Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Заказ лекарств, БАДов и аптечной косметики онлайн, фармконсультация 782-81-81

Ваша аптека в Интернете!

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Выгодные цены при бронировании. Фармконсультация онлайн и по телефону 683-87-87

apte4ka.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

1 флакон содержит:
 активное вещество: бевацизумаб - 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)/400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл);
 вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат - 240.0/960.0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 23.2/92.8 мг, натрия гидрофосфат безводный - 4.8/19.2 мг, полисорбат 20 - 1.6/6.4 мг, вода для инъекций до 4.0/16.0 мл.

Состав

Прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

Описание

Противоопухолевое средство, антитела моноклональные.
 Код ATX [L01XC07]

Фармакотерапевтическая группа

Метастатический колоректальный рак
 Препарат Авастин® показан для терапии первой линии пациентов с метастатической карциномой толстой или прямой кишки в комбинации со следующей химиотерапией:
 -	5-фторурацил/фолиниевая кислота;
 -	5-фторурацил/фолиниевая кислота/иринотекан;
 -	капецитабин/оксалиплатин (XELOX).
 Препарат Авастин® показан для применения в комбинации с режимом химиотерапии, содержащим иринотекан или оксалиплатин во второй линии терапии пациентов с метастатической колоректальной карциномой с предшествующей оксалиплатин- либо иринотекан-содержащей химиотерапией с применением препарата Авастин® либо без него.
 Метастатический рак молочной железы
 Препарат Авастин® (бевацизумаб) в комбинации с паклитакселом показан для первой линии терапии взрослых пациентов с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы. Препарат Авастин® (бевацизумаб) в комбинации с капецитабином показан для первой линии терапии взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы, у которых лечение другими вариантами химиотерапии, включая таксаны и антрациклины, не считается подходящим. У пациентов, получивших таксан- и антрациклин-содержащие режимы адъювантной химиотерапии в течение последних 12 месяцев, лечение препаратом Авастин® в комбинации с капецитабином должно быть исключено.
 Для получения дополнительной информации, касающейся рецепторного статуса человеческого эпидермального фактора роста 2-го типа (HER2), обратитесь к разделу «Фармакологические свойства».
 Распространенный, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого (НМКРЛ)
 Препарат Авастин® в комбинации с цисплатин- и гемцитабин-содержащей химиотерапией показан в терапии первой линии пациентов с неоперабельным, распространенным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ).
 Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак
 Препарат Авастин® в комбинации с интерфероном альфа-2а показан в качестве терапии первой линии пациентов с распространенным и/или метастатическим почечно-клеточным раком, перенесших нефрэктомию.
 Глиобластома (IV степень злокачественности по классификации ВОЗ)
 Препарат Авастин® в качестве монотерапии показан для лечения пациентов с рецидивирующей глиобластомой (IV степени злокачественности по классификации ВОЗ) после терапии темозоломидом.
 Препарат Авастин® показан в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с прогрессирующей глиобластомой (IV степени злокачественности по классификации ВОЗ), после предшествующей терапии, включавшей химиотерапию темозоломидом. Оценка эффективности основана на объективном улучшении. Нет доступных данных, демонстрирующих облегчение симптоматики, обусловленной болезнью, или выживаемости при использовании препарата Авастин®.
 Рак яичников
 Пациенты, ранее не получавшие терапию
 Препарат Авастин® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом показан для лечения ранее не получавших терапии пациенток, страдающих раком яичников (III и IV стадии по FIGO), у которых полная резекция опухоли была невозможна и у которых польза от последующего хирургического вмешательства после химиотерапии (second-look surgery - повторное плановое хирургическое вмешательство с интервальной циторедукцией) маловероятна.
 Пациенты с рецидивами, чувствительные к препаратам платины
 Препарат Авастин® в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или с карбоплатином и паклитакселом показан для лечения пациенток с платиночувствительным рецидивом эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком (период без платины должен составлять не менее 6 месяцев).
 Препарат Авастин® в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальным доксорубицином показан для лечения пациентов с платино-резистентным рецидивирующим раком эпителия яичника, фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, которые ранее получили до двух режимов химиотерапии и не получали предшествующей терапии бевацизумабом или другими ингибиторами фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).
 Рак шейки матки
 Препарат Авастин® показан в сочетании с химиотерапией (см. раздел «Фармакологические свойства» и «Рак шейки матки») для лечения пациентов с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки.

