Фолиевая кислота 1 мг : инструкция по применению

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до жел­того цвета, круглые с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений бо­лее темного и более светлого цвета.

Одна таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) - 1 мг; вспомогательные веще­ства: сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота 95.

Противоанемические средства. Фо­лиевая кислота и ее производные.
Код АТХ: В03ВВ01.

Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты:
а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; це­лиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты);
б) при нарушении усвоения фолиевой кислоты на фоне применения не­которых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбини­рованные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зави­симость, неполноценное питание);
в) при повышенной экскреции фолиевой кислоты (например, алкого­лизм, гемолитические состояния).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.
Уровень витамина В₁₂ должен быть определен при всех мегалобластных состояниях.

Гиперчувствительцость к компонентам лекарственного средства.
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом ви­тамина В₁₂.
Злокачественные новообразования (если только мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты не является грозным осложнением).

Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки пе­ред ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глота­нии.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты - по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции - возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом гемолитическом статусе по 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от обострений заболевания.
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предвари­тельно измельченном виде (в виде порошка). Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (½ таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет - 2,5 - 5 мг/сут; старше 12 лет - 5 - 10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу - до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для младенцев — 0,1 мг/сут; для детей до 4-х лет - до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым - по 0,5 мг (½ таблетки), при беременности и лактации - 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременно­сти: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4 - 5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (½ таблетки) ежедневно в течение 10 - 12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с де­фицитом витамина В₁₂.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления сохра- нения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин не­достатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствую­щих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопут­ствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных ве­ществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе - доза пре­парата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе име­ющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, кож­ный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: редко - потеря ап­петита, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи; очень редко - анорексия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: может маски­ровать проявления В₁₂-дефицитной анемии.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему ле­чащему врачу!

Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки лекарственного средства).
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сба­лансированное питание. Продукты, богатые витамином В9 - зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует при­нимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Следует проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты па­циентам, которые могут иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Во время лечения терапевтический эффект должен контролироваться с помощью лабораторных анализов и в случае отсутствия ожидаемого эффекта лечение должно быть пересмотрено.
Лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с анеми­ями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может препят­ствовать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологи­ческих проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологиче­ским осложнениям.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать пер­нициозную анемию путем улучшения гематологических показателей, тогда как неврологические проявления будут прогрессировать. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Уровень кобаламина должен быть установлен во всех случаях перници­озной анемии (не только во время беременности).
У пожилых людей перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на всасывание кобаламина.                           
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в те­чение длительного периода возможно снижение концентрации в крови вита­мина В₁₂ (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты ре­комендуется комбинировать с приемом витамина В₁₂.
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа по­сле приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентра­ции фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить нарушения развития плода. Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия.
Лактация
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.

Не влияет.

С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у пациентов, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препа­раты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы уве­личивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са²⁺, А1³⁺ и М²⁺), холестирамин, сульфона­мины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты (приме­нение фолиевой кислоты должно проходить за 1 час до или 4 часа после при­менения холестирамина, а антацидов через 2 ч после приёма фолиевой кис­лоты).
На фоне приема фолиевой кислоты снижается концентрация некоторых противосудорожных лекарственных средств (фенитоина, фенобарбитала, при­мидона), что может приводить к обострению эпилепсии и требует повышения дозы противоэпилептических средств.
Пириметамин, триамтерен, триметоприм снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назна­чать кальция фолинат). Сульфаниламиды и хлорамфеникол также снижают эффект фолиевой кислоты и требуют ее введения в более высоких дозах.
Фолиевая кислота изменяет терапевтическое и токсическое действие ме­тотрексата, лефлуномида и терифлуномида. Повышает токсическое действие фторурацила, в связи с чем, данную комбинацию следует избегать.
Ацетилсалициловая кислота и этанол могут увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными ве­ществами, восстановителями, так как происходит инактивация фолиевой кис­ты.

Дозы фолиевой кислоты до 4 - 5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм). Специальных мер помощи при этом не тре­буется, достаточно прекращения приема препарата на 1 - 2 дня.

Таблетки 1 мг.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхло­ридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем поме­щают в пачку из картона (№10x5).

В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских пре­паратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.