Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

4 мг пипекурония бромида в каждом флаконе.


	 Перечень вспомогательных веществ: см. пункт «Состав».

Качественный и количественный состав

Миорелаксация на фоне общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и проведения хирургических вмешательств, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию.

Показания к применению

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учётом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемых до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока. Применять внутривенно.


 Рекомендуемые дозы для взрослых:


	 - начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг/кг массы тела, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 мин;


	 - начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;


	 - поддерживающая доза: 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;


	 - при недостаточной функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мкг/кг.


 Возможно продление действия в следующих случаях:


	 - избыточный вес тела, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеального веса тела);


	 - одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана можно уменьшить);


	 - во время интубации с сукцинилхолином (Ардуан вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризирующими миорелаксантами введение Ардуана после деполяризирующего миорелаксанта может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).


	 Прекращение эффекта: В момент 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана.

Способ применения и дозы

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Противопоказания

Применять исключительно в условиях, позволяющих проведение искусственного дыхания и кислородотерапии, в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру, и при наличии антидота.


	 В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Ардуан можно применять исключительно в условиях, позволяющих незамедлительно приступить к лечению таких состояний.


	 Дозы Ардуана, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.


	 Учитывая вышеизложенное, применение и дозировка ваголитических препаратов в целях премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других, одновременно используемых лекарственных препаратов и типа операции.


	 С целью избежания относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.


	 На фармакокинетику и/или миорелаксирующий эффект Ардуана могут воздействовать следующие факторы:


 Почечная недостаточность продлевает действие и время т.н. «возвращения» больного.


 Нервно-мышечные заболевания: Ардуан назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата. Небольшие дозы Ардуана при тяжёлой миастении или синдроме Ламберта-Итона могут вызвать сильно выраженный эффект. Таким больным препарат назначают в очень низких дозах после тщательной оценки возможного вреда.


 Заболевания печени: применение Ардуана возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред.


 Злокачественная гипертермия: Ни в ходе исследований Ардуана, ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен быть знаком с ранними признаками синдрома, методами его диагностики и лечением.


 Прочие:


	 Как и в случае с другими миорелаксантами, следует нормализовать электролитный баланс и кислотно-основное состояние.


	 Гипотермия может продлевать действие Ардуана.


	 Гипокалиемия, дигитализация, приём диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана.


	 Подобно другим миорелаксантам Ардуан может снижать парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время.


	 Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Особые указания

Нижеследующие лекарственные препараты способны воздействовать на действие Ардуана.


	 1. Действие усиливают или продлевают:


	 - ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан);


	 - анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляная кислота);


	 - другие недеполяризирующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина;


	 - некоторые антибиотики и химиотерапевтические препараты (аминогликозиды, пептиды, имидазолы, метронидазол и др.);


	 - диуретики, α- и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых канальцев, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.


	 2. Действие ослабляет:


	 - длительное предварительное применение глюкокортикостероидов, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, КСl, NaCl, CaCl2.


	 3. Действие усиливает либо ослабляет:


	 - предварительное применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Опыт, достаточный для доказательства безвредности Ардуана для беременных и плода, отсутствует.


	 Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендовано.


	 Во время беременности применение Ардуана возможно только в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск.


	 В связи с тем, что соли магния усиливают нервно-мышечный блок, у женщин, принимающих такие препараты для лечения токсикоза беременности, прекращение миорелаксирующего эффекта лекарственным путём может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применение стимулятора периферических нервов.


 Кесарево сечение


	 По данным клинических исследований с применением Ардуана для общей анестезии, вероятно, что он не изменяет показатель Апгара, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных.


	 В фармакокинетических исследованиях установлено, что пипекурония бромид проникает через плаценту в очень маленьких концентрациях и обнаруживается в крови пуповины.


	 Клинических данных по использованию Ардуана в период лактации нет.

Беременность и лактация

В первые 24 часа после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана не рекомендуется управлять автомобилем и другими машинами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Действие препарата на способность управлять автомобилем и рабочими машинами

Перечень в таблице побочных эффектов составлен по следующим категориям частоты:


	Очень часто (≥1/10)


	 Часто (≥1/100-<1/10)


	 Не часто (≥1/1000 - <1/100)


	 Редко (≥1/10000-<1/1000)


	 Очень редко (<1/10000), неизвестно (или по доступной информации нельзя определять)


