Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид.


 1 таблетка 8 мг содержит: 8 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 5,21 мг бетагистина;


 1 таблетка 16 мг содержит: 16 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 10,42 мг бетагистина;


 1 таблетка 24 мг содержит: 24 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 15,63 мг бетагистина.


 Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая‚ маннитол (Е421), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Состав

Бетасерк® таблетки 8 мг:


	 Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с гравировкой «256» на одной стороне таблетки.


 Бетасерк® таблетки 16 мг:


	 Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «267» с обеих сторон от риски.


	 Таблетка делится на две равные половины.


 Бетасерк® таблетки 24 мг:


	 Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.


	 Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, но не для деления на две равные дозы.

Описание

Препараты для устранения головокружения.


 Код АТХ: N07CA01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика


 Механизм действия


	 Механизм действия бетагистина известен частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтвержденных исследованиями, проведенными с участием животных и человека:


	 - Бетагистин оказывает влияние на гистаминовую систему


	 Бетагистин одновременно является частичным агонистом Н1-гистаминовых рецепторов, а также антагонистом Н3-рецепторов в нервной ткани. Он также оказывает незначительное влияние на активность рецепторов Н2. Бетагистин ускоряет обмен и высвобождение гистамина путем блокады пресинаптических рецепторов Н3 и системы обратной связи.


	 - Бетагистин может улучшить кохлеарное кровообращение, так же, как и мозговое кровообращение


	 Фармакологические исследования на животных указывают на улучшение кровоснабжения по сосудистым полоскам внутреннего уха, вероятно, в результате расширения сфинктеров прекапилляров в микроциркуляторном русле внутреннего уха. Бетагистин также усиливает мозговое кровообращение у человека.


	 - Бетагистин повышает компенсацию вестибулярного аппарата


	 Бетагистин ускоряет восстановление нормальной вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, стимулируя и улучшая компенсацию со стороны центрального вестибулярного аппарата.


	 Этот эффект наступает благодаря повышению обмена и высвобождения гистамина в результате антагонистического воздействия на рецепторы Н3. У пациентов, получавших лечение бетагистином, также сокращалось время восстановления функции вестибулярного корешка после его повреждения.


	 - Бетагистин модифицирует формирование импульсов в вестибулярных ядрах


	 Установлено также дозозависимое ингибирующее действие бетагистина на формирование потенциала действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.


	 Бетагистин не имеет седативных свойств. В исследованиях на животных было доказано, что фармакодинамические свойства бетагистина могут оказывать благоприятное терапевтическое влияние на вестибулярный аппарат.


 Эффективность и клиническая безопасность


	 Эффективность бетагистина была доказана в исследованиях с участием пациентов с головокружением вестибулярного происхождения и синдромом Меньера, у которых наблюдалось улучшение состояния, связанное со снижением интенсивности и частоты головокружений.


 Фармакокинетика


 Всасывание


	 После перорального применения бетагистин быстро и практически полностью всасывается из всех частей желудочно-кишечного тракта. После всасывания быстро и практически полностью биотрансформируется до 2-пиридилуксусной кислоты (2-РАА). Концентрация бетагистина в плазме крови очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентрации 2-РАА в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата во время еды ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина сходно в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.


 Распределение


	 Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы, составляет менее 5%.


 Биотрансформация


	 После всасывания бетагистин быстро и практически полностью биотрансформируется до кислоты 2-РАА, которая не обладает фармакологической активностью. После перорального применения бетагистина концентрации 2-РАА в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя 1 час и снижаются с периодом полувыведения, составляющим около 3,5 часов.


 Выведение


	 2-РАА быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы выводится с мочой. Выведение самого бетагистина с калом или мочой незначительно.


 Линейность


	 Уровень выведения при приеме в диапазоне доз от 8 мг до 48 мг является постоянным, что свидетельствует о линейной фармакокинетике бетагистина и указывает на то, что метаболический путь остается ненасыщенным.

Фармакологические свойства

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.

Показания к медицинскому применению

Дозировка


 Бетасерк® 8 мг


	 Обычная дозировка для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.


 Бетасерк® 16 мг


	 Обычная дозировка для взрослых составляет 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки.


