Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Заказ лекарств, БАДов и аптечной косметики онлайн, фармконсультация 782-81-81

Ваша аптека в Интернете!

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Снижение цен на рецептурные препараты в аптеках Добрыя леки

apte4ka.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Активное вещество: каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 6,355 мг/12,71 мг/25,42 мг вортиоксетина гидробромида, что эквивалентно 5 мг/10 мг/20 мг вортиоксетина.


 Вспомогательные вещества:


 Ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.


 Пленочная оболочка (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг): гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).


 Пленочная оболочка (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг): гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).


 Пленочная оболочка (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг): гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг:


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, миндалевидной формы, с гравировкой «ТL» на одной стороне и «5» на другой стороне.


 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг:


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, миндалевидной формы, с гравировкой «ТL» на одной стороне и «10» на другой стороне.


 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг:


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета, миндалевидной формы, с гравировкой «ТL» на одной стороне и «20» на другой стороне.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственное средство Бринтелликс показано для лечения депрессивных эпизодов у взрослых.

Показания к применению

Режим дозирования


	 Начальная и рекомендуемая доза Бринтелликса составляет 10 мг вортиоксетина однократно в сутки взрослым до 65 лет.




	 В зависимости от индивидуального ответа пациента суточная доза может быть увеличена до максимальной 20 мг вортиоксетина однократно, либо снижена до минимальной 5 мг вортиоксетина однократно.




	 После устранения симптомов депрессии лечение рекомендовано продолжать в течение, по крайней мере, 6 месяцев для закрепления антидепрессивного эффекта.




 Прекращение лечения


	 Пациенты, принимающие Бринтелликс, могут прекратить прием этого лекарственного средства без постепенного снижения дозы (см. раздел: «Фармакодинамика»).




 Особые группы пациентов 


 Пожилые пациенты


	 Пациентам в возрасте 65 лет и старше в качестве начальной дозы всегда следует назначать минимальную эффективную дозу 5 мг вортиоксетина однократно в сутки. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов старше 65 лет с применением доз выше 10 мг вортиоксетина однократно в сутки, так как данные о применении лекарственного средства у таких пациентов ограничены (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Ингибиторы цитохрома Р450


	 В зависимости от индивидуальной реакции пациента может потребоваться снижение дозы вортиоксетина в случае добавления терапии сильными ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин) к терапии Бринтелликсом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).




 Индукторы цитохрома Р450


	 В зависимости от индивидуальной реакции пациента может потребоваться коррекция дозы вортиоксетина в случае добавления терапии сильными индукторами цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин) к терапии Бринтелликсом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).




 Дети


	 Безопасность и эффективность лекарственного средства Бринтелликс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Способ применения


	 Бринтелликс предназначен для перорального применения.


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Способ применения и дозы

Наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота. Нежелательные реакции обычно были слабо или умеренно выраженными и отмечались на протяжении первых двух недель лечения. Нежелательные реакции обычно носили временный характер и, в общем, не являлись причиной отмены лекарственного средства. Нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, наблюдались чаще у женщин.




	 Нежелательные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до &lt;1/10); нечасто (от ≥1/1000 до &lt;1/100); редко (от ≥1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (имеющиеся данные не позволяют провести оценку).




 Нарушения психики


	 Часто: необычные сновидения.




 Нарушения со стороны нервной системы


	 Часто: головокружение.


	 Неизвестно: серотониновый синдром.




 Нарушения со стороны сосудов


	 Нечасто: приливы.




 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


	 Очень часто: тошнота.


	 Часто: диарея, запор, рвота.




 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


	 Часто: зуд, включая генерализованный.


	 Нечасто: ночная потливость.




 Описание отдельных побочных реакций


 Пожилые пациенты


	 При приеме ≥10 мг вортиоксетина один раз в сутки уровень выбывания из испытаний был выше у пациентов в возрасте ≥65 лет.


