Индатензин: инструкция по применению

Индатензин 4 мг / 1,25 мг

Капсулы твердые желатиновые, № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.

Индатензин 8 мг / 2,5 мг

Капсулы твердые желатиновые, № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.

1 капсула Индатензин 4 мг / 1,25 мг содержит:

активные вещества:

периндоприл трет-бутиламин - 4 мг (что соответствует периндоприлу - 3,338 мг);

индапамид - 1,25 мг

1 капсула Индатензин 8 мг / 2,5 мг содержит:

активные вещества:

периндоприл трет-бутиламин - 8 мг (что соответствует периндоприлу - 6,676 мг);

индапамид - 2,5 мг

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), натрия стеарила фумарат, лактоза моногидрат.

состав оболочки твердой желатиновой капсулы:

для дозировки 4 мг / 1,25 мг: пунцовый 4R (Е124), апельсиновый желтый (ЕНО), хинолиновый желтый (Е104), патентованный голубой V (Е131), титана диоксид (Е171), желатин.

для дозировки 8 мг / 2,5 мг: азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ и диуретики. Код ATX С09ВА04.

Лечение артериальной гипертензии, требующее лечения периндоприлом и индапамидом.

Для приема внутрь. Принимать по одной капсуле 1 раз в день предпочтительнее утром перед едой.

Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала антигипертензивной терапии. При терапевтической необходимости доза препарата может быть изменена на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов.

Индатензин 4 мг / 1,25 мг

Показан для применения пациентам, у которых контроль АД не достигается монотерапией периндоприлом. Обычная доза составляет 1 капсула в сутки однократно. По возможности рекомендуют индивидуальное титрование дозы по компонентам. Индатензин 4 мг / 1,25 мг назначают при отсутствии контроля АД при недостаточной эффективности лекарственных средств, содержащих более низкие дозы периндоприла и индапамида. Если это возможно клинически, то делается прямой переход с монотерапии на прием капсул Индатензина 4 мг / 1,25 мг.

Индатензин 8 мг / 2,5 мг

Показан для лечения АГ у пациентов, которые уже принимают периндоприл и индапамид параллельно в таких же дозах. Обычная доза - 1 капсула Индатензина 8 мг / 2,5 мг в сутки однократно. Максимальная суточная доза -1 капсула Индатензина 8 мг / 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Индатензин 4 мг / 1,25 мг - лечение начинают согласно изменениям АД и функции почек.

Индатензин 8 мг / 2,5 мг - пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать согласно возрасту, массе тела и полу. Пациентам пожилого возраста можно назначать лечение при нормальной функции почек и согласно АД.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), то лечение противопоказано.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать лечение с адекватной дозы свободной комбинации.

Индатензин в капсулах 8 мг / 2,5 мг противопоказано назначать пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 60 мл/мин).

Для пациентов, у которых клиренс креатинина больше или равен 60 мл/мин, изменения дозировки не требуется. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг креатинина и калия.

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени лечение противопоказано. Для пациентов с умеренным нарушением функции печени корригировать дозирования нет необходимости.

При пропуске приема капсулы необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не рекомендуется принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

При приеме препарата имеется вероятность развития побочных реакций, которые классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто ≥ 1 / 10, часто от ≥ 1 / 100 до < 1 / 10, нечасто от ≥ 1 / 1000 до < 1 / 100, редко от ≥ 1 / 10000 до < 1 / 1000, очень редко < 1 / 10000, неизвестно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редкие: тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия; при приеме ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в особых случаях (у пациентов, перенесших пересадку почки, у пациентов на гемодиализе) наблюдалась анемия.

Психиатрические нарушения: нечасто: нарушения настроения или сна.

Нарушения со стороны нервной системы: частые: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; очень редкие: спутанность сознания; неизвестно: обморок.

Со стороны офтальмологии: частые: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха: частые: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: ортостатическая или неортостатическая гипотензия; очень редкие: аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вызванные повышенной гипотензией у пациентов группы высокого риска; неизвестно: желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes), с потенциальным смертельным исходом.

Нарушения дыхательной системы, в области груди и медиастенальные: частые: прием ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента может вызвать появление сухого кашля. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препарата, но исчезает при отмене препарата. При проявлении этого симптома следует рассмотреть возможность ятрогенной этиологии. Одышка; нечастые: бронхоспазм; очень редкие: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: частые: запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея; очень редкие: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: очень редкие: цитолитический или холестатический гепатит; неизвестно: в случае печеночной недостаточности возможно наступление энцефалопатии печени.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: частые: сыпь, зуд, макулопапулезные высыпания; нечастые: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница. Реакции гиперчувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Пурпура. Возможно ухудшение существующей острой диссеминированной красной волчанки; очень редкие: мультиформная эритема, токсический эпидермический некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи повышенной фоточувствительности.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительных тканей и костей: частые: мышечные судороги.

Нарушения почечной функции и мочеиспускания: нечастые: почечная недостаточность; очень редкие: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечастые: импотенция.

Расстройства общего характера и в месте введения препарата: частые: астения; нечастые: повышенное потоотделение.

Лабораторные исследования

Исследования:

Неизвестно:

Нарушения обмена веществ и расстройства питания:

Редко: гиперкальциемия.

Неизвестно: