Состав
Один суппозиторий содержит:
действующие вещества: трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ) - 0,10 г, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой), 5-9:1, экстрагент - этанол 70 %, с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 % - 0,02 г, цинка сульфата гептагидрат - 0,05 г;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вода очищенная, моноглицериды дистиллированные, жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35) или суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 2,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы зеленовато-желтого или зеленовато-желтого с коричневатым оттенком или светло-коричневого цвета с запахом ксероформа. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Код ATX: С05АХ03
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогеморроидальное комбинированное средство. Препарат Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.
Фармакокинетика
Не описана.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения. Гиперплазия предстательной железы в стадии декомпенсации, острая задержка мочи. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата - 7 суппозиториев.
Продолжительность лечения определяет врач, учитывая ход и тяжесть заболевания, достигнутый терапевтический эффект.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: гиперемия лица, ощущение приливов.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: образование вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, жжение в области заднего прохода.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление проявления побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.
Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении - введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия внутривенно, при мидриазе - местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина по 2 капли каждый час и подкожно вводят 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
В случае передозировки немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу (упаковку препарата возьмите с собой).
Меры предосторожности
С осторожностью применять пациентам с гиперплазией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, синдромом Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, ксеростомии; пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низкой продукцией густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют. Анузол не следует применять при беременности.
При необходимости применения препарата Анузол в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, при применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы возникает сердечная аритмия; с хинидином, новокаинамидом - синергизм холинолитического эффекта; с препаратами ландыша, танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, приводящее к взаимному ослаблению эффектов. Анузол уменьшает продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения
возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином - усиливается действие низатидина; с кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие Анузола; с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия препарата. Ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, - возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и кровотечений. Действие Анузола может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.Угнетение перистальтики под действием Анузола может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Упаковка
Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