	 При приеме 20 мг вортиоксетина один раз в сутки случаев возникновения тошноты и запоров было больше у пациентов в возрасте ≥65 лет (42% и 15%, соответственно) по сравнению с пациентами &lt;65 лет (27% и 4%, соответственно) (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Сексуальная дисфункция


	 В клинических испытаниях сексуальная дисфункция оценивалась с использованием Аризонской шкалы сексуальной функции. Дозы от 5 до 15 мг не демонстрировали отличия от плацебо. Однако доза 20 мг вортиоксетина ассоциировалась с возникающей во время лечения сексуальной дисфункцией (см. раздел «Фармакодинамика»).




 Класс-специфический эффект


	 Эпидемиологические исследования преимущественно с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали повышенный риск переломов у пациентов, принимающих лекарственные средства, относящиеся к соответствующим фармакологическим классам антидепрессантов (СИОЗС и ТЦА). Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен, также как неизвестно, существует ли данный риск при приеме вортиоксетина.

Побочное действие

Гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).




	 Одновременное применение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или селективными ингибиторами МАО-А (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Противопоказания

Опыт передозировок вортиоксетина ограничен.


	 Прием внутрь вортиоксетина в дозах 40-75 мг приводил к усилению следующих побочных реакций: тошнота, постуральное головокружение, диарея, неприятные ощущения в животе, генерализованный зуд, сонливость и приливы.


	 В случае возникновения передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение и установить наблюдение за пациентом. Также рекомендуется осуществлять последующее медицинское наблюдение в специализированном медицинском учреждении.

Передозировка

Применение у детей


	 Бринтелликс не рекомендуется применять для терапии депрессий у пациентов, не достигших возраста 18 лет, поскольку безопасность и эффективность лекарственного средства в данной возрастной группе не была установлена (см. раздел «Способ применения и дозы»). В клинических испытаниях у детей и подростков, получавших другие антидепрессанты, чаще наблюдалось суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (главным образом, агрессия, оппозиционное поведение и гнев) в сравнении с получавшими плацебо.




 Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение


	 Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе вреда и совершения суицида (суицидальных действий и проявлений). Этот риск присутствует до возникновения стойкой ремиссии. Поскольку улучшение может не наблюдаться в течение первых нескольких недель лечения и более, за пациентами необходимо тщательно наблюдать до появления улучшения. Согласно общему клиническому опыту риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.




	 Пациенты с суицидальными действиями и проявлениями в анамнезе или те, у которых наблюдается значительная выраженность суицидального мышления до начала лечения, находятся в группе повышенного риска возникновения суицидальных мыслей и суицидальных попыток, и должны тщательно наблюдаться в период лечения. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения у пациентов, принимающих антидепрессанты, в сравнении с плацебо, среди пациентов в возрасте до 25 лет.




	 Пациенты должны находиться под строгим наблюдением, в частности пациенты с высоким суицидальным риском, особенно в начале лечения или при изменении дозы лекарственного средства. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть предупреждены о необходимости отслеживать признаки любого клинического ухудшения, возникновения суицидальных мыслей или поведения, необычных изменений в поведении, и в случае возникновения подобных симптомов срочно обращаться за медицинской помощью.




 Судороги


	 Существует возможный риск развития судорог при применении антидепрессантов. Поэтому Бринтелликс необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или у пациентов с нестабильной эпилепсией (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Лечение необходимо прекратить у любого пациента, у которого развиваются судороги или наблюдается увеличение частоты судорожных припадков.




 Серотониновый синдром (СС) или злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)


	 Серотониновый синдром (СС) или злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) являются потенциально угрожающими жизни состояниями и могут возникать на фоне применения лекарственного средства Бринтелликс. Риск возникновения СС или ЗНС повышается при совместном применении с серотонинергическими препаратами (в том числе триптанами), препаратами, нарушающими катаболизм серотонина (включая ИМАО), антипсихотиками либо другими антагонистами дофамина. Пациентов необходимо наблюдать на предмет возникновения симптомов СС и ЗНС (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).




	 Симптомы серотонинового синдрома включают в себя изменения психического состояния (например, ажитация, галлюцинации, кома), расстройства вегетативной нервной системы (например, тахикардия, лабильность артериального давления, гипертермия), нервно-мышечные расстройства (например, гиперрефлексия, нарушение координации) и/или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея). В случае возникновения таких симптомов следует немедленно прекратить терапию Бринтелликсо и начать симптоматическое лечение.




