Инструкция
Общая характеристика
Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.
Состав
Натрия хлорида
Калия хлорида
Кальция хлорида гексагидрата
Воды для инъекций
Ионный состав: Са++ - 2,25 ммоль/л, К+ - 4,00 ммоль/л, Сl- - 155,70 ммоль/л, Na+ - 147,20 ммоль/л.
Теоретическая осмоляльность: 300 мОсмоль/кг
pH: 5,0-7,5
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код ATX В05ВВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-основного состояния жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболизме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Фармакокинетика
Лекарственное средство метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80 %, а через 12-24 часа выводится полностью. Сведения о фармакокинетике относятся к ионам, входящим в состав лекарственного средства.
Показания к применению
Кратковременное восполнение объема циркулирующей крови, изотоническая и гипотоническая дегидратация различного происхождения.
Способ применения и дозы
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр флакона с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и срок годности) должны быть зарегистрированы в истории болезни больного.
Дозировка
Скорость инфузии и объем вводимого раствора зависит от клинического состояния пациента, массы тела, возраста, вида и степени дегидратации/гиповолемии, проводимой сопутствующей терапии.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, вводимыми внутривенно, необходимо учитывать их совместимость.
Подростки, взрослые и пожилые пациенты:
Максимальная суточная доза:
Для взрослых, пожилых пациентов (старше 65 лет) и подростков (12-18 лет) максимальный суточный объем: 500-3000 мл/24 часа или 30-40 мл/кг/24 часа. При необходимости допустимо вводить до 50 мл/кг/24 часа.
Максимальная скорость инфузии:
Для взрослых, пожилых пациентов (старше 65 лет) и подростков (12-18 лет) максимальная скорость инфузии составляет 60-80 капель в минуту, при тяжелом течении заболевания - до 90 капель в минуту (до 5 мл/кг/час или 1,7 капли/кг/мин.).
Пересчет миллилитров в капли: 20 капель примерно равны 1 мл раствора.
Способ применения: Внутривенно, капельно, со средней скоростью 60 капель в минуту; при тяжелом течении заболевания - струйно.
Длительность применения зависит от клинического состояния больного, в среднем, 3-5 дней.
Побочное действие
При применении раствора Рингера очень часто (более, чем у 10 % пациентов) регистрировались следующие нежелательные реакции:
гипергидратация, у пациентов с сердечной недостаточностью - усугубление застойных явлений в большом и малом кругах кровообращения (периферические отеки, отек легких);
электролитные нарушения.
Побочные эффекты могут быть обусловлены нарушением техники внутривенной инфузии. Они включают в себя лихорадку, реакции в месте инъекции, боль, флебит, тромбоз вен, гематомы.
Побочные эффекты могут быть связаны с добавлением в раствор Рингера других лекарственных средств.
При возникновении побочных реакций введение раствора Рингера должно быть прекращено.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам лекарственного средства;
внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;
гипертоническая дегидратация;
гиперкалиемия;
гиперхлоремия;
гиперкальциемия;
тяжелая почечная недостаточность (олигурия/анурия);
застойная сердечная недостаточность;
тяжелая гипертензия;
отек легких, отек головного мозга, асцит при циррозе печени;
одновременное применение сердечных гликозидов наперстянки.
Передозировка
Передозировка может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гиперкальциемии, гиперкалиемии и метаболическому ацидозу.
Передозировка или слишком быстрое введение, особенно у пациентов с нарушением функции почек и уменьшением экскреции натрия, ведет к переизбытку натрия и возникновению отеков. В этом случае необходимо проведение диализа.
Чрезмерное введение калия, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, может привести к развитию гиперкалиемии. Симптомы включают в себя парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечную аритмию, блокаду сердца, остановку сердца и спутанность сознания.
Лечение гиперкалиемии включает в себя введение кальция, инсулина (с глюкозой), бикарбоната натрия, использование ионообменных смол или диализа.
Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, спутанность сознания, полидипсию, полиурию, нефрокальциноз, а в тяжелых случаях, сердечную аритмию и кому. Слишком быстрое внутривенное введение солей кальция также может проявляться покалыванием и жжением в полости рта, покраснением и периферической вазодилатацией. Небольшая бессимптомная гиперкальциемия, как правило, может быть скорректирована заменой инфузии растворов, содержащих кальций, на инфузию растворов без кальция.
Рекомендуется отменить лекарственные средства, усугубляющие гиперкальциемию, например, такие как витамин D. При тяжелой форме гиперкальциемии требуется неотложная терапия (например, введение петлевых диуретиков, гемодиализ, назначение кальцитонина, бисфосфонатов или тринатрия эдетата).
Избыточное введение ионов хлора может привести к потере бикарбоната к гиперхлоремическому ацидозу.
При передозировке лекарственного средства, назначаемого одновременно с раствором Рингера, применяют соответствующую терапию.
Меры предосторожности
Пациентам с сердечной и/или легочной недостаточностью введение больших объемов жидкости возможно только в исключительных случаях, под контролем врача.
Во время инфузии раствора Рингера необходим мониторинг показателей водно-солевого обмена с контролем содержания ионов натрия, калия, кальция и хлора в плазме крови.
Введение растворов натрия хлорида пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими отеками, отеком легких, отеком головного мозга, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, другими заболеваниями или проводимой терапией, (например, кортикостероидами/стероидами), характеризующимися задержкой натрия в организме (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), должно осуществляться с осторожностью.
Введение растворов калия хлорида пациентам с заболеванием сердца или наличием предрасполагающих факторов гиперкалиемии, таких как почечная или надпочечниковая недостаточность, острое обезвоживание, значительное разрушение тканей, например, в результате тяжелых ожогов, должно осуществляться с осторожностью.
Введение растворов кальция хлорида необходимо проводить с осторожностью, тщательно выполняя технику внутривенного введения, для предотвращения экстравазации или внутримышечного введения. Растворы, содержащие ионы кальция, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, связанными с повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз.
Не допустимо, использовать одну инфузионную систему для совместного введения раствора Рингера и переливания крови, так как это может привести к образованию сгустков крови.
Раствор Рингера не обеспечивает достаточную концентрацию калия и кальция, необходимую для устранения серьезных нарушений в составе электролитов. Поэтому после устранения дегидратации раствором Рингера, можно использовать другие инфузионные растворы для дальнейшей коррекции электролитных нарушений, если это необходимо.
При одновременном применении и смешивании раствора Рингера с другими лекарственными средствами следуем соблюдать правила асептики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия, связанные с натрием:
кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия);
Взаимодействия, связанные с калием:
калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);
-ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
циклоспорин, такролимус;
Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.
Взаимодействия, связанные с кальцием:
воздействие гликозидов наперстянки увеличивает содержание кальция и может вызвать серьезные и опасные для жизни нарушения ритма сердца;
введение одновременно с кальцием тиазидных диуретиков и витамина D может быть причиной развития гиперкальциемии;
- всасывание бифосфонатов, фторидов, некоторых фторхинолонов и тетрациклинов снижается, а выход солей кальция увеличивается.
Одновременное применение солей кальция с бисфосфонатами, фторидами, некоторыми фторхинолонами и тетрациклинами может приводить к снижению их биодоступности.
Беременность и лактация
Клинические и доклинические исследования о применении раствора Рингера во время беременности и период лактации не проводились. Практика показывает, что при своевременном исследовании жидкости и электролитного баланса противопоказаний по применению во время беременности и период лактации нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Не имеет или имеет незначительное влияние.
Условия отпуска
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.
Упаковка
По 250 мл, 500 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» 222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.
