающие на заболевания крови, такие как постоянная лихорадка, кровоподтеки, кровотечение, бледность-</li>
</ul>

	 Описанные выше симптомы могут быть признаками перечисленных ниже побочных эффектов, которые наблюдались при применении препарата ДАЛИБРА.


 Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чему 1 человека из 10):

<ul>
	<li>инфекции дыхательных путей</li>
	<li>снижение числа лейкоцитов и/или нейтрофилов и/или гранулоцитов в крови (клеток крови, способствующих борьбе с инфекцией)</li>
	<li>пониженная концентрация гемоглобина в крови (анемия)</li>
	<li>повышение концентрации липидов в крови</li>
	<li>головная боль</li>
	<li>тошнота</li>
	<li>рвота</li>
	<li>боль в животе</li>
	<li>повышение активности печеночных ферментов (ACT, АЛТ)</li>
	<li>сыпь</li>
	<li>костно-мышечная боль</li>
	<li>реакции в месте инъекции</li>
</ul>

 Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

<ul>
	<li>генерализованные инфекции, включая сепсис (воспалительная реакция в ответ на инфекцию), кандидоз (воспалительное заболевание слизистых оболочек) и грипп</li>
	<li>инфекции ЖКТ, включая вирусный гастроэнетрит (воспаление слизистой оболочки желудка)</li>
	<li>инфекции кожи и мягких тканей</li>
	<li>инфекции уха</li>
	<li>инфекции полости рта</li>
	<li>инфекции половой сферы</li>
	<li>инфекции мочевыделительного тракта</li>
	<li>грибковые инфекции</li>
	<li>инфекции суставов</li>
	<li>доброкачественные заболевания</li>
	<li>злокачественное заболевание кожи</li>
	<li>снижение уровня тромбоцитов в крови (клеток крови, способствующих остановке кровотечения)</li>
	<li>повышенная концентрация лейкоцитов в крови (клеток крови, способствующих борьбе с инфекцией)</li>
	<li>аллергические реакции (включая сезонную аллергию)</li>
	<li>снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)</li>
	<li>повышение концентрации мочевой кислоты</li>
	<li>повышенная концентрация натрия в крови (гипернатриемия)</li>
	<li>снижение концентрации кальция в крови (гипокальциемия)</li>
	<li>повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия)</li>
	<li>снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия)</li>
	<li>обезвоживание организма (дегидратация)</li>
	<li>нарушение чувствительности тканей тела (парестезия)</li>
	<li>изменения настроения, включая депрессию, тревожные расстройства, бессонница</li>
	<li>разновидность головной боли, которая характеризуется повторяющимися интенсивными приступами (мигрень)</li>
	<li>невралгия седалищного нерва</li>
	<li>вестибулярное головокружение</li>
	<li>воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит)</li>
	<li>нарушение зрения</li>
	<li>воспаление век (блефарит)</li>
	<li>отек века</li>
	<li>повышение артериального давления</li>
	<li>ощущение сильных приливов тепла в верхней части тела и лица (приливы)</li>
	<li>образование синяков и кровоподтеков (гематомы)</li>
	<li>учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма (тахикардия)</li>
	<li>кашель</li>
	<li>хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (астма)</li>
	<li>одышка (диспноэ)</li>
	<li>расстройства пищеварения и желудочно-кишечного тракта (диспепсия)</li>
	<li>заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс)</li>
	<li>сухость во рту</li>
	<li>желудочно-кишечные кровотечения</li>
	<li>зуд</li>
	<li>Крапивница</li>
	<li>воспалительное заболевание кожи (дерматит)кровоизлияния, включая пурпуру (мелкие пятнистые капиллярные кровоизлияния в слизистые оболочки или под кожу)</li>
	<li>ломкость ногтевых пластинок</li>
	<li>повышенное потоотделение (гипергидроз)</li>
	<li>мышечные спазмы</li>
	<li>кровь в моче (гематурия)</li>
	<li>почечная недостаточность</li>
	<li>боль в грудной клетке</li>
	<li>отеки</li>
	<li>ухудшение заживления ран</li>
	<li>положительные тесты на аутоантитела (белки, вырабатываемые организмом человека против собственных тканей)</li>
	<li>нарушения в системе свертывания крови, включая увеличение активированного частичного тромбопластинового времени</li>
	<li>увеличение концентрации лактатдегидрогеназы</li>
</ul>

 Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

<ul>
	<li>оппортунистические инфекции и туберкулез</li>
	<li>неврологические инфекции (включая вирусный менингит (воспаление мозговых оболочек головного и спинного мозга))</li>
	<li>инфекции глаза</li>
	<li>бактериальные инфекции</li>
	<li>злокачественное заболевание лимфатической системы (лимфома)</li>
	<li>паренхиматозные новообразования (включая злокачественное заболевание молочной железы, легкого и щитовидной железы)</li>
	<li>злокачественное образование кожи (меланома)</li>
	<li>аутоиммунное гематологическое заболевание, обусловленное повышенным разрушением тромбоцитов и ассоциированной тромбоцитопенией (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура)</li>
	<li>неконтролируемое ритмичное сокращение мышц (тремор)</li>
	<li>поражение мелких периферических нервов (нейропатия)</li>
	<li>двойное зрение(диплопия)</li>
	<li>глухота</li>
	<li>звон в ушах (тиннит)нарушение частоты, силы и последовательности сердечных сокращений (аритмия)</li>
	<li>застойная сердечная недостаточность</li>
	<li>закупорка артерий (артериальная окклюзия)</li>
	<li>воспаление стенок вен, в которых формируется тромб (тромбофлебит)</li>
	<li>ослабление стенок аорты и ее последующее расширение и выпячивание (аневризма аорты)</li>
	<li>сужение просвета бронхов, что приводит к недостаточной насыщаемости кислородом всех тканей и органов (хроническая обструктивная болезнь легких)</li>
	<li>интерстициальные заболевания легких (хронические заболевания лёгочной ткани)</li>
	<li>воспаление легких (пневмонит)</li>
	<li>воспаление поджелудочной железы (панкреатит)</li>
	<li>нарушение глотания (дисфагия)</li>
	<li>отек лица</li>
	<li>воспаление желчного пузыря (холецистит)</li>
	<li>повышение концентрации билирубина</li>
	<li>жировая болезнь печени (печеночный стеатоз)</li>
	<li>ночная потливость</li>
	<li>рубцы</li>
	<li>разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз)</li>
	<li>аутоиммунное заболевание, характеризующееся поражением различных внутренних органов (системная красная волчанка)</li>
	<li>сбои в системе мочеиспускания (никтурия)</li>
	<li>эректильная дисфункция</li>
	<li>воспаление</li>
</ul>

 Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

<ul>
	<li>снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения)</li>
	<li>заболевание центральной нервной системы, нарушающее способность мозга передавать и принимать различные сигналы (рассеянный склероз)</li>
	<li>остановка сердца</li>
</ul>

 Сообщение о нежелательных реакциях


	 Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.


	 Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:


	 в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещений о нежелательных реакций на сайте www.rceth.by, по электронной почте rclp@rceth.by или по адресу 220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел/факс 242-00-29.

Возможные нежелательные реакции

2 года.


	 Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке (в картонной пачке) для защиты от света. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте.


	 Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.


 Возможность хранения препарата ДАЛИБРА при комнатной температуре


	 При необходимости (например, во время путешествия) адалимумаб допускается хранить при комнатной температуре (до 25 °C) в защищенном от света месте не более 14 дней. С момента извлечения из холодильника шприц должен быть использован в течение 14 дней, если шприц после извлечения из холодильника не будет использован в течение этого срока, он должен быть уничтожен. Для удобства рекомендуется записать дату извлечения шприца из холодильника и срок, в течение которого следует использовать препарат.

Условия хранения

Препарат ДАЛИБРА содержит


	 Действующим веществом является адалимумаб


	 Прочими вспомогательными веществами являются: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия гидроксид для коррекции pH, вода для инъекций.

Состав

По 0,8 мл препарата помещают в трехкомпонентные стерильные шприцы из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса. Шприц с одной стороны имеет впаянную иглу для инъекций из нержавеющей стали, которая защищена пластмассовым колпачком с бутилкаучуковым уплотнителем. Шприц укупорен эластичным уплотнителем на поршень и поршнем. На каждый шприц наклеивают&nbsp;самоклеящуюся этикетку.


	 По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.


	 По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается комплектация пачки спиртовыми салфетками в количестве 1 или 2 шт.

Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки

Отпускают по рецепту врача


 Держатель регистрационного удостоверения


	 АО «БИОКАД», 198515, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89 Тел.: +7 (812) 380 49 33 Факс: +7 (812) 380 49 34 e-mail: biocad@biocad.ru


 Производитель


	 АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово- Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к. 1.


	 АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1


	 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация


	 АО «БИОКАД», 198515, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Поселок Стрельна, п. Стрельна, ул.


	 Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89 Тел.: +7 (812) 380 49 33


	 Факс: +7 (812) 380 49 34


	 e-mail: biocad@biocad.ru


	 Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу:


 safety@biocad.ru

Далибра Лепель

Далибра, раствор, 40 мг 0,8; мл ×2

Инструкция