 Мания/гипомания


	 Бринтелликс следует применять с осторожностью у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. Лекарственное средство следует отменить у любого пациента, у которого развивается маниакальная фаза.




 Кровотечение


	 На фоне применения антидепрессантов с серотонинергическим действием (СИОЗС, СИОЗСН) описаны редкие случаи нарушения гемостаза, такие как экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные и гинекологические кровотечения. Лекарственное средство рекомендуется применять с осторожностью у пациентов, принимающих антикоагулянты и/или препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов, предрасположенных к кровотечениям.




 Гипонатриемия


	 На фоне применения антидепрессантов с серотонинергическим действием (СИОЗС и СИОЗСН) сообщалось о редких случаях гипонатриемии, вероятно, вследствие синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона. Пациентам с факторами риска, т.е. пожилым пациентам, пациентам с циррозом печени или пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, вызывающие гипонатриемию, следует соблюдать осторожность.


	 Следует рассмотреть прекращение приема Бринтелликса у пациентов с симптоматической гипонатриемией и принять соответствующие меры.




 Пожилые пациенты


	 Данные применения Бринтелликса у пожилых пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами ограничены. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при терапии пациентов в возрасте 65 лет и старше с использованием доз выше 10 мг вортиоксетина один раз в сутки (см. разделы «Побочное действие» и «Фармакокинетика»).




 Нарушение функции почек


	 Данные применения лекарственного средства у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничены, поэтому при назначении таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел «Фармакокинетика»).




 Нарушение функции печени


	 Вортиоксетин не изучался у пациентов с тяжелым нарушением функции печени, поэтому при назначении таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел «Фармакокинетика»).




 Беременность и лактация


 Беременность


	 Данные о применении вортиоксетина беременными женщинами ограничены. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.


	 У новорожденных, матери которых получают серотонинергические препараты на поздних сроках беременности, могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры, трудности с приемом пищи, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и нарушение сна. Данные симптомы могут быть связаны как с синдромом отмены, так и с избыточной серотонинергической активностью. В большинстве случаев подобные симптомы начинаются немедленно, либо вскоре (&lt;24 часов) после рождения.


	 Эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может повысить риск возникновения персистирующей легочной гипертензии у новорожденных. Хотя на сегодняшний день возможность взаимосвязи данного состояния с применением вортиоксетина не изучалась, принимая во внимание механизм его действия (повышение концентрации серотонина) возможный риск не может быть исключен. Бринтелликс не должен применяться во время беременности, если того не требует клиническое состояние женщины.




 Период грудного вскармливания


	 Доступные данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют о том, что вортиоксетин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Вероятно, вортиоксетин также выделяется с грудным молоком у человека.


	 Риск для ребенка при грудном вскармливании не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/перерыве в применении Бринтелликса должно приниматься с учетом оценки относительной пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери.




 Фертильность


	 Исследования фертильности на самцах и самках крыс показали, что вортиоксетин не оказывает влияния на фертильность, качество спермы или способность к спариванию.


	 Случаи применения у человека лекарственных средств, относящихся к соответствующему фармакологическому классу антидепрессантов (СИОЗС) показали наличие воздействия на качество спермы, которое носит обратимый характер. Влияние на фертильность человека на настоящий момент не наблюдалось.




 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


	 Бринтелликс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на способность управлять автомобилем или механизмами. Тем не менее, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или опасными механизмами, особенно в начале лечения вортиоксетином или при изменении дозы.

Меры предосторожности

Вортиоксетин подвергается экстенсивному метаболизму в печени главным образом за счет окисления, катализируемого изоферментом CYP2D6, и в меньшей степени - CYP3A4/5 и CYP2C9 (см. раздел «Фармакокинетика»).




 Возможное влияние других лекарственных средств на вортиоксетин


 Необратимые неселективные ингибиторы МАО


	 В связи с риском развития серотонинового синдрома вортиоксетин противопоказано применять в комбинации с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Вортиоксетин может быть назначен не ранее, чем через 14 дней после отмены необратимых неселективных ингибиторов МАО. Вортиоксетин необходимо отменить не менее чем за 14 дней до начала применения необратимых неселективных ингибиторов МАО (см. раздел «Противопоказания»).




 Обратимый селективный ингибитор МАО-А (моклобемид)


	 Одновременное применение вортиоксетина с обратимыми селективными ингибиторами МАО-А, например, моклобемидом, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). В случае доказанной необходимости одновременного применения добавляемое лекарственное средство должно применяться в минимальных дозах при тщательном клиническом контроле симптомов развития серотонинового синдрома (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Обратимый неселективный ингибитор МАО (линезолид)


	 Комбинация вортиоксетина со слабым обратимым и неселективным ингибитором МАО, например, антибиотиком линезолидом, противопоказана (см. раздел «Противопоказания»). В случае доказанной необходимости одновременного применения добавляемое лекарственное средство должно применяться в минимальных дозах при тщательном клиническом контроле симптомов развития серотонинового синдрома (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Необратимые селективные ингибиторы МАО-В (селегилин, разагилин)


	 Хотя риск возникновения серотонинового синдрома при одновременном применении вортиоксетина и селективных ингибиторов МАО-В ниже, чем при одновременном применении вортиоксетина и селективных ингибиторов МАО-А, комбинированное применение вортиоксетина с необратимыми ингибиторами МАО-В такими, как селегилин или разагилин, должно осуществляться с осторожностью. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль симптомов развития серотонинового синдрома (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Серотонинергические препараты


	 Одновременное применение лекарственных средств с серотонинергическим эффектом (например, трамадол, суматриптан и другие триптаны) может привести к развитию серотонинового синдрома (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Зверобой продырявленный


	 Одновременное применение антидепрессантов с серотонинергическим эффектом с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) может привести к увеличению частоты возникновения побочных реакций, включая серотониновый синдром (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Препараты, снижающие порог судорожной готовности


	 Антидепрессанты с серотонинергическим эффектом могут снижать порог судорожной готовности. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности (например, антидепрессантами (ТЦА, СИОЗС, СИОЗСН), нейролептиками (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), мефлохином, бупропионом, трамадолом) должно назначаться с осторожностью (см. раздел «Меры предосторожности»).




 ЭСТ (электросудорожная терапия)


	 В настоящее время клинический опыт одновременного применения вортиоксетина и ЭСТ отсутствует, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.




 Ингибиторы цитохрома CYP2D6


	 Экспозиция вортиоксетина возросла в 2,3 раза при определении по показателю площадь под кривой (AUC) при применении в дозе 10 мг/сут. одновременно с бупропионом (сильным ингибитором CYP2D6) в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 14 дней у здоровых участников испытания. Побочные реакции чаще наблюдались при добавлении бупропиона к текущей терапии вортиоксетином, чем при добавлении вортиоксетина к текущей терапии бупропионом. В зависимости от индивидуальной реакции пациента при добавлении к текущей терапии вортиоксетином сильного ингибитора CYP2D6 (например, бупропиона, хинидина, флуоксетина, пароксетина) следует рассмотреть возможность снижения дозы вортиоксетина (см. раздел «Способ применения и дозы»).




 Ингибиторы цитохрома CYP3A4 и CYP2C9


	 Добавление вортиоксетина через 6 дней после начала приема кетоконазола в дозе 400 мг/сут. (ингибитор CYP3A4/5 и Р-гликопротеина) или через 6 дней после начала приема флуконазола в дозе 200 мг/сут. (ингибитор CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4/5) у здоровых участников испытания, экспозиция (AUC) вортиоксетина возросла в 1,3 и 1,5 раза соответственно. Коррекция дозы не требуется.




 Взаимодействие у медленных метаболизаторов CYP2D6


	 Применение вортиоксетина одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, кониваптан и многими ингибиторами протеазы ВИЧ) и изофермента CYP2C9 (такими как флуконазол и амиодарон) у медленных метаболизаторов CYP2D6 (см. раздел «Фармакокинетика») специально не исследовалось, однако, в данном случае можно ожидать, что у таких пациентов это приведет к более выраженной экспозиции вортиоксетина по сравнению с описанным выше умеренным действием.




	 Введение однократной дозы омепразола 40 мг (ингибитор CYP2C19) на фоне многократных доз вортиоксетина не изменяло фармакокинетику последнего у здоровых участников испытания.




