Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Каждая таблетка содержит активное вещество - пароксетина гидрохлорид 22,66 мг, эквивалент 20,00 мг пароксетина и вспомогательные вещества - целлюлозу микрокристаллическую, кальция гидрофосфат дигидрат, кроскармеллозу натрия, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат.

Состав

Круглые плоские почти белые таблетки с фаской, с разделительной риской с одной стороны и печатью «20» с другой. Диаметр 9,0 - 9,2 мм. Толщина: 3,1 - 3,4 мм. Разделение таблетки по риске обеспечивает получение в 1/2 таблетки дозировки 10мг.

Описание

Антидепрессант.
Код АТС: N06AB05.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный ингредиент Аркетиса избирательно блокирует обратный захват серотонина (5НТ) пресинаптической мембраной, с чем связано повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление серотонинергического действия в ЦНС, ответственного за развитие тимоаналептического (антидепрессивного) эффекта.
Пароксетин является наиболее специфическим блокатором обратного захвата серотонина среди селективных серотонинергических антидепрессантов.
Влияние на м-холинорецепторы, α и β-адренорецепторы незначительно, что определяет крайне слабую выраженность холинолитических кардиоваскулярных и седативного побочных эффектов.
Главными составляющими профиля психотропной активности Аркетиса являются антидепрессивное и анксиолитическое действие при достаточно выраженном стимулирующем (активизирующем) эффекте.
Фармакокинетика
После перорального приема пароксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму первого прохождения, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 6 часов. Вследствие метаболизма первого прохождения в системный кровоток поступает меньшее
количество пароксетина, чем то, которое абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. По мере увеличения количества пароксетина в организме при однократном приеме больших доз или при многократном приеме обычных доз происходит частичное насыщение метаболического пути первого прохождения и уменьшается клиренс пароксетина из плазмы. Это приводит к непропорциональному повышению концентрации пароксетина в плазме. Поэтому его фармакокинетические параметры не стабильны, следствием чего является нелинейная кинетика. Следует отметить, однако, что нелинейность обычно выражена слабо и наблюдается только у тех пациентов, у которых на фоне приема низких доз препарата в плазме достигаются низкие уровни пароксетина.
Стабильные концентрации в плазме достигаются через 7-14 дней после начала лечения пароксетином, его фармакокинетические параметры, скорее всего, не изменяются во время длительной терапии. Пароксетин широко распределяется в тканях, в плазме остается лишь 1% всего количества пароксетина, присутствующего в организме. В терапевтических концентрациях примерно 95% находящегося в плазме пароксетина связано с белками. Не обнаружено корреляции между концентрациями пароксетина в плазме и его клиническим эффектом (т. е. с побочными реакциями и эффективностью). Установлено, что пароксетин в небольших количествах проникает в грудное молоко женщин, а также в эмбрионы и плоды лабораторных животных. Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, не обладающие фармакологической активностью. Период полувыведения пароксетина из плазмы составляет 16-24 часа. Менее 2% препарата выводится в неизменённом виде с мочой, остальная часть - в виде метаболитов с мочой (64%) и с желчью. Выведение пароксетина носит двухфазный характер, включая первичный метаболизм (первая фаза) и следующая за ней системная элиминация.

Фармакотерапевтическая группа

- большое депрессивное расстройство;
- обсессивно-компульсивное расстройство;
- паническое расстройство с агорафобией и без;
- социальное тревожное расстройство/социофобия;
- генерализованное тревожное расстройство;
- посттравматическое стрессовое расстройство.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к пароксетину и компонентам препарата;
- сопутствующий прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
- сочетанный прием с тиоридазином, так как пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме, что может привести к удлинению интервала QT и связанной с этим аритмии «пируэт» (torsades de pointes) и внезапной смерти;
- сочетанное применение с пимозидом;
- применение у детей и подростков младше 18 лет.

