Будесонид Альдо-Юнион : инструкция по применению

Активное вещество - будесонид.
В каждой дозе содержится 100 мкг будесонида.
Вспомогательные вещества: олеиновая кислота, этанол, норфлуран (HFA-134a).

Будесонид является негалогеновым кортикостероидом, который применяется при лечении астмы, что обусловлено его противовоспалительным действием.
Назначается при:
- лечении бронхиальной астмы у пациентов, показавших отсутствие эффективности в результате лечения бронходилататорами и/или противоаллергическими препаратами.

- Если у Вас аллергия на будесонид или на любой другой компонент препарата.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Будесонида Альдо-Юнион
Необходимо тщательно контролировать прием препарата Будесонид Альдо-Юнион:
- у пациентов с туберкулезом легких, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей.
- при переходе от перорального лечения кортикостероидами на лечение Будесонидом следует проводить с особыми мерами предосторожности, главным образом, по причине медленной нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ранее нарушенной пероральным применением кортико стероидов.
Может потребоваться несколько месяцев, чтобы достичь такой нормализации. В процессе такого замещения у пациентов могут проявляться начальные симптомы ринита, экземы или возникают усталость, головная боль, боли в мышцах или суставах, редко - тошнота и рвота. В таких случаях необходимо начать дополнительное симптоматическое лечение.
- препарат предназначен для поддерживающей терапии. Он не должен применяться для купирования острых приступов астмы. Лечение будесонидом не должно быть прервано внезапно.
В случае нечеткости зрения или возникновения-других нарушений со стороны зрения, следует обратиться к лечащему врачу.
Важная информация о некоторых веществах, входящих в состав препарата Будесонид Альдо-Юнион
Необходимо проинформировать спортсменов о том, что данный лекарственный препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Будесонид Альдо-Юнион содержит:
Препарат содержит 1,0% этанола (спирта), что соответствует 0,5 мг/доза.
Дети и подростки
Существует другая форма препарата - Будесонид Альдо-Юнион 50 мкг, который может быть назначен детям.

В случае беременности или во время лактации, либо при подозрении на беременность или во время подготовки к зачатию следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала приема данного препарата.
Исследования на животных показали, что назначение кортикостероидов во время вынашивания плода может вызвать риск возникновения патологий при развитии плода, при этом риск возникновения подобных патологий у человеческого плода не доказан. С другой стороны, не было выявлено достаточных доказательств возможного проникновения будесонида в материнское молоко в период лактации. Несмотря на подобные выводы, из расчета безопасности не рекомендуется назначать данный препарат в период беременности или лактации.

Не было выявлено влияния на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Необходимо проинформировать своего лечащего врача о приеме или об окончании приема других препаратов, в том числе безрецептурных.
Некоторые препараты могут усиливать эффект Будесонида Альдо-Юнион, в связи с чем в случае приема подобных препаратов (включая препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат) врач должен проводить тщательный контроль состояния пациента.

В точности следуйте инструкции по применению препарата Будесонид Альдо-Юнион, назначенной вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнения, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Если Вы считаете, что Будесонид Альдо-Юнион оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, сообщите об этом своему врачу.
Препарат Будесонид Альдо-Юнион назначается ингаляционно.
Если врач не дал Вам иные указания, соблюдайте следующую дозировку:
Дозировка назначается индивидуально.
Дети и подростки:
Дети в возрасте 2-7 лет: 200-400 мкг ежедневно в 2-4 приема.
Дети старше 7 лет: 200-800 мкг ежедневно в 2-4 приема.
Взрослые:
200-1600 мкг ежедневно в 2-4 приема.
После получения желаемого клинического эффекта поддерживающая доза может быть постепенно снижена до минимальной, необходимой для контроля симптоматики.
- Пациенты, не принимавшие пероральные ГКС: терапевтический эффект обычно достигается в течение 7 дней. Тем не менее, некоторым пациентам с избыточной секрецией бронхиальной слизистой оболочки бронхов рекомендуется параллельно назначать на протяжении 1 -2 недель дополнительный прием пероральных кортикостероидов с постепенным снижением его дозировки до перехода на терапию исключительно Будесонидом. При обострении бронхиальной астмы, вызванном бактериальной инфекцией, требуется проведение антибиотикотерапии и возможное увеличение дозы Будесонида, при необходимости могут быть назначены системные кортикостероиды.
- Пациенты, принимавшие пероральные ГКС: переход от лечения пероральными кортикостероидами к терапии Будесонидом должен осуществляться в период нахождения пациента в стабильной фазе. В течение 10 дней назначается повышенная дозировка Будесонида в сочетании с ранее применяемой дозой перорального кортикостероида. После этого дозировка перорального ГКС следует постепенно снижать (например, на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) до достижения минимального эффективного уровня. Зачастую пероральный ГКС может быть полностью заменен на Будесонид. Тем не менее, в случае если пациент ощущает беспокойство или его организм переживает физический стресс, например, острое инфекционное заболевание, хирургическое вмешательство или лечение, необходимо возобновить дополнительное лечение пероральными кортикоидами. В случае серьезного обострения, сопровождающегося повышенной вязкостью или тампонадой слизистой, следует назначить дополнительное краткосрочное лечение пероральными кортикоидами.
После каждого применения пациент должен прополоскать рот водой.
Инструкции по правильному использованию лекарственного препарата:
Перед началом использования проверьте срок годности препарата.
Снимите колпачок (рис. 1).

