facebook vkontakte e signs star-full

Метформин фармлэнд 500 мг : инструкция по применению

ФТГ: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Цены в аптеках Минска
2.73 – 6.12 р. Где купить

Описание

Дозировка 500 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Дозировка 850 мг: таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах.

Состав

Дозировка 500 мг: метформина гидрохлорид — 500 мг; крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Дозировка 850 мг: метформина гидрохлорид — 850 мг, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К-30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), этилцеллюлоза (Е 462), пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Пероральные гипогликемические средства, исключая инсулины. Бигуаниды.

Код АТС: А10ВА02.

Фармакологические свойства

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Снижает в плазме крови как исходный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема пищи.

Гипогликемический эффект метформина может реализовываться посредством трех механизмов:

снижения выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

улучшения захвата и утилизации периферической глюкозы в мышцах за счет увеличения чувствительности к инсулину;

задержки всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).

Независимо от своего действия на гликемию метформин вызывает положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике.

Показания для применения

Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) в случае неэффективности диетотерапии (особенно у тучных пациентов):

- Как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;

- Как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей старше 10 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными глипогликемическими средствами.

Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (метформин, таблетки 500 мг или таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг) 2-3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней проводимого лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

В случае перехода к лечению препаратом метформин необходимо прекратить прием другого противодиабетического средства.

Комбинированная терапия совместно с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают по результатам измерения уровня глюкозы в крови.

Дети

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с инсулином

Препарат применяют детям старше 10 лет. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней проводимого лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимально рекомендуемая доза составляет 2000 мг, распределенная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно.

Побочное действие

Указанные побочные реакции встречались с такой частотой:

Очень часто (> 1 /10);

Часто (> 1 /100, <1 /10);

Нечасто (> 1 /1000, <1 /100);

Редко (> 1/ 10 000, <1 /1000);

Очень редко (<1/ 10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто, особенно в начале лечения, — тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе. Медленное увеличение дозы снижает побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

Симптомы, как правило, проходят самостоятельно. Назначение антацидов, производных атропина или спазмолитиков ослабляет указанные симптомы. Если диспепсические симптомы постоянны, лечение следует прекратить.

Нарушение метаболизма: очень редко при длительном лечении — молочнокислый ацидоз (требуется отмена лечения).

Снижение всасывания витамина В12 сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Наблюдается при назначении метформина пациентам с мегалобластной анемией в анамнезе.

Со стороны нервной системы: часто нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: отдельные сообщения снижение показателей функции печени, медикаментозный гепатит, которые нивелируются при отмене метформина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко кожная сыпь, зуд, крапивница. При некоторых состояниях приём этих лекарств повышает вероятность развития лактоацидоза. Вероятность развития лактоацидоза может возрастать в случае передозировки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформину или к вспомогательному веществу, которое входит в состав препарата;

Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, кома;

Нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:

обезвоживание организма;

Б) тяжёлые инфекционные заболевания;

шок;

Г) клиническое выражение проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок и др.);

Д) применение при радиоизотопных или рентгенологических исследованиях с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных веществ;

Печёночная недостаточность;

Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;

Лихорадка, состояния гипоксии (сепсис, почечные инфекции, бронхолёгочные заболевания).

Меры предосторожности

Лактоацидоз является редким, но тяжёлым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат кумуляции метформина гидрохлорида. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью тяжёлой степени. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печёночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.

Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, ацидозною одышкой, болями в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста. Должны проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. При проведении радиологических исследований с применением рентгеноконтрастных средств необходимо прекратить применение препарата за 48 часов до проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после рентгенологического исследования и оценки функции почек.

Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение за 48 часов до планового хирургического вмешательства, проводится под общей, спинальной или перидуральной анестезией, и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.

Дети. По результатам клинических исследований не выявлено действия метформина на рост и половое созревание у детей. Однако нет данных о действии метформина на рост и половое созревание при длительном применении, поэтому следует с осторожностью применять препарат у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Если во время лечения у пациента появились рвота, боль в животе, боль в мышцах, общая слабость и сильное недомогание, приём препарата следует немедленно прекратить. Эти симптомы могут быть признаками начала молочнокислого ацидоза.

Возможно развитие бронхолёгочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

Препарат несовместим с алкоголем.

Пациентам необходимо соблюдать диету и контролировать лабораторные показатели. При совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие метформина усиливают НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы. При совместном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно потенцирование гипогликемического действия. Совместим с производными сульфонилмочевины, инсулином. Нифедипин повышает абсорбцию, Сmax, пролонгирует выведение метформина.

Эффект метформина ослабляют фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, антагонисты кальция, изониазид. Поэтому необходим более частый контроль уровня глюкозы в крови у больных, получающих эти препараты, особенно в начале лечения. При необходимости проводится коррекция дозы препарата как во время такого лечения, так и после его прекращения. Одновременное применение хьюаровой смолы или колестирамина нарушает абсорбцию препарата и снижает его эффект.

При одновременном применении препарата метформин с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта (такая комбинация не рекомендуется). При совместном применении препарата метформин и хлорпромазина следует учитывать, что нейролептик при применении в высоких дозах снижает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови (при этом может потребоваться коррекция дозы метформина под контролем уровня глюкозы в крови).

При одновременном проведении инъекций бета-2-симпатомиметиков возможно ослабление гипогликемического действия метформина (необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначать инсулин). Эффект метформина ослабляют тиазидные и др. диуретики. Фуросемид увеличивает Сmax метформина на 22%. Метформин уменьшает Сmax и t1/2 фуросемида на 31% и 42,3% соответственно.

Одновременное применение петлевых диуретиков и метформина может привести к возникновению лактацидоза из-за возможного развития функциональной почечной недостаточности. При совместном назначении ГКС (для системного и местного применения) влияют на эффективность метформина, снижая толерантность к глюкозе и повышая уровень глюкозы в плазме крови, в некоторых случаях вызывая кетоз (при необходимости применения такой комбинации требуется коррекция дозы метформина под контроль уровня глюкозы в крови). Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Сmax на 60%. Использование йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для проведения радиологического исследования на фоне применения метформина может привести к развитию лактацидоза на фоне функциональной почечной недостаточности.

Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

Метформин ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).

На фоне применения препарата метформин не следует употреблять алкоголь и этанолсодержащие лекарственные средства, так как это повышает риск развития лактацидоза, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты.

Передозировка

При применении препарата в дозе 85 г развитие гликемии не наблюдается. Однако в этом случае наблюдается развитие молочнокислого ацидоза. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечаться учащённое дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Применение в период беременности или кормления грудью

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности при применении препарата его необходимо отменить и назначить инсулинотерапию. При терапии метформином в случае наступления беременности пациентка должна сообщить врачу. Мать и новорождённый подлежат наблюдению, поскольку данные о проникновении метформина в грудное молоко отсутствуют. Этот препарат противопоказан в период кормления грудью.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью кормление младенца грудным молоком прекращают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Метформин не затрагивает бдительность, но в случае возникновения симптомов, связанных со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при комбинации с другим антигипертензивным средством, может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. Банка полимерная, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Производитель

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Метформин фармлэнд

Фармлэнд Беларусь

Аналоги препарата Метформин фармлэнд в аптеках Минска

Глюкофаж

Мерк Сантэ Франция

Метфогамма 1000

Вёрваг Фарма Германия

Метфогамма 850

Вёрваг Фарма Германия

Метформин

Белмедпрепараты Беларусь

Метформин лонг 1000

БЗМП Беларусь

Метформин лонг 500

БЗМП Беларусь

Метформин лонг 750

БЗМП Беларусь

Метформин-боримед

БЗМП Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно