Состав
Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен частично.
In vitro бетагистин облегчает гистаминергическую передачу благодаря своему частичному агонистическому эффекту на H1-рецепторы и антагонистическому эффекту на Н3-рецепторы.
У животных после внутривенного введения бетагистин снижает электрическую активность полисинаптических нейронов вестибулярных ядер.
Бетагистин не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется. Прием пищи значительно замедляет всасывание бетагистина без изменения уровня абсорбции. Бетагистин выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа.
Практически полностью выводится в течение 24 часов.
Механизм действия бетагистина известен частично.
In vitro бетагистин облегчает гистаминергическую передачу благодаря своему частичному агонистическому эффекту на H1-рецепторы и антагонистическому эффекту на Н3-рецепторы.
У животных после внутривенного введения бетагистин снижает электрическую активность полисинаптических нейронов вестибулярных ядер.
Бетагистин не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется. Прием пищи значительно замедляет всасывание бетагистина без изменения уровня абсорбции. Бетагистин выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа.
Практически полностью выводится в течение 24 часов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.
Противопоказания
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• активная фаза язвенной болезни;
• феохромоцитома.
• активная фаза язвенной болезни;
• феохромоцитома.
Меры предосторожности при медицинском применении
Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка. Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
- доброкачественное пароксизмальное головокружение;
- головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Таблетки содержат лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка. Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
- доброкачественное пароксизмальное головокружение;
- головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Таблетки содержат лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы
Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети и подростки
Бетавер не рекомендован для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.
Способ применения
Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Дети и подростки
Бетавер не рекомендован для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.
Способ применения
Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Побочное действие
Частые нежелательные побочные реакции:
- боли в области желудка, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
Редкие нежелательные побочные реакции:
- головная боль, астения, сонливость, реакции гиперчувствительности.
Частота не установлена (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):
- тромбоцитопения, повышения уровня трансаминаз.
- боли в области желудка, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
Редкие нежелательные побочные реакции:
- головная боль, астения, сонливость, реакции гиперчувствительности.
Частота не установлена (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):
- тромбоцитопения, повышения уровня трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: аналогичны тем, что вызывает гистамин.
Лечение: назначение антигистаминных препаратов.
Лечение: назначение антигистаминных препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Исследования у животных не показали какого-либо тератогенного действия. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается мальформативного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных.
До настоящего времени не получено достаточного количества релевантных данных для проведения оценки возможного тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.
Исследования у животных не показали какого-либо тератогенного действия. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается мальформативного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных.
До настоящего времени не получено достаточного количества релевантных данных для проведения оценки возможного тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных о влиянии Бетавера на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 24 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название фирмы и адрес производителя
АО «ВЕРОФАРМ» Российская Федерация
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Тел.:(4722)21-32-26, 21-17-42.
Претензии, рекламации и сведения о нежелательных эффектах на фоне применения лекарственного препарата направлять в адрес производителя.
Название фирмы и адрес производителя
АО «ВЕРОФАРМ» Российская Федерация
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Тел.:(4722)21-32-26, 21-17-42.
Претензии, рекламации и сведения о нежелательных эффектах на фоне применения лекарственного препарата направлять в адрес производителя.