Если ингалятор новый или не использовался в течение нескольких дней, взболтайте аэрозоль (рис. 2) и сделайте одно нажатие, дабы удостовериться в правильной работе ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующему шагу: Встряхните ингалятор (рис. 2). Сделайте максимально глубокий выдох. Поднесите ингалятор ко рту и обхватите ртом трубку ингалятора так, как это показано на рисунке (рис. 3). Вдохните, как можно глубже. Во время вдоха Вы должны нажать ингалятор в соответствие со стрелками на рисунке (рис. 4). Извлеките ингалятор изо рта и постарайтесь задержать дыхание на несколько секунд.
Периодически мойте насадку для ингаляции через рот. Для этого снимите насадку с ингалятора и промойте большим количеством воды и оставьте высохнуть.
Храните ингалятор с закрытым колпачком для его защиты от пыли и грязи.
Врач должен убедиться в том, что пациент умеет пользоваться ингалятором
и вдыхает одновременно с нажатием.
Ингалятор имеет индикатор количества дозировок, который размещен в
окошке и показывает, сколько дозировок осталось. В новом баллоне в окошке индикатора должно быть указано «200». Данное число соответствует оставшемуся количеству дозировок. По мере использования ингалятора показание индикатора изменяется в сторону убывания после каждых 5-7 нажатий до тех пор, пока не достигнет 0.
 Рис. 5
После того, как количество оставшихся дозировок достигнет 40, цвет индикатора меняется с зеленого на красный (см. рис. 5), для того, чтобы напомнить пациенту о необходимости обращения к лечащему врачу для продления лечения или для выдачи нового рецепта. Следует выбросить баллон после того, как индикатор покажет «0».
При вдыхании дозы препарата Будесонид Альдо-Юнион, превышающей допустимую
Важно применять исключительно показанную врачом дозировку. Не следует повышать или уменьшать дозировку без наблюдения врача.
Несмотря на то, что в результате передозировки или случайного проглатывания не наблюдается каких-либо симптомов интоксикации, если Вы вдохнули дозу препарата Будесонид Альдо-Юнион, превышающую допустимую, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В случае передозировки или случайного проглатывания, проконсультируйтесь со Службой токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.
В очень редких случаях возможно возникновение симптомов отечности, отека лица или лунообразного лица и т.п., о чем следует сообщить своему врачу, который должен назначить соответствующее лечение.
Если Вы забыли принять Будесонид Альдо-Юнион:
Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Подобно всем лекарственным средствам Будесонид Альдо-Юнион может иметь побочные реакции, несмотря на то, что они могут проявляться не у всех пациентов.
Были описаны редкие случаи легкого раздражения глотки, кашель и охриплость.
Также имели место ряд случаев возникновения кандидоза ротоглотки, фарингит и ларингит. В большинстве случаев наблюдается ответ на местную антигрибковую терапию, при этом нет необходимости прерывать лечение будесонидом.
Очень редко были описаны случаи аллергической реакции со стороны кожных покровов (крапивница, дерматит), связанной с местным применением кортикостероидов.
При назначении следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов. В таком случае рекомендуется незамедлительно прервать терапию и назначить альтернативное лечение.
Расстройства сна, беспокойство, депрессия, ощущение тревожности, нервозность, повышенная возбудимость и резкое изменение настроения (в основном у детей), нечеткость зрения (см. раздел 4.4).
Если у Вас появились вышеописанные или иные реакции организма, проконсультируйтесь в врачом или фармацевтом.
Сообщение о возникновении побочных эффектов
В случае возникновения любого из побочных эффектов, в том числе неописанных выше, следует проинформировать своего врача или фармацевта. Вы также можете обратиться напрямую в испанскую Службу фармакоконтроля за лекарственными препаратами для медицинского применения через веб-сайт: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь получить больше сведений о безопасности этого лекарственного препарата.

Будесонид Альдо-Юнион выпускается в виде суспензии для ингаляций в упаковке под давлением с дозатором в виде флакона объемом 10 мл, рассчитанная на 200 доз.

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от попадания прямых солнечных лучей, не замораживать.
Емкость нельзя протыкать, вскрывать или сжигать даже после полного использования.
Данный лекарственный препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после букв CAD: срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в мусорный бак или водосток. Выбрасывайте использованные упаковки и ненужные вам лекарственные препараты в специальные контейнеры SIGRE на территории аптеки. В случае сомнения проконсультируйтесь у фармацевта о том, каким образом можно избавиться от ингаляторов или лекарственных препаратов, которые Вам уже не нужны. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду.

Владелец лицензии на продажу и ответственный за производство
Лаборатория АЛЬДО-ЮНИОН, АО
ул. Баронессы дэ Мальда, 73
08950 Эсплугес дэ Лебрегат
Барселона, Испания