	 Имеются сообщения о следующих побочных эффектах:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Признаки органов или системы органов
	</td>
	<td>
 Очень часто
	</td>
	<td>
 Часто
	</td>
	<td>
 Не часто
	</td>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
 Очень редко
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны иммунной системы
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Анафилактические и анафилактоидные реакции*, отек Квинке.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны обмена веществ и алиментарные синдромы
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Тетания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны психиатрии
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Сонливость
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны нервной системы
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Параличи, сомноленция, гиперстезия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны глаз
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Блефарит, птоз
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны сердечно-сосудистой системы
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Аритмия, брадикардия, угнетение (подавление) работы сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, ишемия миокарда (вплоть до развития инфаркта миокарда) и мозга. 
		 Гипотония, вазодилатация, гипертензия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны дыхательной системы и медиастинальные симптомы
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Апноэ, одышка, гиповентиляция легких, угнетение дыхания, ателектаз легкого, ларингоспазм, бронхоспазм, кашель
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки опорно-двигательной системы
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Мышечная слабость после прекращение миорелаксации, мышечная атрофия.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны органов кроветворения и системы гемостаза
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Тромбоз, снижение активированного частичного тромбопластинового и протромбинового времени
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны мочевыводящей системы
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Анурия
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Признаки со стороны кожи
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Кожная сыпь, крапивница
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лабораторные отклонения
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипергликимия. 
		 Увеличение концентрации мочевины в крови. 
		 Уменьшение частоты сердечных сокращений.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 * Имеются сообщения о развитии анафилактических и анафилактоидных реакций, в том числе со смертельным исходом, после применения нервно-мышечных блокаторов, включая пипекурония бромид. При применении Ардуана необходимо обеспечить условия, подготовить лекарственные средства и аппаратуру для купирования анафилактической реакции.


	 Препарат не рекомендовано применять при наличии в анамнезе аллергической реакции к другим миорелаксантам потому, что между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия.

Побочное действие

В случае передозировки или затянувшегося нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию лёгких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания, в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (напр. неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) в соответствующей дозе. До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Передозировка

Миорелаксант периферического действия.


	 Код ATX: М03А С06

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика


	 Ардуан (пипекурония бромид) является недеполяризирующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счёт конкурентной связи с никотин­чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (напр. неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний). В отличие от деполяризирующих миорелаксантов (напр. сукцинилхолин), Ардуан не вызывает мышечную фасцикуляцию. Ардуан не оказывает гормонального действия.


	 Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ED90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности.


	 По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ED50 и ED90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг веса тела, соответственно.


	 Доза, равная 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.


	 Максимальное действие пипекурония зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.


 Фармакокинетика


	 При внутривенном введении начальный объём распределения (Vdc):110 мл/кг веса тела, объём распределения в фазе насыщения (Vdss): 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (С1): 2,4±0,5 мл/мин/кг, среднее время полувыведения (t1/2β) составляет 121±45 мин, среднее время нахождения (MRT): 140 мин.


	 При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности использованы 0,01-0,02 мг/кг дозы.


	 Пипекуроний, в основном, выделяется через почки, 56% в первые 24 часа.


	 75% выводится в неизменном виде, а остальное количество – в форме 3-дезацетилпипекурония.


	 По данным преклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония.

Фармакологические свойства

Вспомогательные вещества


	 В инъекционном флаконе: маннитол.


	 В ампуле растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.


	 *При необходимости корректировки значения pH добавляются натрия гидроксид 10% и/или кислота хлористоводородная 10%.


 Несовместимость


	 Смешивание препарата Ардуан с инфузионными растворами не рекомендуется.

Состав

Срок годности лиофилизированного порошка для инъекций - 3 года.


	 Срок годности растворителя - 5 лет.


	 Срок годности комплекта устанавливается по наименьшему сроку годности, входящих в состав комплекта компонентов.


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


	 Приготовленный раствор для инъекций должен быть использован непосредственно после приготовления.

Срок годности

Хранить при температуре от +2°C до +8°C, в защищённом от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Хранение

Флакон для инъекций: Прозрачный стеклянный флакон объемом 10 мл, с резиновой пробкой с комбинированным колпачком «flipp-off».


	 Ампула с растворителем: бесцветная прозрачная стеклянная ампула с точкой для разлома, объемом 2 мл.


	 5 картонных поддонов с флаконами и ампулами (по 5 флаконов и 5 ампул в каждом) в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Форма выпуска

Только для стационарного применения


	Производитель и ответственный за выпуск в оборот 
	 ОАО «Гедеон Рихтер» 
	 1103 Будапешт, 
	 ул. Дермеи, 19-21, 
	 Венгрия

Ардуан Минск

Ардуан, лиофилизат, 4 мг ×25

Инструкция