Противопоказания

Аркетис принимают утром одноразово во время еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При депрессиях начальная доза составляет 20 мг в сутки. Эта же доза является оптимальной терапевтической. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 50 мг в сутки. Увеличение дозы следует проводить постепенно - на 10 мг с интервалом в 1 неделю. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу пароксетина спустя 2-3 недели после начала лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний. Для купирования депрессивных симптомов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.
При обсессивно-компульсивном расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с дозы 20 мг в сутки. В последующем дозу увеличивают на 10 мг в неделю в зависимости от терапевтического эффекта. При недостаточной эффективности она может быть увеличена до 60 мг в сутки. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше).
При паническом расстройстве рекомендуемая доза равная 40 мг в сутки. Лечение пациентов следует начинать с дозы 10 мг в сутки и еженедельно повышать дозу на 10 мг в сутки, ориентируясь на клинический эффект. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки. Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения любыми антидепрессантами. Необходимо соблюдать адекватные сроки терапии (несколько месяцев и дольше).
Для терапии социальной фобии рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
При генерализованном тревожном расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
Рекомендуемая доза при посттравматическом стрессовом расстройстве составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.
Отмена Аркетиса: Как и при лечении другими психотропными препаратами, следует избегать резкой отмены Аркетиса. Может быть рекомендована следующая схема отмены: снижение суточной дозы на 10 мг в неделю; после достижения дозы 20 мг в сутки пациенты продолжают принимать эту дозу в течение 1 недели, и лишь после этого препарат отменяют полностью. Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.
Отдельные группы пациентов
У пожилых пациентов концентрации пароксетина в плазме могут быть повышены, однако диапазон его концентраций в плазме совпадает с таковыми у более молодых пациентов. У данной категории пациентов терапию следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых - 10 мг, которая может быть повышена до 40 мг в сутки.
Концентрации пароксетина в плазме повышены у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушенной функцией печени. Таким пациентам следует назначать дозы препарата, находящиеся в нижней части диапазона терапевтических доз.
Применение Аркетиса у детей и подростков (младше 18 лет) противопоказано.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Частота возникновения и выраженность некоторых побочных реакций на пароксетин может уменьшаться на фоне продолжающейся терапии, так что они обычно не требуют отмены препарата. Побочные реакции перечислены по системам органов и частоте, определяемой следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>17100, но <1/10) нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи и частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: аномальное кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (такие, как кровоподтеки, а также маточные кровотечения).
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: тяжелые и потенциально фатальные аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек).
Эндокринные нарушения
Очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ). Метаболические нарушения и нарушения питания
Часто: повышение концентрации холестерина, снижение аппетита.
Нечасто: о нарушении гликемического контроля сообщалось у пациентов с сахарным диабетом (см. Меры предосторожности).
Редко: гипонатриемия.
О гипонатриемии сообщалось в основном у пожилых пациентов, иногда она обусловлена синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ).
Психические расстройства
Часто: сонливость, бессонница, ажитация, ненормальные сновидения (в т. ч. ночные кошмары).
Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации.
Редко: маниакальные реакции, беспокойство, деперсонализация, панические атаки, акатизия (см. Меры предосторожности).
Частота неизвестна: суицидальная идеация и суицидальное поведение, агрессия*. Сообщалось о случаях суицидальной идеации и суицидального поведения во время терапии пароксетином или вскоре после ее отмены (см. Меры предосторожности). Эти симптомы также могут быть обусловлены основным заболеванием.
* случаи агрессии наблюдались в постмаркетинговом периоде.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, тремор, головная боль, нарушение концентрации.
Нечасто: экстрапирамидные расстройства.
Редко: судороги, синдром беспокойных ног (СБН).
Очень редко: серотониновый синдром (возможные симптомы: ажитация, спутанность сознания, потоотделение, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, озноб, тахикардия и тремор).
Сообщалось об экстрапирамидных расстройствах, включая орофациальную дистонию, у пациентов с двигательными расстройствами или принимающих нейролептики.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нечеткость зрения.
Нечасто: мидриаз (см. Меры предосторожности).
Очень редко: острая глаукома.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта 
Частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: синусовая тахикардия.
Редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: транзиторное повышение или снижение артериального давления, постуральная гипотензия.
Сообщалось о случаях транзиторного повышения или снижения артериального давления после приема пароксетина, обычно у пациентов с уже имеющейся артериальной гипертензией или тревожностью.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: зевота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота.
Часто: запор, диарея, рвота, сухость во рту.
Очень редко: желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
Очень редко: поражение печени (гепатит, иногда сопровождающийся желтухой и/или печеночной недостаточностью). Повышение активности «печеночных» ферментов. В период постмаркетингового применения были очень редко сообщения о поражении печени (напр., гепатит, иногда сопровождающийся желтухой и/или печеночной недостаточностью). При длительном повышении печеночных тестов следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: потливость.
Нечасто: кожные высыпания, зуд.
Очень редко: тяжелые кожные нежелательные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница, реакции фоточувствительности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто: сексуальная дисфункция.
Редко: гиперпролактинемия/галакторея, нарушения менструального цикла (такие, как меноррагии, метроррагии, задержка менструаций, нерегулярные менструаций).
Очень редко: приапизм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Редко: артралгия, миалгия.
Эпидемиологические исследования, в основном проведенные на пациентах в возрасте 50 лет и старше, показывают повышенный риск костных переломов у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, за счет которого повышается риск переломов, неизвестен.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения, увеличение массы тела.
Очень редко: периферические отёки.
Симптомы отмены при прекращении приема пароксетина
Часто: головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревожность, головная боль.
Нечасто: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, эмоциональная нестабильность, нарушения зрения, сердцебиения, диарея, раздражительность.
Отмена пароксетина (особенно резкая) часто приводит к возникновению таких симптомов отмены, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии, ощущение удара электрическим током и шум в ушах), нарушения сна (в т.ч. яркие сновидения), ажитация или беспокойство, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, головные боли, диарея, сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения.
Эти нежелательные явления обычно классифицируются как легкие или умеренные, но у некоторых пациентов могут протекать тяжело и/или длительное время. Поэтому, если в лечении больше нет необходимости, рекомендуется начать постепенную отмену препарата.

