Туссикод : инструкция по применению

Механизм действия
Лекарственное средство Туссикод^® содержит действующее вещество бутамирата цитрат. Бутамирата цитрат относится к группе противокашлевых средств, действие которого, предположительно, состоит в угнетении кашлевого центра в центральной нервной системе, однако точный механизм действия не известен. Кроме того, обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей с улучшением показателей спирометрии.

Симптоматическое лечение сухого кашля различного происхождения.
О чем следует знать перед применением лекарственного средства Туссикод^®
Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вашего ребенка.

Не используйте лекарственное средство Туссикод^® в следующих случаях:
- у Вашего ребенка повышенная чувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных компонентов (см. раздел «Состав»);
- возраст Вашего ребенка до 2 месяцев.

- В связи с угнетением бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения лекарственного средства с препаратами, оказывающими муколитическое и/или отхаркивающее действие, во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что может повысить риск развития спазма и/или инфекции дыхательных путей.
- Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
- Дети
Лекарственное средство в форме капель у детей до 2 лет может быть использовано только по показаниям после консультации врача.
- Продолжительность лечения
Если кашель длится более 7 дней, несмотря на проводимое лечение, следует обратиться к врачу за консультацией (см. раздел «Применение»).
- Вспомогательные вещества
В составе лекарственного средства содержится сорбитол. Сообщите доктору, если у Вашего ребенка ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров до того, как лекарственное средство будет рекомендовано.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество 96%-го этилового спирта. В 1 дозе лекарственного средства (10, 15 или 25 капель) содержится менее 100 мг этанола.

Сообщите лечащему врачу о том, какие другие лекарственные средства Вы даете или давали недавно, или планируете давать Вашему ребенку перед началом применения лекарственного средства Туссикод^®.
- Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
- Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны. Однако с учетом предполагаемого механизма действия препарата на центральную нервную систему (ЦНС) нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе средств с содержанием этилового спирта. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этанол (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Лекарственное средство Туссикод^® в форме капель для внутреннего применения не предназначены для применения у взрослых.
Беременность
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательного воздействия бутамирата на плод.
Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. В целях безопасности применение лекарственных средств на основе бутамирата во время беременности не рекомендовано.
Грудное вскармливание
Исследования по оценке проникновения бутамирата в грудное молоко не проводились. В целях безопасности применение лекарственных средств на основе бутамирата в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Следует соблюдать осторожность, поскольку применение лекарственного средства может вызвать сонливость и головокружение (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), вследствие чего оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применяйте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении каких-либо сомнений или вопросов посоветуйтесь с врачом.
Режим дозирования
В 1 мл содержится около 22 капель лекарственного средства, в 1 капле содержится около 0,23 мг бутамирата цитрата.
У детей до 2-х лет применять Туссикод^® можно только по рекомендации врача.
Дети от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель (2,3 мг бутамирата) 4 раза в сутки.
Дети от 1 года до 3 лет: по 15 капель (3,45 мг бутамирата) 4 раза в сутки.
Дети от 3 лет: по 25 капель (5,75 мг бутамирата) 4 раза в сутки.
При сохранении кашля более 7 дней, несмотря на проводимое лечение, следует обратиться к врачу за консультацией (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Способ применения
Внутрь, перед едой.
При случайном или преднамеренном проглатывании большого количества лекарственного средства следует обратиться как можно быстрее за медицинской помощью, возможно, понадобится госпитализация и проведение необходимых медицинских манипуляций (см. раздел «Передозировка»).

Не следует давать Вашему ребенку двойную дозу лекарственного средства, если Вы забыли дать очередную дозу. Дайте Вашему ребенку следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.
Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Симптомы передозировки бутамирата цитрата
При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного средства в больших дозах может наблюдаться сонливость, головокружение, тошнота, рвота, жидкий стул, чрезмерное снижение артериального давления.
Лечение
Специфический антидот при передозировке бутамирата неизвестен.
Медицинская помощь при передозировке должна быть, в первую очередь, направлена на снижение степени абсорбции препарата (промывание желудка, прием активированного угля) и, при необходимости, поддержание жизненно важных функций организма.

Подобно другим лекарственным средствам, Туссикод^® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
При применении бутамирата цитрата могут возникать следующие нежелательные реакции (распределены по частоте встречаемости):
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головокружение, сонливость, тошнота, жидкий стул (диарея).
Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1000): сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об. этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Производитель», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать лекарственное средство по истечении срока годности.

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота (Е210), этиловый спирт 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрий, вода очищенная.

Капли для внутреннего применения.
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета с запахом ванили.
По 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных крышками винтовыми в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона.

По рецепту.

Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.