 Индукторы цитохрома Р450


	 При введении однократной дозы вортиоксетина 20 мг через 10 дней после начала применения рифампицина в дозе 600 мг/сут. (сильный индуктор изоферментов CYP) у здоровых участников испытания, AUC вортиоксетина снизилась на 72%. В зависимости от индивидуальной реакции пациента при добавлении к терапии вортиоксетином сильного индуктора изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицина, карбамазепина, фенитоина) следует рассмотреть возможность коррекции дозы вортиоксетина (см. раздел «Способ применения и дозы»).




 Алкоголь


	 При одновременном введении однократных доз вортиоксетина (20 мг и 40 мг) и этанола (0,6 г/кг) здоровым участникам испытания не наблюдалось влияния на фармакокинетику вортиоксетина или этанола и значимого нарушения когнитивных функций в сравнении с плацебо. Однако во время терапии антидепрессантами прием алкоголя не рекомендуется.




 Ацетилсалициловая кислота


	 Многократный прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 150 мг/сут. не изменял фармакокинетику многократных доз вортиоксетина у здоровых участников испытания.




 Возможное влияние вортиоксетина на другие лекарственные средства


 Антикоагулянты и антиагреганты


	 Не наблюдалось значимого влияния вортиоксетина в сравнении с плацебо на МНО, протромбин или соотношение R-/S-варфарина в плазме крови при одновременном применении многократных доз вортиоксетина с фиксированной дозой варфарина у здоровых участников испытания. Также не наблюдалось значимого ингибирующего влияния вортиоксетина на агрегацию тромбоцитов и фармакокинетику ацетилсалициловой и салициловой кислоты в сравнении с плацебо при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 150 мг/сут. на фоне многократных доз вортиоксетина у здоровых участников испытания. Тем не менее, как и в случае других серотонинергических препаратов следует соблюдать осторожность при одновременном применении вортиоксетина и пероральных антикоагулянтов/антиагрегантов в связи с потенциальным риском развития кровотечений, вызванных фармакодинамическим взаимодействием (см. раздел «Меры предосторожности»).




 Субстраты цитохрома Р450


	 В исследованиях in vitro не было выявлено способности вортиоксетина ингибировать или индуцировать изоферменты системы цитохрома Р450 (см. раздел «Фармакокинетика»).




	 После приема многократных доз вортиоксетина не было обнаружено ингибирующего действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450 CYP2C19 (омепразол, диазепам), CYP3A4/5 (этинилэстрадиол, мидазолам), CYP2B6 (бупропион), CYP2C9 (толбутамид, S-варфарин), CYP1A2 (кофеин) или CYP2D6 (декстрометорфан) у здоровых участников испытания.




	 Фармакодинамические взаимодействия не наблюдались. Не было обнаружено значимого нарушения когнитивных функций в сравнении с плацебо при введении вортиоксетина в комбинации с однократной дозой диазепама 10 мг. Не было обнаружено значимого влияния вортиоксетина в сравнении с плацебо на уровень половых гормонов после его введения совместно с комбинированным оральным контрацептивом (этинилэстрадиол 30 мкг + левоноргестрел 150 мкг).




 Литий, триптофан


	 У здоровых участников испытания не было выявлено каких-либо клинически значимых изменений при равновесной экспозиции лития после одновременного применения лития и многократных доз вортиоксетина. Тем не менее, в связи с тем, что были описаны случаи усиления эффекта серотонинергических антидепрессантов при одновременном их применении с препаратами лития или триптофана, одновременное применение вортиоксетина с этими препаратами должно осуществляться с осторожностью.




 Форма выпуска


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия хранения

4 года.


	 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.




 Условия отпуска из аптек


	 По рецепту врача.




 Название и адрес производителя


	 X. Лундбек А/О


	 Оттилиавай 9


	 DK-2500 Вальбю


	 Дания




 Агентство в РБ


	 г. Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402.


	 Тел.: (+375 17) 283 16 33, факс: (+375 17) 283 16 40.

Бринтелликс Осиповичи

Бринтелликс, таблетки, 10 мг ×28

Бринтелликс, таблетки, 20 мг ×28

Инструкция