Дети и подростки
Нежелательные явления в педиатрических клинических исследованиях
Наблюдались следующие нежелательные явления: суицидальное поведение (включая суицидальные попытки и суицидальные мысли), причинение вреда себе и усиление враждебности. Суицидальные мысли и суицидальные попытки в основном наблюдались в клинических исследованиях у подростков с большим депрессивным расстройством. Враждебность отмечалась у детей с обсессивно-компульсивным расстройством, особенно у детей младше 12 лет. Также наблюдались следующие нежелательные явления: снижение аппетита, тремор, потливость, гиперкинезия, ажитация и эмоциональная лабильность (включая плаксивость и колебания настроения), явления, связанные с повышенной кровоточивостью, в основном кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
После прекращения приема/постепенного снижения дозы пароксетина сообщалось о следующих нежелательных явлениях: эмоциональная лабильность (включая плаксивость, колебания настроения, причинение вреда себе, суицидальные мысли и суицидальные попытки), нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе (см. Меры предосторожности).

Побочное действие

Симптомы: помимо симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», наблюдаются лихорадка, изменения артериального давления, непроизвольные сокращения мышц, тревога и тахикардия. Состояние пациентов обычно нормализовалось без серьезных последствий даже при разовом приеме доз до 2000 мг. В ряде сообщений описаны такие симптомы, как кома и изменения ЭКГ, случаи смерти были очень редки, обычно в тех ситуациях, когда пациенты принимали пароксетин вместе с другими психотропными препаратами или с алкоголем.
Лечение: стандартные мероприятия, связанные с передозировкой антидепрессантов. Показана поддерживающая терапия и частый мониторинг физиологических показателей. Специфический антидот неизвестен. Раннее назначение активированного угля может приостановить всасывание Аркетиса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Серотонинергические препараты: Применение пароксетина, как и других СИОЗС, вместе с серотонинергическими лекарственными препаратами может повышать частоту эффектов, связанных с 5-НТ (серотониновый синдром, см. раздел Меры предосторожности).
Следует соблюдать осторожность и проводить клинический мониторинг при совместном применении пароксетина и серотонинергических препаратов, напр., L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, метилтиониния хлорид (метиленовый синий), СИОЗС, литий, петидин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Также необходимо соблюдать осторожность при применении фентанила для общего наркоза или для лечения хронической боли.
Одновременное применение пароксетина и ИМАО противопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома.
Пимозид: В исследовании с однократным приемом низкой дозы пимозида (2 мг) вместе с 60 мг пароксетина концентрации пимозида были повышены в среднем в 2,5 раза, что можно объяснить известным свойством пароксетина подавлять активность изофермента CYP2D6. Из-за узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности увеличивать длительность интервала QT, одновременное применение пимозида и пароксетина противопоказано.
Ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов: Метаболизм и фармакокинетика пароксетина могут меняться при индукции или подавлении активности ферментов, участвующих в лекарственном метаболизме. Если предполагается прием пароксетина вместе с известным ингибитором соответствующих ферментов, следует рассмотреть возможность назначения более низких доз пароксетина. Коррекция дозы не считается необходимой, если препарат планируется применять одновременно с известными индукторами ферментов, участвующих в лекарственном метаболизме (напр., карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) или с фосампренавиром/ритонавиром. Любая коррекция дозы пароксетина (после начала применения или после отмены индуктора) должна проводиться с учетом клинического эффекта (переносимость и эффективность).
Миорелаксанты: СИОЗС снижают активность сывороточной холинестеразы, что приводит к увеличению длительности действия таких миорелаксантов, как мивакурий и сукцинилхолин.
