Состав
Одна ампула (1 мл) лекарственного средства содержит: действующего вещества: тиамина гидрохлорида - 50 мг, вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин B1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % – во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Витамин B1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % – во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Показания к применению
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B1. Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B1:
- развивающихся на фоне сахарного диабета, алкоголизма, лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, подавляющими кишечную флору, синтезирующую витамины группы В; при длительном введении гипертонических растворов глюкозы; у пациентов с почечной патологией, находящихся на гемодиализе и т.д.;
- болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (моно- и полинейропатии, невралгия, в том числе, при опоясывающем лишае, миалгия);
- патология сердечно-сосудистой системы;
- синдром мальабсорбции различного происхождения, нахождение на зондовом питании.
Лекарственная форма «раствор для инъекций» применяется во всех клинических ситуациях при необходимости быстрого устранения дефицита витамина В1 и невозможности приёма внутрь.
- развивающихся на фоне сахарного диабета, алкоголизма, лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, подавляющими кишечную флору, синтезирующую витамины группы В; при длительном введении гипертонических растворов глюкозы; у пациентов с почечной патологией, находящихся на гемодиализе и т.д.;
- болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (моно- и полинейропатии, невралгия, в том числе, при опоясывающем лишае, миалгия);
- патология сердечно-сосудистой системы;
- синдром мальабсорбции различного происхождения, нахождение на зондовом питании.
Лекарственная форма «раствор для инъекций» применяется во всех клинических ситуациях при необходимости быстрого устранения дефицита витамина В1 и невозможности приёма внутрь.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко).
Взрослым назначают по 25 – 50 мг тиамина гидрохлорида (0,5 – 1,0 мл) 1 раз в день, ежедневно. Начинают введение с малых доз – не более 0,5 мл (25 мг) лекарственного средства. При хорошей переносимости дозы повышают на 25 мг/сут. Максимальная суточная доза – 300 мг/сут. Курс лечения – 10 – 30 инъекций.
Дети: тиамина гидрохлорид назначается по 12,5 – 25 мг 1 раз в сутки. В связи со сложностью дозирования, вместо раствора тиамина гидрохлорида 50 мг/мл для лечения пациентов данной возрастной категории рекомендуется использовать раствор тиамина гидрохлорида 25 мг/мл.
Взрослым назначают по 25 – 50 мг тиамина гидрохлорида (0,5 – 1,0 мл) 1 раз в день, ежедневно. Начинают введение с малых доз – не более 0,5 мл (25 мг) лекарственного средства. При хорошей переносимости дозы повышают на 25 мг/сут. Максимальная суточная доза – 300 мг/сут. Курс лечения – 10 – 30 инъекций.
Дети: тиамина гидрохлорид назначается по 12,5 – 25 мг 1 раз в сутки. В связи со сложностью дозирования, вместо раствора тиамина гидрохлорида 50 мг/мл для лечения пациентов данной возрастной категории рекомендуется использовать раствор тиамина гидрохлорида 25 мг/мл.
Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать независимо от дозы.
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд кожи, ангионевротический отёк, редко – анафилактический шок). Реакции гиперчувствительности также могут проявляться нарушениями со стороны различных органов и систем: со стороны дыхательной системы (одышка, бронхоспазм), кожи и подкожных тканей (сыпь, экзантема), сердечно-сосудистой системы (тахикардия), желудочно-кишечного тракта.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенное потоотделение, боль в месте введения (редко).
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд кожи, ангионевротический отёк, редко – анафилактический шок). Реакции гиперчувствительности также могут проявляться нарушениями со стороны различных органов и систем: со стороны дыхательной системы (одышка, бронхоспазм), кожи и подкожных тканей (сыпь, экзантема), сердечно-сосудистой системы (тахикардия), желудочно-кишечного тракта.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенное потоотделение, боль в месте введения (редко).
Меры предосторожности
Анафилактические реакции могут возникать после введения больших доз тиамина гидрохлорида. При повторном введении пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В1, рекомендуется начать лечение с малых доз, чтобы избежать возможных аллергических реакций.
Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.
Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.
Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.
Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков). Назначение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди не рекомендовано.
Цитостатитки доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.
Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных больных. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.
Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.
Цитостатитки доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.
Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных больных. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.
Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.
Применение при беременности и лактации
Использование в период беременности. Контролируемые исследования безопасности тиамина у беременных женщин не проводились. Тиамина гидрохлорид может применяться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Использование в период лактации. Тиамин попадает в грудное молоко. Его применение при лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Использование в период лактации. Тиамин попадает в грудное молоко. Его применение при лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки не были зарегистрированы. При появлении побочных реакций – лечение симптоматическое.
Упаковка
1 мл в ампулы из стекла. 10 ампул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона (№10×1).