 Бетасерк® 24 мг


	 Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы.


	 Обычная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.


 Дети и подростки


	 Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.


 Пожилые пациенты


	 Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.


 Почечная недостаточность


	 Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.


 Печеночная недостаточность


	 Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.


 Продолжительность лечения


	 Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.


 Способ применения


	 Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Способ применения и дозировка

Ниже перечисленные побочные реакции наблюдались у пациентов, принимавших бетагистин во время клинических плацебо-контролируемых исследований, со следующей частотой:


	 очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/ 1000); очень редко (<1/10000).


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


	 Часто: тошнота и диспепсия.


 Нарушения со стороны нервной системы


	 Часто: головная боль.


	 Помимо реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований, в ходе постмаркетингового применения препарата и в научной литературе сообщалось спонтанно также о следующих неблагоприятных реакциях.


	 Их частота не может быть оценена с учетом имеющихся данных (частота неизвестна).


 Нарушения со стороны системы крови и лимфы:


	 Тромбоцитопения


 Нарушения со стороны иммунной системы:


	 Реакции повышенной чувствительности (сообщалось о случаях анафилаксии)


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:


	 Сообщалось о незначительных нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта легкой степени (таких как: гастралгия, рвота, сухость во рту, диарея, боли в животе, вздутие живота и метеоризм).


	 Эти нежелательные явления обычно исчезают при приеме препарата во время еды или после снижения дозы.


 Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:


	 Наблюдались реакции повышенной чувствительности со стороны кожи и подкожной клетчатки, в частности, ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.

Побочное действие

- Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

 - Активная фаза язвенной болезни;

 - Феохромоцитома.

Противопоказания

Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).


	 Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.


	 Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:


 - доброкачественное пароксизмальное головокружение;

 - головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.

Меры предосторожности при медицинском применении

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки лекарственным средством. У некоторых пациентов наблюдались легкие или умеренные симптомы после принятия препарата в дозе до 640 мг (например, тошнота, сонливость, боли в животе). Более серьезные симптомы передозировки (например, судороги, легочные или сердечно-сосудистые сердечные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение симптомов передозировки проводится с помощью обычных корригирующих мер.

Передозировка

Исследования in vivo, касающиеся лекарственных взаимодействий, не проводились. Данные, полученные в исследованиях in vitro, не дают оснований предполагать ингибирование активности ферментов цитохрома Р450 в условиях in vivo.


	 Лабораторные данные in vitro указывают на возможность угнетения биотрансформации бетагистина ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин).


	 Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В).


	 Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными лекарственными препаратами теоретически может влиять на эффективность одного из них.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Беременность


	 Исследования у животных не показали какое-либо тератогенное действие.


	 Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют оценить возможность токсического влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие у человека, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.


 Период грудного вскармливания


	 Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Бетагистин выделяется в молоко крыс. Эффекты в послеродовом периоде в исследованиях на животных наблюдались лишь при очень высоких дозах. Пользу от применения лекарственного препарата для матери следует соотносить с преимуществами грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.


 Фертильность


	 Исследования на животных не показали влияния на фертильность у крыс.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о влиянии препарата на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Условия отпуска

Таблетки 8 мг: по 30 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


	 Таблетки 16 мг: по 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


	 Таблетки 24 мг: по 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


 Владелец регистрационного удостоверения 
	 Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., 
	 С.Д. ван Хоутенлаан 36, 
	 НЛ- 1 3 81 СП Веесп, Нидерланды. 
 Производитель 
	 Майлан Лабораториз САС, 
 Юридический адрес: 
	 42 ул. Руже де Лисль, 
	 92150 Сюрен, Франция. 
 Фактический адрес: 
	 Рут де Бепьвилль, Лье ди Майар, 
	 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция. 
	 Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: 
	 Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел./факс: тел.: +375 17 202 
	 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: pv.belarus@abbott.com. 
	 Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +3 80 44 498 6080 (круглосуточно).

Бетасерк Новоселье а/г

Бетасерк, таблетки, 16 мг ×30

Бетасерк, таблетки, 24 мг ×20

Бетасерк, таблетки, 24 мг ×30

Бетасерк, таблетки, 24 мг ×60

Бетасерк, таблетки, 8 мг ×30

Инструкция