Фосампренавир/ритонавир: При совместном применении фосампренавира/ритонавира 700/100 мг два раза в сутки с пароксетином 20 мг/сутки у здоровых добровольцев в течение 10 дней значительно снижались концентрации пароксетина в плазме крови приблизительно на 55%. Концентрации в плазме фосампренавира/ритонавира при совместном применении с пароксетином не отличались от контрольных значений в других исследованиях, что указывает на отсутствие значительного влияния пароксетина на метаболизм фосампренавира/ритонавира. Относительно эффектов длительного (более 10 дней) совместного применения пароксетина и фосампренавира/ ритонавира данные отсутствуют.
Проциклидин: Ежедневный прием пароксетина значительно повышает концентрации проциклидина в плазме крови. При возникновении антихолинергических эффектов дозу проциклидина следует снизить.
Противосудорожные препараты: карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия: Одновременное применение пароксетина и указанных препаратов не влияет на их фармакокинетику и фармакодинамику у пациентов с эпилепсией.
Подавление пароксетином изофермента CYP2D6: Как и другие антидепрессанты, в том числе другие СИОЗС, пароксетин подавляет активность изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 печени. Подавление изофермента CYP2D6 может приводить к повышению концентраций в плазме крови совместно применяемых лекарственных препаратов, метаболизируемых этим ферментом, т.е. определенных трициклических антидепрессантов (напр., кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин), фенотиазиновых нейролептиков (напр., перфеназин и тиоридазин, см: раздел Противопоказания), рисперидон, атомоксетин, некоторые антиаритмические препараты типа 1с (напр., пропафенон и флекаинид) и метопролол. Не рекомендуется применять пароксетин в комбинации с метопрололом при сердечной недостаточности из-за узкого терапевтического индекса метопролола при применении по этому показанию.
Алкоголь: Как и при применении других психотропных препаратов, пациенты должны быть предупреждены, что следует воздерживаться от употребления алкоголя при терапии пароксетином.
Пероральные антикоагулянты
Возможно фармакодинамическое взаимодействие между пароксетином и пероральными антикоагулянтами. Одновременное применение пароксетина и пероральных антикоагулянтов может приводить к повышению антикоагулянтной активности и риска кровотечений. Поэтому пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (см. раздел Меры предосторожности).
НПВП, ацетилсалициловая кислота и другие антитромбоцитарные агенты: Возможно фармакодинамическое взаимодействие между пароксетином и НПВП/ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применение пароксетина и НПВП/ацетилсалициловой кислоты. Может приводить к повышению риска кровотечений, (см. раздел Меры предосторожности).
Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих СИОЗС одновременно с пероральными антикоагулянтами, лекарственными препаратами с известным действием на функцию тромбоцитов или повышающими риск кровотечений (напр., атипичные антипсихотические препараты, такие как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, НПВП, ингибиторы ЦОГ- 2), а также у пациентов с нарушением свертываемости крови или заболеваниями, характеризующимися повышенной кровоточивостью.
Правастатин: Наблюдаемое в исследованиях взаимодействие между пароксетином и правастатином указывает на то, что совместное применение пароксетина и правастатина может приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим пароксетин и правастатин, может потребоваться коррекция дозы пероральных гипогликемических агентов и/или инсулина (см. раздел Меры предосторожности).
Формы выпуска
Таблетки 20 мг по 10 штук в ПВХ/алюминиевые блистеры. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Передозировка

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Беречь от детей.

Условия хранения

3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту врача.
Фирма-производитель, страна
Фармацеутиш Аналитиш Лабораториум Дуивен Б.В., Нидерланды/Медокеми Лтд., Кипр

Аркетис Мядель

Аркетис, таблетки, 20 мг ×30

Аналоги

Паксил, таблетки, 20 мг ×30

Пароксетин, таблетки, 20 мг ×30

Пароксетин, таблетки, 20 мг ×30

Рексетин, таблетки, 20 мг ×30

Инструкция

Где купить Мядель