Качественный и количественный состав
В 1 г глазного геля содержится:
Активное вещество: 2 мг карбомера (вязкость 40000-60000 мПа*с)
Вспомогательные компоненты: Цетримид, гидроксид натрия, сорбитол, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие офтальмологические средства. Искусственные
слезы и прочие индифферентные препараты.
Код АТС: 801ХА20
Активное вещество - карбомер - образует на поверхности глаза гидрофильную пленку, которая связывает воду и стабилизирует слезную пленку.
Способ применения и дозы
Лечение сухости глаз требует подбора индивидуальной дозировки.
В зависимости от тяжести и выраженности жалоб закапывать по 1 капле в глазной мешок от
3 до 5 раз в день и за 30 минут до сна.
Видисик подходит для длительного применения.
При лечении сухого кератоконъюнктивита, которое, как правило, проводится длительно или постоянно, необходимо консультироваться у офтальмолога.
Примечание: наконечник тубы не должен соприкасаться с глазом или иными поверхностями, поскольку это может вызвать травму глаза и/и.:и привести к микробному загрязнению геля.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность препарата Видисик® у детей и подростков в дозе, рекомендованной для взрослых, должны быть установлены в ходе клинического применения, однако данные клинических исследований недоступны. Поэтому не рекомендуется назначать лекарственное средство этой категории пациентов.
Особые указания и меры предосторожности
Видисик® содержит консервант цетримид, который, особенно при частом и длительном применении, может вызвать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и повредить эпителий роговицы. Таким образом, для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита необходимо предпочитать лекарственные средства без консервантов.
Перед использованием препарата Видисик® необходимо снять контактные линзы. Через 15 минут после закапывания препарата их можно снова надеть.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействия
Данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Указание:
В случае дополнительного лечения другими глазными препаратами между нанесением различных лекарственных средств должно пройти примерно 15 минут. В любом случае Видисик® наносят последним.
Беременность и лактация
Исследования геля Видисик с участием беременных женщин не проводилось. Использовать лекарственное средство во время беременности и лактации необходимо только по назначению врача, после тщательного взвешивания пользы и рисков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Так как данное лекарственное средство, даже при использовании по назначению, оказывает кратковременное воздействие на зрение и, тем самым, на скорость реакции, не следует принимать участие в дорожном движении или управлять механизмами до восстановления четкости зрения.
Побочные действия
Для указания частоты нежелательных реакций в основу положены следующие критерии:
Очень часто (>1/10)
Часто (от >1/100 до <1/10)
Нечасто (от > 1 /1 000 до <1/100)
Редко (от >1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Очень редко (< 1/10000) | Реакции непереносимости любого из ингредиентов встречаются очень редко. |
| Неизвестно | Реакции гиперчувствительности |
| Нарушения со стороны органа зрения | |
| Неизвестно | Реакции гиперчувствительности и непереносимости, например, боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела, гигантский папиллярный конъюнктивит, отек конъюнктивы и век, зуд в глазах. |
| Неизвестно | Как и в случае всех офтальмологических препаратов, после закапывания может возникнуть кратковременное «затуманивание» зрения. |
| Неизвестно | Видисик® содержит консервант цетримид, который, особенно при частом и длительном применении, может вызвать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение присутствия инородного тела) и повредить эпителий роговицы. Таким образом, для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита необходимо предпочитать лекарственные средства без консервантов. |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства (в Республике Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, www.rceth.by). Также рекомендуется сообщать о неэффективности лекарственного средства.
Срок годности
Хранить при температуре ниже 30°С.
Лекарственное средство в неоткрытой упаковке хранится в течение 3 лет. После вскрытия упаковки глазной гель необходимо использовать в течение 6 недель.
