Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

1 мл раствора содержит: 
 Действующее вещество: ципротерона ацетат 100,00 мг. 
 Вспомогательные вещества: масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг.

Состав

Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого или коричневато-желтоватого цвета маслянистая жидкость.

Описание

Антиандроген. 
 Код АТХ С03НА01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
 Препарат Андрокур® Депо - это гормональный препарат, содержащий ципротерон, обладающий антиандрогенным, гестагенным и антигонадотропным действием. 
 Ципротерон по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы- мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы. 
 У мужчин при применении ципротерона наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения. 
 Системная токсичность 
 По данным стандартных доклинических исследований токсичности при многократном длительном введении не существует какого-либо специфичного риска для человека. 
 Фармакокинетика 
 Абсорбция. После внутримышечного введения ципротерон медленно и полностью высвобождается. Абсолютная биодоступность ципротерона после внутримышечного введения считается полной. 
 Распределение. Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл, достигается через 2-3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с периодом полувыведения 4±1,1 суток. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет 2,8±1,4 мл/мин/кг. 
 Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы крови. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетику ципротерона. 
 Учитывая длительный период полувыведения из плазмы крови в конечной фазе распределения и принятую дозу, можно ожидать кумуляцию ципротерона при применении повторных доз. Равновесная концентрация достигается примерно через 5 недель применения препарата. 
 Метаболизм / биотрансформация. Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови - 15в-гидроксипроизводное. Первая фаза метаболизма катализируется преимущественно изоферментом цитохрома Р450 СТР3А4. Выведение. Небольшие количества выводятся с желчью в неизменном виде. 
 Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с желчью и почками.

Фармакологические свойства

■&nbsp;Неоперабельный рак предстательной железы 
 ■&nbsp;Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин

Показания к применению

•&nbsp;При лечении неоперабельного рака предстательной железы: 
 -&nbsp;повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата; 
 -&nbsp;заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции; 
 -&nbsp;синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора; 
 -&nbsp;опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень); 
 -&nbsp;кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы); 
 -&nbsp;тяжелая хроническая депрессия; 
 -&nbsp;тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время; 
 -&nbsp;наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе; 
 -&nbsp;дети и подростки до 18 лет. 
 •&nbsp;При лечении повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин: 
 - повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата; 
 - заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции; 
 - синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора; 
 - опухоли печени в анамнезе или в настоящее время; 
 - кахексия; 
 - тяжелая хроническая депрессия; 
 - тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время; 
 - тяжелый сахарный диабет с ангиопатией; 
 - серповидно-клеточная анемия; 
 - наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе; 
 - дети и подростки до 18 лет. 
 С осторожностью 
 У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формой сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур® Депо назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае. 
 Больные сахарным диабетом, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.

Противопоказания

Препарат Андрокур® Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов - в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом). 
 Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. 
 Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке предстательной железы 
 По 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно каждые 7 дней. 
 При улучшении состояния или достижении ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется. 
 Для снижения повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин 
 Обычно каждые 10-14 дней вводят по 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями. 
 Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует применять препарат Андрокур® Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии. 
 Применение у определенных категорий пациентов 
 Детский и подростковый возраст 
 Препарат Андрокур® Депо не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Лечение препаратом Андрокур® Депо не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабильную эндокринную систему. 
 Пожилой возраст 
 Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов. 
 Печеночная недостаточность 
 Применение препарата Андрокур® Депо противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются). 
 Почечная недостаточность 
 Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза. 
 Наиболее серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению и развитию тромбоэмболических процессов. 
 Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур® Депо, перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до &lt;1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до &lt;1/100), редко (от ≥ 1/10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000). Для нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых не удается надежно оценить частоту, указано «частота неизвестна». 
 Со стороны кроветворной системы: 
 частота неизвестна - анемия*/ 
 Со стороны иммунной системы: 
 редко - реакции гиперчувствительности. 
 Нарушения психики: 
 часто - депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно). 
 Со стороны сосудов: 
 частота неизвестна - масляная микроэмболия легочной артерии*), вазовагальные реакции*), тромбоз и тромбоэмболии*) **). 
 Со стороны системы дыхания: 
 часто - одышка*). 
 Со стороны желудочно-кишечного тракта: 
 частота неизвестна - внутрибрюшное кровотечение*). 
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: 
 часто - желтуха, гепатит, печеночная недостаточность*^ 
 Со стороны кожи и поДкожных тканей: нечасто - сыпь. 
 Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - остеопороз. 
 Со стороны половых органов и молочых желез: 
 очень часто - обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция; 
 часто - гинекомастия. 
 Прочие: 
 часто - увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, приливы, повышенная потливость; 
 очень редко - развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени*); частота неизвестна - менингиома*)§) 
 Нежелательные явления, для которых можно найти более подробную информацию в разделе «Особые указания», помечены звездочкой *). Нежелательные явления, для которых не доказана причинная взаимосвязь с приемом препарата Андрокур® Депо, помечены звездочками **. §) - обратитесь к разделу «Противопоказания». 
 Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из МедDRA - Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 8.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание. 
 У мужчин на фоне лечения препаратом Андрокур®
Депо снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии. 
 В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата Андрокур® Депо происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии. 
 У мужчин прием препарата Андрокур® Депо может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы. 
 Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый препаратом Андрокур® Депо длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза. Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препаратов Андрокур®
(в других лекарственных формах) в дозе 25 мг и более (раздел «Противопоказания» и «Особые указания»). 
 Передозировка 
 Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерон может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного разового случайного применения дозы, в несколько раз превышающей терапевтическую дозу. Специфического антидота нет. При необ­ходимости рекомендуется проводить симптоматическую терапию. 
 Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
 Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы СТР3А4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом СТР3А4. С другой стороны, индукторы СТР3А4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата. 
 Исходя из результатов исследований т уИго, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как СТР2С8, 2С9, 2С19, 3А4 и 2D6. 
 Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом СТР3А4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма. 
 Может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Побочное действие

Во время лечения препаратом Андрокур®Депо следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови. 
 У пациентов, принимающих Андрокур®, отмечались случаи гепатотоксичности (развитие желтухи, гепатита и печеночной недостаточности). При применении препарата в дозе 100 мг и выше сообщалось о случаях со смертельным исходом. Большинство случаев со смертельным исходом было отмечено у мужчин на поздней стадии рака предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения, регулярно во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротероном рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск. 
 В очень редких случаях после применения препарата Андрокур®
Депо отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могли приводить к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени. 
 Сообщалось о возникновении тромбоэмболических осложнений у пациентов, применяющих препарат Андрокур® Депо, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/ тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен. 
 Во время лечения препаратом Андрокур® Депо сообщалось о развитии анемии. Поэтому во время лечения препаратом Андрокур®
Депо следует регулярно производить исследование периферической крови. 
 Пациенты с сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, поскольку может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине (смотрите также раздел «Противопоказания»). 
 Применение препарата Андрокур® Депо в высоких дозах иногда может сопровождаться одышкой. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется. 
 Во время лечения препаратом Андрокур® Депо необходимо регулярно проверять функцию коркового слоя надпочечников, так как, исходя из доклинических данных, предполагается возможное подавление функции надпочечников в связи с кортикоидоподобным эффектом препарата Андрокур®
Депо в высоких дозах. 
 Препарат Андрокур® Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов - в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом). 
 При лечении препаратом Андрокур® Депо больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата.

Особые указания

В период лечения препаратом Андрокур® Депо необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при приеме препарата Андрокур® Депо может наблюдаться повышенная усталость, ухудшающая эти показатели.

Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами

При температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

5 лет. 
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Раствор для внутримышечного введения масляный, 100 мг/мл. 
 По 3 мл в ампулы нейтрального темного стекла с двумя желтыми кольцами и синей точкой разлома в верхней части ампулы. 3 ампулы укладывают в картонный поддон и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, имеющую контроль первого вскрытия.

Форма выпуска

По рецепту.







	Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение 
	 Байер АГ, Германия 
	 Кайзер-Вильгельм-Аллее, 1, Леверкузен, Германия, 51373 
	 Вауег АО, Оегтапу 
	 Каiser-Wilhelm-Allee 1? 51373 Leverkusen, Germany 
 Производитель 
	 Байер АГ, Германия 
	 Мюллерштрассе 178, 13353, Берлин, Германия 
	 Вауег АО, Оегтапу 
	 Mullerstrasse 178, 13353, Веelin, Germany 
 Дополнительную информацию можно получить по адресу: 
	 107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18 стр. 2 
	 Тел.: +7 (495) 231 12 00 
	 Факс: +7 (495) 231 12 02 
	 www.bayer.ru


	<a href="http://www.bayer.ru"></a>

Андрокур депо Могилев

Андрокур депо, раствор, 100 мг / 1 мл 3 мл ×3

Инструкция