БелКовидВак, вакцина для профилактики коронавирусной инфекции : инструкция по применению

Вакцина применяется для защиты (специфической профилактики) от коронавирусной инфекции. Инактивированная вакцина против инфекции COVID-19 представляет собой очищенную концентрированную суспензию вируса SARS-CoV-2 штамм «SARS-CoV-2/AY.122/2107», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном с последующей адсорбцией на гидроксиде алюминия. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

-       у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
-       у вас острое инфекционное и неинфекционное заболевание;
-       у вас хроническое заболевание в стадии обострения или декомпенсации;
-       у вас наблюдалась реакция или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение других вакцин (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C и т.д.);
-       у вас иммунодефицитное состояние (первичное);
-       у вас иммуносупрессия;
-       у вас злокачественное новообразование;
-       детский и подростковый возраст до 18 лет;
-       в период беременность;
-       в период лактации.
Если что-либо из перечисленного выше относится к вам, не принимайте данный препарат.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнеза ис обязательной термометрией. При температуре тела выше 37,0 °C вакцинацию не проводят. За правильность назначения и проведения вакцинации отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производства препарата, номера серии, реакции на вакцину.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нежелательных острых респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Дети и подростки
БелКовидВак не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Противопоказано проведение вакцинации препаратом БелКовидВак в период беременности и во время кормления грудью.

БелКовидВак не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Разовая доза 0,5 мл (I доза)
Способ применения
Внутримышечно
Однократная вакцинация.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат БелКовидВак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вакцина является очищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения вакцины могут развиваться болезненность, отек и покраснение кожи. У некоторых вакцинированных пациентов могут появиться недомогание, утомляемость, боль и повышение температуры тела. Продолжительность данных проявлений, как правило, не превышает 3 дней. Крайне редко, как и при проведении любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

7 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат БелКовидВак содержит:
Действующим веществом препарата является антиген инактивированного вируса SARS- CoV-2 с содержанием RBD-домена S-белка вируса 280-450 пикограмм на дозу, адъювант (алюминия гидроксид гидратированный) не более 1,2 мг на дозу (в пересчете на алюминий 0,60 мг).
Вспомогательными веществами являются: алюминия гидроксид гидратированный, натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Суспензия белого цвета, может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого цвета или белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную опалесцирующую жидкость.
По 0,5 мл (1 доза) препарата в ампулы из бесцветного стекла вместимостью 2 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений).

Сведения о производителе
ОАО «БелВитунифарм». Адрес: Адрес: Витебская область, г. Витебск, ул. Транспортная, д.
9, каб. 5, 210034, Республика Беларусь, телефон: +375 (212) 29-51-99, Факс: +375 (212) 20-94-17, e-mail: belvitunipharm@mail.ru
РУП «Белмедпрепарты», Адрес: ул. Фабрициуса, д.30, 220007, Республика Беларусь, телефон: +375172203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «БелВитунифарм». Адрес: Адрес: Витебская область, г. Витебск, ул. Транспортная, д.
9, каб. 5, 210034, Республика Беларусь, телефон: +375 (212) 29-51-99, Факс: +375 (212) 20-94-17, e-mail: belvitunipharm@mail.ru