Кремген : инструкция по применению

действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин;

1 г мази содержит: флуоцинонида 0,5 мг, гентамицина сульфата 1,0 мг в пересчете на гентамицин;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 4000, спирт стеариловый, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, диметикон.

мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

Комбинированный препарат для внешнего применения, содержащий глюкокортикостероид флуоцинонид и аминогликозидный антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергичными эффектами компонентов, входящих в его состав.

Флуоцинонид - синтетический высокоэффективный глюкокортикостероид III поколения. Обладает выраженным и длительным противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным и противозудным действием. Стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальную фосфолипазу Аг, что приводит к уменьшению образования медиаторов воспаления эйкозаноидов, цитокинов (ИЛ-1 и 2, у- интерферона, TNF-a и т.д.), блокирует каскад превращения арахидоновой кислоты в простагландины, предотвращает клеточную дезинтеграцию во время воспалительного процесса. Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков - липокортинов, обладающих противоотечным действием.

Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин обладает выраженным бактерицидным действием. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 308-субъединицей рибосом микроорганизмов, что вызывает необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно по отношению к Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и другим бактериям.

Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в участки с воспалительным, эрозивным и ожоговым процессами, оказывая терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деэтирифицируется, высвобождая флуоцинолон, который также проявляет сильное глюкокортикоидное действие. Благодаря эффекту деэтирификации при местном применении флуоцинонид практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает сквозь биологические мембраны такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системный кровоток при местном применении.

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный,
радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный), псориаз, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, укусы насекомых и членистоногих.

Применять Кремген в период беременности или кормления грудью можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяется характером течения заболевания, но обычно не должна превышать 2 недель.

В отдельных случаях при длительном применении препарата, как и всех местных глюкокортикостероидов, возможно ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гирсутизм, появление стрий, угревая сыпь, гипопигментация, атрофия кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, грибковые инфекции кожи. Не исключено развитие местных и генерализированных проявлений аллергических реакций.

В случаях появления нежелательных воздействий или других отрицательных эффектов посоветуйтесь с врачом в отношении дальнейшего использования препарата.

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная недостаточность надпочечников и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры. Лечение симптоматическое.

Не известны.

Применение у лиц до 18 лет. Кремген назначают детям в возрасте от 2-х лет. У детей до 10 лет препарат следует применять с особой осторожностью, оценивая соотношение риска осложнений и пользы от применения. При применении Кремгена в течение длительного времени (более 10 дней) у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ- теста.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не влияет.

Не следует применять препарат под оклюзионной повязкой, а также при поражениях слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. При возникновении в период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развитии аллергических реакций препарат следует отменить. Не используйте Кремген, если у Вас аллергия на любой компонент в его составе. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы беременны или планируете беременность, если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные или растительного происхождения, если кожа в месте предполагаемого нанесения мази повреждена или на данном участке кожи уменьшено кровоснабжение, сразу после вакцинации, при кори, ветряной оспе, туберкулезе, опоясывающем лишае, если Вы принимаете преднизолон или другие кортикостероиды.

Мазь по 15 г или 30 г в алюминиевых тубах с лаковым покрытием с мембранами и навинчиваемыми крышками в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после слов «Использовать до...»

По рецепту.