Показания к применению

Общие положения
 Для обеспечения возможности отслеживания биологических лекарственных средств рекомендуется документировать торговое наименование и номер серии для каждого случая лечения.
 Начальное введение препарата Авастин® следует проводить в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии. Если первая инфузия переносится хорошо, вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия и в течение 60 минут переносится хорошо, все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут.
 Нельзя вводить препарат в виде быстрой внутривенной инфузии или болюса.
 Инфузии препарата Авастин® нельзя проводить одновременно с растворами глюкозы. Авастин® нельзя смешивать с растворами глюкозы.
 Не рекомендуется снижать дозу препарата Авастин® из-за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом Авастин® следует полностью или временно прекратить (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
 Метастатический колоректальный рак
 Рекомендуемая доза препарата Авастин®, вводимого в виде внутривенной инфузии, составляет:
 Терапия первой линии:	5 мг/кг массы тела один раз в 2 недели или 7.5 мг/кг массы тела
один раз в 3 недели.
 Терапия второй линии:	5 мг/кг либо 10 мг/кг массы тела один раз в 2 недели или 7.5 мг/кг
либо 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели.
 Рекомендуется продолжать лечение препаратом Авастин® до прогрессирования заболевания. Метастатический рак молочной железы
 Рекомендуемая доза препарата Авастин® составляет 10 мг/кг массы тела один раз в 2 недели или 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Рекомендуется продолжать лечение препаратом Авастин® до прогрессирования злокачественной опухоли.
 Распространенный, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого (НМКРЛ)
 Авастин® назначается дополнительно к цисплатин- и гемцитабин-содержащей химиотерапии вплоть до 6 циклов лечения. Затем лечение препаратом Авастин® продолжается в виде монотерапии до прогрессирования заболевания.
 Рекомендуемая доза препарата Авастин® в комбинации с химиотерапией на основе цисплатина и гемцитабина составляет 7.5 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии.
 Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак
 Рекомендуемая доза препарата Авастин® составляет 10 мг/кг массы тела один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии.
 Рекомендуется продолжать лечение препаратом Авастин® до прогрессирования заболевания. Доза в 5 мг/кг массы тела не изучалась.
 Глиобластома (IV степень злокачественности по классификации ВОЗ)
 Рекомендуемая доза препарата Авастин® составляет 10 мг/кг массы тела каждые 2 недели в виде внутривенной инфузии. Рекомендуется продолжать лечение препаратом Авастин® до прогрессирования заболевания. Доза 15 мг/кг каждые 3 недели не подтверждена представленными данными.
 Рак яичников
 Пациенты, ранее не получавшие терапию:
 Авастин® применяется в комбинации с карбоплатином и паклитакселом вплоть до 6 циклов лечения. Затем препарат Авастин® вводится или в течение 15 месяцев, или до прогрессирования заболевания, в зависимости от того, что наступит раньше. Рекомендуемая доза препарата Авастин® составляет 7.5 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии.
 Пациенты с рецидивами, чувствительные к препаратам платины:
 Авастин® применяется в комбинации с карбоплатином и гемцитабином в течение 6-10 циклов или в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в течение 6-8 циклов лечения. Затем препарат Авастин® вводится до прогрессирования заболевания. Рекомендуемая доза препарата Авастин® составляет 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии.
 Платино-резистентные пациенты с рецидивами:
 В комбинации с паклитакселом, топотеканом (применяемым еженедельно) или пегилированным липосомальным доксорубицином, рекомендованная доза препарата Авастин® 10 мг/кг массы тела при применении один раз в 2 недели внутривенной (в/в) инфузией. В комбинации с топотеканом, применяемым в 1-5 дни, рекомендованная доза препарата Авастин® составляет 15 мг/кг массы тела один раз в три недели в/в инфузией.
 Рак шейки матки
 Авастин® применяется в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом. Рекомендованная доза препарата Авастин® - 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в/в инфузией.
 Особые указания по дозированию
 Дети и подростки
 Препарат Авастин® противопоказан детям до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Авастин® у детей до 18 лет не установлены (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Фармакокинетика»). Следует иметь в виду сообщения, согласно которым у пациентов моложе 18 лет наблюдались случаи немандибулярного остеонекроза. Следует также обратить внимание на данные об эпифизарной дисплазии в исследованиях на животных (см. раздел «Данные доклинических исследований»).
 Пациенты пожилого возраста
 Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста не требуется (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
 Почечная недостаточность
 Безопасность и эффективность препарата Авастин® у пациентов с почечной недостаточностью не изучались.
 Печеночная недостаточность
 Безопасность и эффективность препарата Авастин® у пациентов с печеночной недостаточностью не изучались.

Дозирование и способ введения

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
 Повышенная чувствительность к клеточным продуктам ЯКХ (яичника китайского хомячка) или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
 Беременность.

Противопоказания

Предостережения и меры предосторожности

Влияние противоопухолевых препаратов на фармакокинетику беваиизумаба
 По результатам популяционного фармакокинетического анализа клинически значимого влияния одновременно проводимой химиотерапии на фармакокинетику препарата Авастин® зарегистрировано не было. Не обнаружено статистически или клинически значимых различий клиренса препарата Авастин® у пациентов с монотерапией препаратом Авастин®, по сравнению с пациентами, которые получали Авастин® в комбинации с интерфероном альфа-2а или другими химиотерапевтическими препаратами (ИФЛ, 5-ФУ/ЛВ, карбоплатин/паклитаксел, капецитабин, доксорубицин или цисплатин/гемцитабин).
 Влияние бевацизумаба на фармакокинетику других противоопухолевых препаратов
 Результаты соответствующего исследования лекарственного взаимодействия (AVF3135g) продемонстрировали, что бевацизумаб не оказывает значительного влияния на фармакокинетику иринотекана и его активного метаболита SN38.
 Результаты, полученные у пациентов с метастатическим колоректальным раком (NP18587), не продемонстрировали существенного влияния бевацизумаба ни на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов, ни на фармакокинетику оксалиплатина (определение проводили по свободному и общему уровню платины).
 Результаты исследования ВО17794 не продемонстрировали существенного влияния бевацизумаба на фармакокинетику цисплатина.
Ввиду высокой межиндивидуальной вариабельности и ограниченного количества изучаемых пациентов, результаты исследования ВО17794 не позволяют сделать достоверных выводов о влиянии бевацизумаба на фармакокинетику гемцитабина.
 Результаты исследования ВО17705 не продемонстрировали существенного влияния бевацизумаба на фармакокинетику интерферона альфа-2а.
 Нестероидные противовоспалительные препараты и антикоагулянты
 Применение НПВП или антикоагулянтов в комбинации с терапией препаратом Авастин®: см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
 Комбинация бевацизумаба и сунитиниба
 В двух клинических исследованиях, проводимых с участием пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, у 7 из 19 пациентов, принимавших бевацизумаб (10 мг/кг каждые две недели) в комбинации с сунитинибом (50 мг ежедневно), были зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА).
 МАГА представляет собой гемолитическое заболевание, которое может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией. Кроме того, у некоторых пациентов отмечалась артериальная гипертензия (включая гипертонический криз), повышенный уровень креатинина и неврологические нарушения. Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии бевацизумабом и сунитинибом.
 Лучевая терапия
 Есть доказательства, что уровень возникновения инфекции повышен при добавлении препарата Авастин® к лучевой терапии (данный вид применения не зарегистрирован ни для одного заболевания; см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беременность
 Поскольку ангиогенез является критическим для развития плода, то ингибирование ангиогенеза после применения препарата Авастин® может оказать отрицательное воздействие на исход беременности. После введения кроликам было продемонстрировано, что Авастин® является эмбриотоксическим и тератогенным (см. раздел «Данные доклинических исследований»). Поскольку IgG проникает через плацентарный барьер, можно допустить, что Авастин® ингибирует ангиогенез плода. В постмаркетинговом периоде наблюдались случаи аномалий развития неродившихся детей (включая деформации конечностей, пороки сердца) у женщин,
которые получали лечение бевацизумабом в режиме монотерапии или в комбинации с известными эмбриотоксическими химиопрепаратами (см. раздел «Побочное действие»). Препарат Авастин® противопоказан в период беременности. Женщинам детородного возраста рекомендуется применять надежные средства контрацепции во время лечения препаратом Авастин®. Учитывая особенности фармакокинетики, средства контрацепции рекомендуют использовать как минимум на протяжении 6 месяцев после получения последней дозы препарата Авастин®.
 Фертильность (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
 Исследования безопасности многократных доз у животных показали, что бевацизумаб может оказать неблагоприятное воздействие на фертильность женщин (см. разделы «Фармакологические свойства», «Данные доклинических исследований»). Подисследование в программе продолжающихся клинических исследований с участием 295 женщин в пременопаузе продемонстрировало более высокую частоту возникновения новых случаев угасания функции яичников в группе бевацизумаба, чем в группе контроля. После прекращения лечения бевацизумабом функция яичников восстановилась у большинства пациенток. Долгосрочные эффекты лечения бевацизумабом на фертильность не известны.
 Лактация
 Не известно, проникает ли бевацизумаб в грудное молоко. Поскольку IgG матери секретируется в грудное молоко, а лекарственное средство Авастин® может нарушать рост и развитие новорожденного, женщинам следует прекратить кормление грудью на протяжении терапии препаратом Авастин® и как минимум в течение 6 месяцев после получения последней дозы препарата Авастин®.

Беременность и лактация

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводились. Тем не менее, отсутствуют доказательства того, что лечение препаратом Авастин® приводит к увеличению количества нежелательных явлений, которые могли бы оказать влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами, или отрицательно влиять на умственную деятельность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочное действие

Максимальная доза (20 мг/кг массы тела в/в), исследованная у человека, у некоторых пациентов вызывала мигрень тяжелой степени.

Передозировка

Фармакологические свойства

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл По 100 мг/4 мл или 400 мг/16 мл препарата в стеклянный флакон (стекло гидролитического класса I ЕФ), укупоренный пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года. 
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте. 
Не замораживать. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту. 
Владелец Регистрационного удостоверения 
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария 
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland 
Производитель 
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария 
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124,4070 Basel, Switzerland 
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland 
Рош Диагностикс ГмбХ, Германия 
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 
В случае поставок и реализации на территории Республики Беларусь претензии потребителей направлять на адрес ИООО «Рош Продакте Лимитед»: 
220073, г. Минск, 1-й Загородный пер., 20, 8-й этаж, кабинет 20. 
Тел. (017) 256 23 08; факс (017) 256 23 06. 
Email: <a href="mailto:belarus.safety@roche.com">belarus.safety@roche.com</a>

Авастин Минск

Авастин, концентрат, 25 мг / 1 мл 16 мл ×1

Авастин, концентрат, 25 мг / 1 мл 4 мл ×1

Аналоги

Авегра БИОКАД, концентрат, 25 мг / 1 мл 16 мл ×1

Авегра БИОКАД, концентрат, 25 мг / 1 мл 4 мл ×1

Инструкция

Где купить Минск