Описание
Мягкие желатиновые капсулы почти сферической формы, коричневого цвета.
Состав содержимого капсулы
Активное вещество: биена (с содержанием суммы этиловых эфиров жирных кислот не менее 240 мг и альфа-токоферилацетата 3 мг) - 300 мг.
Состав капсулы мягкой желатиновой:
желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат.
Биен - комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, получаемых из липидов мицеллярного гриба Entomophthora virulenta. Биен на 90-95% состоит из высших жирных кислот. В состав биена входят: этиловый эфир α-линоленовой кислоты (ω-3), этиловый эфир линолевой кислоты (ω-6), этиловый эфир γ-линоленовой кислоты (ω-6), этиловый эфир арахидоновой кислоты (ω-6), этиловый эфир эйкозадиеновой кислоты (ω-6), этиловый эфир эйкозатриеновой кислоты (ω-6), этиловый эфир пальмитиновой кислоты (ω-7), этиловый эфир пальмитолеиновой кислоты (ω-9), этиловый эфир олеиновой кислоты (ω-9), этиловый эфир стеариновой кислоты, этиловый эфир миристиновой кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические средства.
Код АТС: С10АХ.
Фармакологическое действие
Применение антисклерола обеспечивает снижение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови у пациентов с гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией. Экспериментально установлена способность антисклерола уменьшать формирование атеросклеротических бляшек в сосудах эластического типа и развитие дистрофических изменений в печени и почках, некротических процессов в миокарде.
Активный ингредиент антисклерола - биен - обладает репаративными и цитопротекторными свойствами, оказывает стимулирующее влияние на процесс заживления ран и ожогов кожи, слизистых оболочек, язвенных поражений слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, при отсутствии эффекта от диетотерапии атеросклероз (в комплексной терапии).
Способ применения и режим дозирования
Внутрь, по 2 капсулы (600 мг) 3-4 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения составляет не менее 8 недель.
В случае, если прием препарата был пропущен, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочное действие
Могут отмечаться диспепсические явления (тошнота, изжога, метеоризм, отрыжка горечью или маслом, привкус масла или горечи во рту), не требующие специального вмешательства и отмены препарата.
Возможны запор/диарея, боли в правом подреберье, обострения подагры.
Со стороны кожных покровов, редко: экзема, угри.
Аллергические реакции.
Лабораторные показатели: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Указанные явления, как правило, проходят после отмены препарата.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность, экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1), беременность, период лактации.
С осторожностью: хронический панкреатит, диарея, выраженная печеночная недостаточность, подагра, одновременный прием с фибратами, пероральными антикоагулянтами, тяжелые травмы, хирургические операции (риск увеличения времени кровотечения), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 70 лет).
Меры предосторожности
Выраженный гипохолестеринемический, гиполипидемический эффект отмечается обычно через 4-8 недель приема антисклерола.
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы) необходимо наблюдение за пациентами, получающими антикоагулянтную терапию (может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов).
Следует учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции).
У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).
Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.
Клинический опыт применения у детей, у пациентов старше 70 лет, при печеночной недостаточности, а также лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами отсутствует.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Влияние антисклерола на способность управлять автотранспортом и механизмами не было изучено, однако, исходя из фармакологических свойств
маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно совместное применение антисклерола с нитратами, амиодароном, соталолом, атенололом, метопрололом, верапамилом, дилтиаземом, ингибиторами АПФ (каптоприлом, эналаприлом, фозиноприлом), диуретиками (гипотиазидом, фуросемидом, индапамидом), нифедипином, дипиридамолом, тиклопидином, милдронатом, триметазидином, теразозином, феназепамом, витаминами.
Препарат уменьшает побочное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта нестероидных противовоспалительных средств.
Пероральные антикоагулянты - риск увеличения времени кровотечения.
Одновременный прием с варфарином не приводит к развитию геморрагических осложнений (однако при комбинированном приеме или после прекращения курса лечения препаратом необходим контроль протромбинового времени).
Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.
