Опиание
Гранулы желтого цвета. При растворении 5 г гранул в 75 мл воды образуется раствор с характерным запахом.
Состав
Один пакетик (5,0 г) содержит:
Действующее вещество:
Магния цитрат - 1830 мг
Эквивалентно содержанию магния - 295,7 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, рибофлавин (Е101), ароматизатор «Апельсиновый сок».
Показания к применению
Лечение дефицита магния.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения и дозы
Взрослые (>18 лет): 1 пакетик в день (295,7 мг магния).
Способ применения:
Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана фруктового сока, чая или воды и выпить за полчаса до еды.
Дети и подростки:
Безопасность и эффективность Магний-Диаспорал® 300 у детей и подростков не установлены.
Применение в гериатрической практике:
Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.
Применение у лиц с нарушением функции почек:
У пациентов с умеренными нарушениями функций почек рекомендуется применять с осторожностью. При тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Применение у лиц с нарушением функции печени:
В связи с отсутствием достаточного количества данных, рекомендации по дозированию отсутствуют.
Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от степени дефицита магния и устанавливается врачом индивидуально.
Если был пропущен очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу препарата Магний-Диаспорал® 300, стараясь компенсировать пропущенную дозу.
Побочное действие
Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:
Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто: мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).
Общие расстройства
Очень редко: утомляемость при использовании в течение долгого времени.
Следует на время приостановить лечение и продолжить с пониженной дозировкой после улучшения и/или исчезновения симптомов.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».
• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.).
• Нарушение ритма сердца, приводящие к брадикардии.
Передозировка
В случае со здоровой функцией почек, отравление магнием вследствие передозировки магнием для перорального введения не ожидается.
Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с проявлениями интоксикации.
Симптомы:
При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если функции почек не нарушены. Может наблюдаться диарея, которая проходит после снижения суточной дозы. Признаком повышенной концентрации магния в крови может быть усталость. Только в случае тяжелой почечной недостаточности с анурией как пероральная, так и парентеральная терапия препаратами магния может привести к его накоплению и симптомам интоксикации.
В зависимости от концентрация Mg в плазме (в ммоль/л) наблюдаются следующие симптомы:
> 1,5 - снижение артериального давления, тошнота, рвота;
> 2,5 - угнетение центральной нервной системы;
> 3,5 - угнетение рефлексов, изменения на ЭКГ;
> 5,0 - начало угнетения дыхания;
> 5,5 - кома;
> 7,0 - остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение:
Внутривенное введение кальция (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция); применение петлевых диуретиков, которые увеличивают выведение магния с мочой; симптоматическая и поддерживающая терапия. При почечной недостаточности: гемодиализ, перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы его принимать не следует. При длительном применении (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.
В 1 пакетике препарата содержится 145,0 мг натрия гидрокарбоната или 39,79 мг (1,73 ммоль) натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек
С осторожностью при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Информации о применении препарата при нарушениях функции печени недостаточно, поэтому рекомендации, связанные с особенностями применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Применение в гериатрической практике
Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.
Беременность и лактация
Магний-Диаспорал® 300 может использоваться в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Отсутствуют свидетельства риска дефектов развития. Тем не менее, задокументированный опыт применения у женщин на ранних стадиях беременности крайне мал.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Соли магния могут повышать активность нервно-мышечных блокаторов (например, панкурония бромид, сукцинилхолина галогенид). Некоторые лекарственные средства ускоряют выведение или ингибируют абсорбцию магния и могут таким образом стать причиной дефицита магния. Поэтому может потребоваться коррекция дозы магния, когда препарат применяется одновременно со следующими средствами: диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), ингибиторы протонного насоса (например, омепразол и пантопразол), производные платины (в частности, цисплатин), аминогликозидные антибиотики, рапамицин, амфотерицин В, фоскарнет, циклоспорин А, антагонисты EGF-рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб) и пентамидин.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать не менее чем 3 часовой интервал между приемом Магний-Диаспорал® 300 и препаратов, содержащих железо, фтор и тетрациклин. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.
