Техническая спецификация
Технические и функциональные характеристики:
| Наименование параметра | Описание |
| Описание и устройство изделия | Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. |
| Объем наполнения | 50 мл, 125 мл, 150 мл |
| Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера и Ромашки римской. |
| Состав содержимого | Натуральная морская вода, очищенная вода, экстракт Алоэ вера (0,025% раствор), экстракт Ромашки римской (0,025% раствор). |
| рН | 6,0 - 8,5 |
| Содержание NaCl | 19 - 23 г/л |
| Условия хранения | Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Назначение медицинского изделия
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости рта и горла, в период подъема простудных заболеваний.
Предназначено для увлажнения горла и удаления патологического содержимого с поверхности слизистой оболочки полости рта и горла.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости рта и горла, способствует уменьшению дискомфорта и сухости в полости рта и горла.
После промывания полости рта и горла средством для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости рта и горла, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Показания и противопоказания к применению
Показания к применению:
• Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические фарингиты;
- острые тонзиллиты (ангина);
- хронические тонзиллиты;
- ларингиты;
- стоматиты;
- гингивиты;
- пародонтиты.
• Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.).
• Состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла.
Противопоказания к применению:
• Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Особые указания
• Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
• Безопасен при проглатывании!
Подготовка к работе и порядок работы
- надеть насадку на баллон;
- распылитель насадки направить в очаг воспаления, в течение нескольких секунд осуществлять процедуру промывания;
- после окончания процедуры промывания желательно воздержаться от приема пищи в течение 30-40 мин;
- повторять процедуру не менее 4 раз в сутки.
Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Упаковка и маркировка
Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для горла картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
На баллоне указывается:
- название и адрес фирмы-производителя, страна;
- название изделия на русском и английском языке;
- назначение изделия;
- способ применения;
- особые указания;
- условия хранения;
- указание на стерильность;
- серия;
- срок годности;
- условия отпуска из аптек;
- номер регистрационного удостоверения.
На пачке указывается:
- название и адрес фирмы-производителя, страна;
- название изделия на русском и английском языках;
- назначение изделия;
- способ применения;
- особые указания;
- условия хранения;
- указание на стерильность;
- серия;
- дата производства;
- срок годности;
- условия отпуска из аптек;
- номер Регистрационного удостоверения;
- адрес приема претензий.
Правила хранения, транспортировки и использования
Срок годности - 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °C до 40 °C.
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
Организация-изготовитель, гарантии
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл и «Аквалор горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл, 150 мл производится компанией «Аурена Лабораторис Эй Би», Швеция / Aurena Laboratories АВ, Fjarrviksvagen 22, 653 50 Karlstad, Sweden.
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие.
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.
Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются ОАО "Нижфарм", Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул.Сал ганская, д.7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28.
